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L'effetto del blocco del nervo intercostale con desametasone e ropivacaina sul dolore da rimbalzo dopo chirurgia toracoscopica

11 aprile 2023 aggiornato da: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

L'effetto del blocco del nervo intercostale con desametasone e ropivacaina sul dolore da rimbalzo dopo chirurgia toracoscopica: uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato

Il blocco nervoso regionale è uno dei metodi comunemente usati per l'analgesia postoperatoria dopo la chirurgia toracoscopica. Studi recenti hanno rilevato che il dolore di rimbalzo può verificarsi dopo il blocco regionale, che è definito come dolore postoperatorio acuto che si verifica dopo la risoluzione del blocco sensoriale correlato all'anestesia regionale e influisce seriamente sulla qualità del recupero postoperatorio dei pazienti. Esistono prove che la dolorabilità di rimbalzo è associata alla tossicità dell'anestetico locale e agli effetti proinfiammatori. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto del desametasone sul dolore di rimbalzo dopo un singolo blocco del nervo intercostale in pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di chirurgia toracoscopica elettiva Età > 18 anni ASA ⅰ-ⅲ Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi della coagulazione Pazienti con allergia agli anestetici locali Pazienti con gravi malattie cardiopolmonari Pazienti sottoposti a uso sistemico di steroidi Pazienti con dolore cronico Pazienti con diabete non controllato e disturbi mentali Storia di abuso di droghe; Indice di massa corporea superiore a 35 kg.m-2 Donna incinta o che allatta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: desametasone di gruppo
Desametasone 8 mg+0,375% ropivacaina
Droga: Desametasone 8 mg+0,375% ropivacaina
Sul lato chirurgico è stato eseguito un blocco del nervo intercostale ecoguidato e sono stati iniettati da 3 a 5 ml di una miscela di ropivacaina allo 0,375% e desametasone 8 mg in ciascun punto
Comparatore fittizio: controllo di gruppo
0,375% di ropivacaina
Droga: 0,375% di ropivacaina
È stato eseguito un blocco del nervo intercostale ecoguidato sul lato chirurgico e sono stati iniettati da 3 a 5 ml di ropivacaina allo 0,375% in ciascun punto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza del dolore da rimbalzo dopo la scomparsa dell'effetto di blocco nervoso
Lasso di tempo: 8 ore dopo il blocco nervoso
NRS < 3 in PACU e NRS > 7 dopo la scomparsa dell'effetto di blocco nervoso
8 ore dopo il blocco nervoso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

5 maggio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

6 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230411

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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