- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05825014
Predicción de resultados adversos mediante el aprendizaje automático de pacientes con EPOC en Hong Kong
Este estudio tiene como objetivo desarrollar modelos predictivos para pacientes con diagnóstico de EPOC al alta de un ingreso índice sobre estos resultados utilizando el aprendizaje automático:
Medida de resultado primaria: Ingreso temprano
Resultados secundarios:
- readmisión frecuente
- Resultado compuesto (Reingresos tempranos + frecuentes)
- Mortalidad
- Estancias largas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad común, prevenible y tratable que se caracteriza por síntomas respiratorios persistentes y limitación del flujo de aire que se debe a anomalías alveolares y/o de las vías respiratorias, generalmente causadas por una exposición significativa a partículas o gases nocivos e influenciada por el huésped. factores que incluyen el desarrollo pulmonar anormal. Se estimó que 3,2 millones de personas murieron a causa de la EPOC en todo el mundo en 2015 y hubo un aumento del 11,6 % en comparación con 1990. La EPOC es la tercera causa principal de muerte a nivel mundial en 2019.
En Hong Kong (HK), las tasas de prevalencia de la EPOC en la población de edad avanzada ≥60 años fueron del 25,9 % y del 12,4 % según la definición espirométrica de la relación volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) <70 % y el límite inferior de la normalidad del FEV1/FVC respectivamente.4 Según nuestro estudio reciente sobre los ingresos hospitalarios por EPOC, hay un total de 67 628 ingresos por EPOC de la semana 1 de enero de 2017 a la semana 3 de enero de 2020 (antes de la pandemia de COVID) y 11 065 ingresos desde la semana 4 de enero de 2020 hasta la semana 4 de diciembre de 2020 (durante la pandemia de COVID). ). 5 La carga de las hospitalizaciones por EPOC es significativa y es importante comprender el motivo de estas admisiones para desarrollar estrategias adecuadas para resolver el problema y mejorar los resultados de salud de los pacientes que padecen EPOC.
La readmisión temprana y las admisiones frecuentes que resultan de la EPOC son resultados hospitalarios comúnmente estudiados debido a la alta carga financiera tanto para el individuo como para el estado y el alto uso de los recursos de atención médica pública. Con el advenimiento de la Inteligencia Artificial (IA) y el Aprendizaje Automático (ML), ha habido un interés considerable en su aplicación a la medicina. Un metaanálisis reciente mostró la compatibilidad de estos modelos en la predicción de los resultados de la EPOC.7 Sin embargo, pocos estudios han logrado demostrar que AI/ML son superiores a los métodos tradicionales de modelado estadístico, AI/ML son interpretables y pueden correlacionarse clínicamente, y AI/ML pueden tener una aplicación clínica directa.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar modelos predictivos para pacientes con diagnóstico de EPOC al alta de un ingreso índice sobre estos resultados:
Medida de resultado primaria: Ingreso temprano
Resultados secundarios:
- readmisión frecuente
- Resultado compuesto (Reingresos tempranos + frecuentes)
- Mortalidad
- Estancias largas
Se evaluará la viabilidad y la supuesta superioridad de los modelos de Machine Learning (ML) como alternativas a los métodos tradicionales de aprendizaje estadístico. Aparte de eso, se identificarían los predictores principales de cada resultado de interés para sugerencias de posibles intervenciones que mejorarán los resultados (es decir, reducir las tasas de ingreso temprano, ingreso frecuente y mortalidad). También se desarrollarán puntajes clínicos para el despliegue en entornos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fanny Ko, MD
- Número de teléfono: 35053133
- Correo electrónico: fannyko@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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New Territories
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Hong Kong, New Territories, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- David S Hui, MD
- Número de teléfono: 35053133
- Correo electrónico: dschui@cuhk.edu.hk
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Contacto:
- fanny WS Ko, MD
- Número de teléfono: 35053133
- Correo electrónico: fannyko@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥40 años
- Los pacientes son dados de alta de 2016 -2022
- Diagnóstico de alta: uso de los códigos ICD de diagnóstico de alta que se encuentran en el diagnóstico principal para determinar si un paciente tiene EPOC
- Validado contra resultados de espirometría (para pacientes con una lectura de espirometría):
Lectura de espirometría tomada en cualquier momento anterior. El paciente debe tener una relación Post FEV1/FVC de < 0,7 en cualquiera de las lecturas de espirometría. Si Post FEV1/FVC no está disponible, comprobaremos si los pacientes tienen un valor Pre FEV1/FVC, y también incluiremos pacientes con una relación Pre FEV1/FVC < 0,7 en cualquiera de las lecturas de espirometría.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de ingreso por causas distintas a la EPOC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión Temprana
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los pacientes fueron readmitidos en el hospital con el diagnóstico principal de AEPOC* dentro de los 30 días posteriores a la fecha de alta del ingreso índice
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Admitidos Frecuentes
Periodo de tiempo: 365 dias
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- Pacientes con 3 o más admisiones (Admisión índice + 2 o más admisiones) dentro de los 365 días a partir de la fecha de admisión de la admisión índice
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365 dias
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Mortalidad a 1 año
Periodo de tiempo: 365 dias
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- Pacientes que fallecieron dentro de los 365 días a partir de la fecha de alta del ingreso índice
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365 dias
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Estancias largas
Periodo de tiempo: 365 dias
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- Pacientes que tuvieron admisiones con una estadía acumulada de > 21 días dentro de 1 año después de la fecha de alta de la admisión índice
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365 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CRE Ref_ No_ 2022_679
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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