胸腔鏡手術後の反跳痛に対するデキサメタゾンとロピバカインによる肋間神経ブロックの効果
2023年4月11日 更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
胸腔鏡下手術後のリバウンド痛に対するデキサメタゾンとロピバカインによる肋間神経ブロックの効果：無作為化、二重盲検、対照研究
局所神経ブロックは、胸腔鏡手術後の術後鎮痛に一般的に使用される方法の 1 つです。
最近の研究では、局所麻酔に関連する感覚ブロックの解消後に発生する急性の術後疼痛である局所ブロック後に反跳痛が発生する可能性があり、患者の術後回復の質に深刻な影響を与えることがわかっています。
反跳痛が局所麻酔薬の毒性および炎症誘発効果に関連しているという証拠があります。
この研究の目的は、胸腔鏡手術を受ける患者の肋間神経ブロックを 1 回施行した後の反跳痛に対するデキサメタゾンの効果を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ruquan Han, M.D., PhD.
- 電話番号：8610-59976660
- メール：ruquan.han@ccmu.edu.cn
研究場所
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Beijing、中国、100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択的胸腔鏡手術が予定されている患者 年齢 > 18 歳 ASA ⅰ-ⅲ インフォームド コンセントに署名済み
除外基準:
- 血液凝固障害のある患者 局所麻酔薬に対するアレルギーのある患者 重度の心肺疾患のある患者 ステロイドを全身に使用していた患者 慢性疼痛のある患者 コントロール不良の糖尿病および精神障害のある患者 薬物乱用の病歴;体格指数が 35 kg.m-2 以上 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ デキサメタゾン
デキサメタゾン 8mg+0.375%
ロピバカイン
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超音波ガイド下肋間神経ブロックを手術側で実施し、0.375% ロピバカインと 8 mg デキサメタゾンの混合物を 3 ～ 5 ml ずつ注入しました。
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偽コンパレータ：グループコントロール
0.375% ロピバカイン
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術側は超音波ガイド下肋間神経ブロックを行い、各点に0.375%ロピバカインを3～5ml注射した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経ブロック効果消失後の反跳痛発生率
時間枠：神経ブロック8時間後
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NRS < 3 PACU および神経ブロック効果の消失後の NRS > 7
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神経ブロック8時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2025年5月5日
研究の完了 (予想される)
2025年8月6日
試験登録日
最初に提出
2023年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。