Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady nerwu międzyżebrowego za pomocą deksametazonu i ropiwakainy na ból z odbicia po operacji torakoskopowej

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Wpływ blokady nerwu międzyżebrowego za pomocą deksametazonu i ropiwakainy na ból z odbicia po operacji torakoskopowej: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie

Blokada nerwu regionalnego jest jedną z powszechnie stosowanych metod analgezji pooperacyjnej po operacjach torakoskopowych. Ostatnie badania wykazały, że ból z odbicia może wystąpić po bloku regionalnym, który definiuje się jako ostry ból pooperacyjny, który pojawia się po ustąpieniu blokady czucia związanej ze znieczuleniem regionalnym i poważnie wpływa na jakość powrotu do zdrowia pacjentów po operacji. Istnieją dowody na to, że tkliwość z odbicia jest związana z miejscową toksycznością znieczulającą i działaniem prozapalnym. Celem pracy było zbadanie wpływu deksametazonu na ból z odbicia po pojedynczej blokadzie nerwu międzyżebrowego u pacjentów poddawanych torakoskopii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji torakoskopii Wiek > 18 lat ASA ⅰ-ⅲ Podpisano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami aoagulacji Pacjenci z alergią na środki miejscowo znieczulające Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia Pacjenci stosujący steroidy ogólnoustrojowo Pacjenci z przewlekłym bólem Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą i zaburzeniami psychicznymi Nadużywanie leków w wywiadzie; Wskaźnik masy ciała powyżej 35 kg.m-2 Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa deksametazon
Deksametazon 8 mg + 0,375% ropiwakaina
Lek: Deksametazon 8 mg + 0,375% ropiwakainy
Wykonano blokadę nerwu międzyżebrowego pod kontrolą USG po stronie chirurgicznej i wstrzyknięto 3 do 5 ml mieszaniny 0,375% ropiwakainy i 8 mg deksametazonu w każdy punkt
Pozorny komparator: kontrola grupowa
0,375% ropiwakainy
Lek: 0,375% ropiwakainy
Po stronie chirurgicznej wykonano blokadę nerwów międzyżebrowych pod kontrolą USG i wstrzyknięto 3 do 5 ml 0,375% ropiwakainy w każdy punkt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu z odbicia po ustąpieniu efektu blokady nerwu
Ramy czasowe: 8 godzin po bloku nerwów
NRS < 3 w PACU i NRS > 7 po ustąpieniu efektu blokady nerwu
8 godzin po bloku nerwów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 maja 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230411

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj