- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05825014
Prédire les effets indésirables à l'aide de l'apprentissage automatique des patients atteints de MPOC à Hong Kong
Cette étude vise à développer des modèles prédictifs pour les patients ayant un diagnostic de BPCO à la sortie d'une admission indexée sur ces résultats à l'aide de l'apprentissage automatique :
Résultat principal : Admission précoce
Résultats secondaires :
- Réadmission fréquente
- Résultat composite (réadmissions précoces + fréquentes)
- Mortalité
- Longs séjours
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante, évitable et traitable qui se caractérise par des symptômes respiratoires persistants et une limitation du débit d'air due à des anomalies des voies respiratoires et/ou alvéolaires, généralement causées par une exposition importante à des particules ou des gaz nocifs et influencées par l'hôte. facteurs, y compris le développement pulmonaire anormal. On estime que 3,2 millions de personnes sont décédées de la MPOC dans le monde en 2015 et qu'il y a eu une augmentation de 11,6 % par rapport à 1990. La MPOC est la troisième cause de décès dans le monde en 2019.
À Hong Kong (HK), les taux de prévalence de la MPOC dans la population âgée de ≥ 60 ans étaient de 25,9 % et de 12,4 % sur la base de la définition spirométrique du rapport volume expiratoire maximal en 1 s (VEMS)/capacité vitale forcée (CVF) < 70 % et la limite inférieure de la normale du FEV1/FVC respectivement.4 D'après notre étude récente sur les admissions à l'hôpital pour MPOC, il y a un total de 67 628 admissions pour MPOC de janvier 2017 semaine 1 à janvier 2020 semaine 3 (avant la pandémie de COVID) et 11 065 admissions de janvier 2020 semaine 4 à décembre 2020 semaine 4 (pendant la pandémie de COVID ). 5 Le fardeau des hospitalisations pour MPOC est important et il est important de comprendre le moteur de ces admissions pour développer des stratégies appropriées pour résoudre le problème et améliorer les résultats de santé des patients souffrant de MPOC.
Les réadmissions précoces et les admissions fréquentes résultant de la MPOC sont des résultats hospitaliers couramment étudiés en raison de la charge financière élevée pour l'individu et l'État et de la forte utilisation des ressources de santé publique. Avec l'avènement de l'intelligence artificielle (IA) et de l'apprentissage automatique (ML), son application à la médecine suscite un intérêt considérable. Une méta-analyse récente a montré la compatibilité de ces modèles pour prédire les résultats de la MPOC.7 Cependant, peu d'études ont réussi à montrer que l'IA/ML est supérieure aux méthodes de modélisation statistique traditionnelles, que l'IA/ML est interprétable et peut être cliniquement corrélée, et que l'IA/ML peut avoir une application clinique directe.
Cette étude vise à développer des modèles prédictifs pour les patients ayant un diagnostic de BPCO à la sortie d'une admission index sur ces résultats :
Résultat principal : Admission précoce
Résultats secondaires :
- Réadmission fréquente
- Résultat composite (réadmissions précoces + fréquentes)
- Mortalité
- Longs séjours
La viabilité et la prétendue supériorité des modèles d'apprentissage automatique (ML) en tant qu'alternatives aux méthodes traditionnelles d'apprentissage statistique seront évaluées. En dehors de cela, les principaux prédicteurs de chaque résultat d'intérêt seraient identifiés pour des suggestions d'interventions possibles qui amélioreront les résultats (c. réduire les taux d'admission précoce, d'admission fréquente et de mortalité). Des scores cliniques pour le déploiement en milieu clinique seront également développés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fanny Ko, MD
- Numéro de téléphone: 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- David S Hui, MD
- Numéro de téléphone: 35053133
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
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Contact:
- fanny WS Ko, MD
- Numéro de téléphone: 35053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ≥40 ans
- Les patients sont sortis de 2016 à 2022
- Diagnostic de sortie : utilisation des codes CIM de diagnostic de sortie trouvés dans le diagnostic principal pour déterminer si un patient est atteint de MPOC
- Validé par rapport aux résultats de spirométrie (pour les patients avec une lecture de spirométrie) :
Lecture de spirométrie prise à tout moment avant. Le patient doit avoir un rapport post-VEMS/CVF < 0,7 dans l'une des lectures de spirométrie. Si Post FEV1/FVC n'est pas disponible, nous vérifierons si les patients ont une valeur Pre FEV1/FVC, et inclurons également les patients avec un rapport Pre FEV1/FVC < 0,7 dans l'une des lectures de spirométrie.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'admission pour des causes autres que la MPOC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réadmission précoce
Délai: 30 jours
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Les patients ont été réadmis à l'hôpital avec le diagnostic primaire d'EAMPOC* dans les 30 jours suivant la date de sortie de l'admission initiale
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admitteurs fréquents
Délai: 365 jours
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- Patients avec 3 admissions ou plus (Index Admission + 2 admissions ou plus) dans les 365 jours suivant la date d'admission de l'admission index
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365 jours
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Mortalité à 1 an
Délai: 365 jours
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- Patients décédés dans les 365 jours suivant la date de sortie de l'admission index
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365 jours
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Longs séjours
Délai: 365 jours
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- Patients ayant eu des admissions avec une durée cumulée de séjour > 21 jours dans l'année suivant la date de sortie de l'admission index
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365 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE Ref_ No_ 2022_679
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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