Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af uønskede resultater ved hjælp af maskinlæring af KOL-patienter i Hong Kong

29. august 2023 opdateret af: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Denne undersøgelse har til formål at udvikle prædiktive modeller for patienter med diagnosen KOL ved udskrivning af en indeksindlæggelse på disse resultater ved hjælp af maskinlæring:

Primært resultat: Tidlig indlæggelse

Sekundære resultater:

  1. Hyppig genindlæggelse
  2. Sammensat resultat (tidlig + hyppige genindlæggelser)
  3. Dødelighed
  4. Longstayers

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig, forebygges og behandles sygdom, der er karakteriseret ved vedvarende åndedrætssymptomer og luftstrømsbegrænsning, der skyldes luftvejs- og/eller alveolære abnormiteter normalt forårsaget af betydelig eksponering for skadelige partikler eller gasser og påvirket af værten. faktorer, herunder unormal lungeudvikling. Det blev anslået, at 3,2 millioner mennesker døde af KOL på verdensplan i 2015, og der var en stigning på 11,6 % sammenlignet med 1990. KOL er den tredje hyppigste dødsårsag globalt i 2019.

I Hong Kong (HK) var prævalensraterne for KOL i den ældre befolkning i alderen ≥60 år 25,9 % og 12,4 % baseret på den spirometriske definition af forceret eksspiratorisk volumen på 1 s (FEV1)/forceret vitalkapacitet (FVC) ratio <70 % og den nedre normalgrænse for henholdsvis FEV1/FVC.4 Fra vores nylige undersøgelse af KOL-hospitalsindlæggelser er der i alt 67.628 KOL-indlæggelser jan 2017 Uge 1 til jan 2020 Uge 3 (før COVID-pandemien) og 11.065 indlæggelser fra jan 2020 Uge 4 til december 2020 Uge 4 (under COVID-pandemien) ). 5 Byrden ved KOL-indlæggelser er betydelig, og det er vigtigt at forstå drivkraften bag disse indlæggelser for at udvikle egnede strategier til at løse problemet og forbedre sundhedsresultaterne for patienter, der lider af KOL.

Tidlig genindlæggelse og hyppige indlæggelser som følge af KOL er almindeligt studerede hospitalsresultater på grund af den høje økonomiske byrde for både individ og stat og det høje forbrug af offentlige sundhedsressourcer. Med fremkomsten af ​​kunstig intelligens (AI) og Machine Learning (ML) har der været stor interesse for dets anvendelse på medicin. Nylig metaanalyse viste kompatibilitet af disse modeller til at forudsige KOL-udfald.7 Imidlertid har få undersøgelser formået at vise, at AI/ML er overlegne i forhold til traditionelle statistiske modelleringsmetoder, AI/ML kan fortolkes og kan være klinisk korreleret, og AI/ML kan have direkte klinisk anvendelse.

Denne undersøgelse har til formål at udvikle prædiktive modeller for patienter med diagnosen KOL ved udskrivning af en indeksindlæggelse på disse resultater:

Primært resultat: Tidlig indlæggelse

Sekundære resultater:

  1. Hyppig genindlæggelse
  2. Sammensat resultat (tidlig + hyppige genindlæggelser)
  3. Dødelighed
  4. Longstayers

Levedygtigheden og den påståede overlegenhed af Machine Learning (ML) modeller som alternativer til traditionelle statistiske læringsmetoder vil blive vurderet. Bortset fra det vil der blive identificeret topprædiktorer for hvert udfald af interesse for forslag til mulige indgreb, der vil forbedre resultaterne (dvs. reducere tidlig indlæggelse, hyppig indlæggelse og dødelighed). Der vil også blive udviklet kliniske scores for implementering i kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter udskrives fra 2016 -2022 fra hospital for akut forværring af KOL

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥40 år
  • Patienter udskrives fra 2016 -2022
  • Udledningsdiagnose: Brug af ICD-koderne til udskrivningsdiagnose, der findes i den primære diagnose, til at afgøre, om en patient har KOL
  • Valideret mod spirometriresultater (for patient med en spirometriaflæsning):

Spirometriaflæsning taget fra et hvilket som helst tidspunkt før. Patienten skal have Post FEV1/FVC-forhold på < 0,7 i enhver af spirometriaflæsningerne. Hvis Post FEV1/FVC ikke er tilgængelig, vil vi kontrollere, om patienter har en Pre FEV1/FVC værdi, og vil også inkludere patienter med Pre FEV1/FVC ratio på < 0,7 i en af ​​spirometriaflæsningerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelsesdiagnose på grund af andre årsager end KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Patienterne blev genindlagt på hospitalet med den primære diagnose AECOPD* inden for 30 dage efter udskrivelsesdatoen for indeksindlæggelsen
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppige indlagte
Tidsramme: 365 dage
- Patienter med 3 eller flere indlæggelser (indeksindlæggelse + 2 eller flere indlæggelser) inden for 365 dage fra indlæggelsesdatoen for indeksindlæggelsen
365 dage
1-års dødelighed
Tidsramme: 365 dage
- Patienter, der døde inden for 365 dage fra udskrivelsesdatoen for indeksindlæggelsen
365 dage
Longstayers
Tidsramme: 365 dage
- Patienter, der havde indlæggelser med en kumulativ liggetid på > 21 dage inden for 1 år efter udskrivelsesdatoen for indeksindlæggelsen
365 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: David Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE Ref_ No_ 2022_679

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Med passende undersøgelsesforslag til samarbejde kan vi overveje at dele data (uden personlige identifikatorer).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner