Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intercostal nerveblok med dexamethason og ropivacain på rebound-smerter efter thorakoskopisk kirurgi

11. april 2023 opdateret af: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effekten af ​​interkostal nerveblokering med dexamethason og ropivacain på rebound-smerter efter thorakoskopisk kirurgi: en randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret undersøgelse

Regional nerveblokade er en af ​​de almindeligt anvendte metoder til postoperativ analgesi efter thorakoskopisk kirurgi. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at rebound-smerter kan forekomme efter regional blokering, hvilket defineres som akut postoperativ smerte, der opstår efter opløsning af sensorisk blokering relateret til regional anæstesi, og som alvorligt påvirker kvaliteten af ​​postoperativ restitution af patienter. Der er bevis for, at rebound-ømhed er forbundet med lokalbedøvende toksicitet og proinflammatoriske virkninger. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​dexamethason på rebound-smerter efter en enkelt interkostal nerveblokering hos patienter, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv thorakoskopisk kirurgi Alder > 18 år ASA ⅰ-ⅲ Informeret samtykke blev underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aoagulationsforstyrrelser Patienter med allergi over for lokalbedøvelse Patienter med alvorlige hjerte- og lungesygdomme Patienter havde systemisk steroidbrug Patienter med kroniske smerter Patienter med ukontrolleret diabetes og psykiske lidelser Anamnese med stofmisbrug; Body Mass Index mere end 35 kg.m-2 Gravid eller ammende kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe dexamethason
Dexamethason 8mg+0,375% ropivacain
Medicin: Dexamethason 8mg+0,375% ropivacain
Ultralydsstyret intercostal nerveblok blev udført på den kirurgiske side, og 3 til 5 ml af en blanding af 0,375 % ropivacain og 8 mg dexamethason blev injiceret på hvert punkt
Sham-komparator: gruppe kontrol
0,375 % ropivacain
Medicin: 0,375 % ropivacain
Ultralydsstyret intercostal nerveblokering blev udført på den kirurgiske side, og 3 til 5 ml 0,375 % ropivacain blev injiceret på hvert punkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​rebound smerte efter forsvinden af ​​nerveblok effekt
Tidsramme: 8 timer efter nerveblokaden
NRS < 3 i PACU og NRS > 7 efter forsvinden af ​​nerveblokeffekt
8 timer efter nerveblokaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. maj 2025

Studieafslutning (Forventet)

6. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner