Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv interkostálního nervového bloku s dexamethasonem a ropivakainem na odrazovou bolest po torakoskopické operaci

11. dubna 2023 aktualizováno: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Účinek interkostálního nervového bloku s dexamethasonem a ropivakainem na odrazovou bolest po torakoskopické chirurgii: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie

Regionální nervová blokáda je jednou z běžně používaných metod pooperační analgezie po torakoskopické operaci. Nedávné studie zjistily, že po regionální blokádě se může objevit odrazová bolest, která je definována jako akutní pooperační bolest, která nastává po vyřešení senzorické blokády související s regionální anestezií a vážně ovlivňuje kvalitu pooperační rekonvalescence pacientů. Existují důkazy o tom, že rebound citlivost je spojena s lokální anestetickou toxicitou a prozánětlivými účinky. Cílem této studie bylo prozkoumat účinek dexametazonu na odrazovou bolest po jediné blokádě interkostálního nervu u pacientů podstupujících torakoskopickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní k elektivní torakoskopické operaci Věk > 18 let ASA ⅰ-ⅲ Byl podepsán informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchami srážení krve Pacienti s alergií na lokální anestetika Pacienti se závažnými kardiopulmonálními chorobami Pacienti užívali systémové steroidy Pacienti s chronickou bolestí Pacienti s nekontrolovaným diabetem a duševními poruchami Zneužívání drog v anamnéze; Body Mass Index více než 35 kg.m-2 Těhotná nebo kojící žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina dexamethason
Dexamethason 8 mg + 0,375 % ropivakain
Lék: Dexamethason 8 mg + 0,375 % ropivakainu
Na chirurgické straně byla provedena ultrazvukem naváděná blokáda mezižeberního nervu a do každého bodu bylo injikováno 3 až 5 ml směsi 0,375 % ropivakainu a 8 mg dexamethasonu.
Falešný srovnávač: skupinová kontrola
0,375 % ropivakainu
Lék: 0,375 % ropivakainu
Na chirurgické straně byla provedena ultrazvukem naváděná blokáda mezižeberního nervu a do každého bodu bylo injikováno 3 až 5 ml 0,375% ropivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt odrazové bolesti po vymizení efektu nervového bloku
Časové okno: 8 hodin po nervovém bloku
NRS < 3 u PACU a NRS > 7 po vymizení efektu nervové blokády
8 hodin po nervovém bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

5. května 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

6. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230411

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Klinické studie na Dexamethason 8 mg + 0,375 % ropivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit