- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05825014
Прогнозирование неблагоприятных исходов с помощью машинного обучения пациентов с ХОБЛ в Гонконге
Это исследование направлено на разработку прогностических моделей для пациентов с диагнозом ХОБЛ при выписке из индекса госпитализации по этим исходам с использованием машинного обучения:
Первичный результат: Ранняя госпитализация
Вторичные результаты:
- Частая повторная госпитализация
- Комбинированный результат (ранняя + частая повторная госпитализация)
- Смертность
- Долгожители
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным, предотвратимым и излечимым заболеванием, которое характеризуется стойкими респираторными симптомами и ограничением скорости воздушного потока, что связано с аномалиями дыхательных путей и/или альвеол, обычно вызванными значительным воздействием вредных частиц или газов и влиянием хозяина. факторов, включая аномальное развитие легких. По оценкам, в 2015 году во всем мире от ХОБЛ умерло 3,2 миллиона человек, что на 11,6% больше, чем в 1990 году. ХОБЛ является третьей ведущей причиной смерти в мире в 2019 году.
В Гонконге (ГК) показатели распространенности ХОБЛ среди пожилых людей в возрасте ≥60 лет составили 25,9% и 12,4% на основании спирометрического определения отношения объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1)/форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) <70. % и нижняя граница нормы ОФВ1/ФЖЕЛ соответственно.4 Согласно нашему недавнему исследованию госпитализаций с ХОБЛ, в период с 1-й недели января 2017 г. по 3-ю неделю января 2020 г. было зарегистрировано 67 628 госпитализаций с ХОБЛ (до пандемии COVID) и 11 065 госпитализаций с 4-й недели января 2020 г. по 4-ю неделю декабря 2020 г. (во время пандемии COVID). ). 5 Бремя госпитализаций по поводу ХОБЛ является значительным, и важно понять причину этих госпитализаций для разработки подходящих стратегий для решения проблемы и улучшения исходов для здоровья пациентов, страдающих ХОБЛ.
Ранняя повторная госпитализация и частые госпитализации в связи с ХОБЛ обычно являются исходами для изучения в больницах из-за высокого финансового бремени как для отдельных лиц, так и для государства, а также высокого использования ресурсов общественного здравоохранения. С появлением искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (МО) их применение в медицине вызвало значительный интерес. Недавний метаанализ показал совместимость этих моделей в прогнозировании исходов ХОБЛ.7 Однако в нескольких исследованиях удалось показать, что ИИ/МО превосходят традиционные методы статистического моделирования, ИИ/МО поддаются интерпретации и могут быть клинически коррелированы, а ИИ/МО может иметь прямое клиническое применение.
Это исследование направлено на разработку прогностических моделей для пациентов с диагнозом ХОБЛ при выписке из индексной госпитализации по следующим исходам:
Первичный результат: Ранняя госпитализация
Вторичные результаты:
- Частая повторная госпитализация
- Комбинированный результат (ранняя + частая повторная госпитализация)
- Смертность
- Долгожители
Будут оцениваться жизнеспособность и предполагаемое превосходство моделей машинного обучения (МО) как альтернативы традиционным методам статистического обучения. Помимо этого, будут определены основные предикторы каждого интересующего исхода для предложений возможных вмешательств, которые улучшат исходы (т. снизить раннюю госпитализацию, частую госпитализацию и смертность). Также будут разработаны клинические оценки для развертывания в клинических условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fanny Ko, MD
- Номер телефона: 35053133
- Электронная почта: fannyko@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
New Territories
-
Hong Kong, New Territories, Гонконг
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- David S Hui, MD
- Номер телефона: 35053133
- Электронная почта: dschui@cuhk.edu.hk
-
Контакт:
- fanny WS Ko, MD
- Номер телефона: 35053133
- Электронная почта: fannyko@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥40 лет
- Пациенты выписаны с 2016 -2022 гг.
- Диагностика при выписке: использование кодов МКБ для диагностики при выписке, найденных в первичной диагностике, для определения наличия у пациента ХОБЛ.
- Валидировано по результатам спирометрии (для пациента с показаниями спирометрии):
Показания спирометрии, взятые в любой момент времени ранее. У пациента должно быть отношение Post FEV1/FVC < 0,7 в любом из показаний спирометрии. Если пост-ОФВ1/ФЖЕЛ недоступен, мы проверим, есть ли у пациентов значение ОФВ1/ФЖЕЛ до, а также включим пациентов с соотношением ОФВ1/ФЖЕЛ до <0,7 в любом из показаний спирометрии.
Критерий исключения:
- Диагноз при поступлении в связи с причинами, отличными от ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранняя реадмиссия
Временное ограничение: 30 дней
|
Пациенты были повторно госпитализированы с первичным диагнозом обострения ХОБЛ* в течение 30 дней с даты выписки из индексной госпитализации.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частые посетители
Временное ограничение: 365 дней
|
- Пациенты с 3 или более госпитализациями (индексная госпитализация + 2 или более госпитализаций) в течение 365 дней с даты госпитализации индексной госпитализации
|
365 дней
|
|
1-летняя смертность
Временное ограничение: 365 дней
|
- Пациенты, умершие в течение 365 дней с момента выписки из индексной госпитализации
|
365 дней
|
|
Долгожители
Временное ограничение: 365 дней
|
- Пациенты, у которых была госпитализация с общей продолжительностью пребывания > 21 дня в течение 1 года после даты выписки из индексной госпитализации
|
365 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: David Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CRE Ref_ No_ 2022_679
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .