Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do bloqueio do nervo intercostal com dexametasona e ropivacaína na dor rebote após cirurgia toracoscópica

11 de abril de 2023 atualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

O efeito do bloqueio do nervo intercostal com dexametasona e ropivacaína na dor rebote após cirurgia toracoscópica: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado

O bloqueio nervoso regional é um dos métodos comumente usados ​​para analgesia pós-operatória após cirurgia toracoscópica. Estudos recentes descobriram que a dor rebote pode ocorrer após o bloqueio regional, que é definida como dor pós-operatória aguda que ocorre após a resolução do bloqueio sensorial relacionado à anestesia regional e afeta seriamente a qualidade da recuperação pós-operatória dos pacientes. Há evidências de que a sensibilidade rebote está associada à toxicidade do anestésico local e aos efeitos pró-inflamatórios. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da dexametasona na dor rebote após um único bloqueio do nervo intercostal em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia toracoscópica eletiva Idade > 18 anos ASA ⅰ-ⅲ Consentimento informado foi assinado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com distúrbios de coagulação Pacientes com alergia a anestésicos locais Pacientes com doenças cardiopulmonares graves Pacientes em uso de esteroides sistêmicos Pacientes com dor crônica Pacientes com diabetes não controlada e transtornos mentais História de abuso de drogas; Índice de Massa Corporal superior a 35 kg.m-2 Grávida ou lactante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo dexametasona
Dexametasona 8mg+0,375% ropivacaína
O bloqueio do nervo intercostal guiado por ultrassom foi realizado no lado cirúrgico, e 3 a 5ml de uma mistura de ropivacaína a 0,375% e 8 mg de dexametasona foram injetados em cada ponto
Comparador Falso: controle de grupo
Ropivacaína 0,375%
O bloqueio do nervo intercostal guiado por ultrassom foi realizado no lado cirúrgico e 3 a 5ml de ropivacaína a 0,375% foram injetados em cada ponto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de dor rebote após o desaparecimento do efeito do bloqueio do nervo
Prazo: 8 horas após o bloqueio do nervo
NRS < 3 na SRPA e NRS > 7 após o desaparecimento do efeito do bloqueio nervoso
8 horas após o bloqueio do nervo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever