Effekten av interkostal nerveblokk med deksametason og ropivakain på retursmerter etter thorakoskopisk kirurgi
11. april 2023 oppdatert av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Effekten av interkostal nerveblokk med deksametason og ropivakain på retursmerter etter thorakoskopisk kirurgi: en randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie
Regional nerveblokk er en av de mest brukte metodene for postoperativ analgesi etter torakoskopisk kirurgi.
Nyere studier har funnet at rebound-smerter kan oppstå etter regional blokkering, som er definert som akutt postoperativ smerte som oppstår etter oppløsning av sensorisk blokkering relatert til regional anestesi, og alvorlig påvirker kvaliteten på postoperativ restitusjon av pasienter.
Det er bevis på at rebound-ømhet er assosiert med lokalbedøvelsestoksisitet og proinflammatoriske effekter.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av deksametason på rebound-smerter etter en enkelt interkostal nerveblokk hos pasienter som gjennomgår torakoskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ruquan Han, M.D., PhD.
- Telefonnummer: 8610-59976660
- E-post: ruquan.han@ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for elektiv torakoskopisk kirurgi Alder > 18 år gammel ASA ⅰ-ⅲ Informert samtykke ble signert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med aoagulasjonsforstyrrelser Pasienter med allergi mot lokalbedøvelse Pasienter med alvorlige hjerte- og lungesykdommer Pasienter hadde systemisk steroidbruk Pasienter med kroniske smerter Pasienter med ukontrollert diabetes og psykiske lidelser Anamnese med rusmisbruk; Kroppsmasseindeks mer enn 35 kg.m-2 Gravid eller ammende kvinne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe deksametason
Deksametason 8mg+0,375 %
ropivakain
|
Ultralydveiledet interkostal nerveblokk ble utført på kirurgisk side, og 3 til 5 ml av en blanding av 0,375 % ropivakain og 8 mg deksametason ble injisert på hvert punkt
|
|
Sham-komparator: gruppekontroll
0,375 % ropivakain
|
Ultralydveiledet interkostal nerveblokk ble utført på kirurgisk side, og 3 til 5 ml 0,375 % ropivakain ble injisert på hvert punkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av rebound smerte etter forsvinningen av nerveblokkeffekt
Tidsramme: 8 timer etter nerveblokka
|
NRS < 3 i PACU og NRS > 7 etter bortfall av nerveblokkeffekt
|
8 timer etter nerveblokka
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
5. mai 2025
Studiet fullført (Forventet)
6. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Anestesimidler, lokal
- Deksametason
- Ropivakain
Andre studie-ID-numre
- 20230411
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Deksametason 8mg+0,375% ropivakain
-
Medical University of LodzRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Vitamin D-mangel | Hypokalsemi | Hypoparathyroidisme Postprosedyre | Postoperativ kvalme | Stemme heshetPolen