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Die Wirkung einer Interkostalnervenblockade mit Dexamethason und Ropivacain auf Rebound-Schmerzen nach einer Thorakoskopie

11. April 2023 aktualisiert von: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Die Wirkung der Interkostalnervenblockade mit Dexamethason und Ropivacain auf Rebound-Schmerzen nach Thorakoskopie: eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie

Die regionale Nervenblockade ist eine der gebräuchlichsten Methoden zur postoperativen Analgesie nach thorakoskopischen Eingriffen. Jüngste Studien haben herausgefunden, dass Rebound-Schmerzen nach einer regionalen Blockade auftreten können, die als akute postoperative Schmerzen definiert sind, die nach der Auflösung einer sensorischen Blockade im Zusammenhang mit einer Regionalanästhesie auftreten und die Qualität der postoperativen Genesung von Patienten ernsthaft beeinträchtigen. Es gibt Hinweise darauf, dass Rebound-Schmerz mit lokaler anästhetischer Toxizität und entzündungsfördernden Wirkungen verbunden ist. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Dexamethason auf Rebound-Schmerzen nach einer einzelnen Interkostalnervenblockade bei Patienten zu untersuchen, die sich einer thorakoskopischen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive thorakoskopische Operation vorgesehen ist Alter > 18 Jahre ASA ⅰ-ⅲ Einverständniserklärung wurde unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gerinnungsstörungen Patienten mit Allergie gegen Lokalanästhetika Patienten mit schweren kardiopulmonalen Erkrankungen Patienten mit systemischer Steroidanwendung Patienten mit chronischen Schmerzen Patienten mit unkontrolliertem Diabetes und psychischen Störungen Vorgeschichte von Drogenmissbrauch; Body-Mass-Index über 35 kg.m-2 Schwangere oder stillende Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Dexamethason
Dexamethason 8 mg + 0,375 % Ropivacain
Arzneimittel: Dexamethason 8 mg + 0,375 % Ropivacain
Auf der chirurgischen Seite wurde eine ultraschallgesteuerte Interkostalnervenblockade durchgeführt, und an jedem Punkt wurden 3 bis 5 ml einer Mischung aus 0,375 % Ropivacain und 8 mg Dexamethason injiziert
Schein-Komparator: Gruppensteuerung
0,375 % Ropivacain
Arzneimittel: 0,375 % Ropivacain
Auf der chirurgischen Seite wurde eine ultraschallgesteuerte Interkostalnervenblockade durchgeführt, und an jedem Punkt wurden 3 bis 5 ml 0,375 % Ropivacain injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten von Rebound-Schmerzen nach dem Verschwinden der Nervenblockadewirkung
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Nervenblockade
NRS < 3 in PACU und NRS > 7 nach dem Verschwinden des Nervenblockadeeffekts
8 Stunden nach der Nervenblockade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Mai 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230411

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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