- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05825378
O efeito do bloqueio do nervo intercostal com dexametasona e ropivacaína na dor rebote após cirurgia toracoscópica
11 de abril de 2023 atualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
O efeito do bloqueio do nervo intercostal com dexametasona e ropivacaína na dor rebote após cirurgia toracoscópica: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado
O bloqueio nervoso regional é um dos métodos comumente usados para analgesia pós-operatória após cirurgia toracoscópica.
Estudos recentes descobriram que a dor rebote pode ocorrer após o bloqueio regional, que é definida como dor pós-operatória aguda que ocorre após a resolução do bloqueio sensorial relacionado à anestesia regional e afeta seriamente a qualidade da recuperação pós-operatória dos pacientes.
Há evidências de que a sensibilidade rebote está associada à toxicidade do anestésico local e aos efeitos pró-inflamatórios.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da dexametasona na dor rebote após um único bloqueio do nervo intercostal em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ruquan Han, M.D., PhD.
- Número de telefone: 8610-59976660
- E-mail: ruquan.han@ccmu.edu.cn
Locais de estudo
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-
-
Beijing, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia toracoscópica eletiva Idade > 18 anos ASA ⅰ-ⅲ Consentimento informado foi assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios de coagulação Pacientes com alergia a anestésicos locais Pacientes com doenças cardiopulmonares graves Pacientes em uso de esteroides sistêmicos Pacientes com dor crônica Pacientes com diabetes não controlada e transtornos mentais História de abuso de drogas; Índice de Massa Corporal superior a 35 kg.m-2 Grávida ou lactante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo dexametasona
Dexametasona 8mg+0,375%
ropivacaína
|
O bloqueio do nervo intercostal guiado por ultrassom foi realizado no lado cirúrgico, e 3 a 5ml de uma mistura de ropivacaína a 0,375% e 8 mg de dexametasona foram injetados em cada ponto
|
Comparador Falso: controle de grupo
Ropivacaína 0,375%
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O bloqueio do nervo intercostal guiado por ultrassom foi realizado no lado cirúrgico e 3 a 5ml de ropivacaína a 0,375% foram injetados em cada ponto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A incidência de dor rebote após o desaparecimento do efeito do bloqueio do nervo
Prazo: 8 horas após o bloqueio do nervo
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NRS < 3 na SRPA e NRS > 7 após o desaparecimento do efeito do bloqueio nervoso
|
8 horas após o bloqueio do nervo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
6 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 20230411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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