El efecto del bloqueo del nervio intercostal con dexametasona y ropivacaína sobre el dolor de rebote después de la cirugía toracoscópica
11 de abril de 2023 actualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
El efecto del bloqueo del nervio intercostal con dexametasona y ropivacaína sobre el dolor de rebote después de la cirugía toracoscópica: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado
El bloqueo nervioso regional es uno de los métodos comúnmente utilizados para la analgesia postoperatoria después de la cirugía toracoscópica.
Estudios recientes han encontrado que el dolor de rebote puede ocurrir después del bloqueo regional, que se define como el dolor posoperatorio agudo que ocurre después de la resolución del bloqueo sensorial relacionado con la anestesia regional y afecta seriamente la calidad de la recuperación posoperatoria de los pacientes.
Existe evidencia de que la hipersensibilidad de rebote está asociada con la toxicidad de los anestésicos locales y los efectos proinflamatorios.
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la dexametasona sobre el dolor de rebote después de un bloqueo único del nervio intercostal en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ruquan Han, M.D., PhD.
- Número de teléfono: 8610-59976660
- Correo electrónico: ruquan.han@ccmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing, Porcelana, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía toracoscópica electiva Edad > 18 años ASA ⅰ-ⅲ Se firmó consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos de la coagulación Pacientes con alergia a los anestésicos locales Pacientes con enfermedades cardiopulmonares graves Pacientes con uso de esteroides sistémicos Pacientes con dolor crónico Pacientes con diabetes no controlada y trastornos mentales Antecedentes de abuso de drogas; Índice de Masa Corporal mayor a 35 kg.m-2 Mujer embarazada o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo dexametasona
Dexametasona 8mg+0,375%
ropivacaína
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Se realizó bloqueo del nervio intercostal guiado por ecografía en el lado quirúrgico, y se inyectaron de 3 a 5 ml de una mezcla de ropivacaína al 0,375 % y dexametasona 8 mg en cada punto
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Comparador falso: control de grupo
Ropivacaína al 0,375 %
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Se realizó bloqueo de nervios intercostales guiado por ecografía en el lado quirúrgico, y se inyectaron de 3 a 5ml de ropivacaína al 0,375% en cada punto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia del dolor de rebote tras la desaparición del efecto del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: 8 horas después del bloqueo nervioso
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NRS < 3 en PACU y NRS > 7 tras la desaparición del efecto de bloqueo nervioso
|
8 horas después del bloqueo nervioso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
5 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 20230411
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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