地塞米松联合罗哌卡因肋间神经阻滞对胸腔镜术后反跳痛的影响
2023年4月11日 更新者：Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital
地塞米松和罗哌卡因肋间神经阻滞对胸腔镜手术后反跳痛的影响：一项随机、双盲、对照研究
区域神经阻滞是胸腔镜术后常用的术后镇痛方法之一。
近期研究发现区域阻滞后可能出现反跳痛，定义为与区域麻醉相关的感觉阻滞消退后出现的急性术后疼痛，严重影响患者术后恢复质量。
有证据表明，反跳痛与局麻药毒性和促炎作用有关。
本研究的目的是探讨地塞米松对胸腔镜手术患者单次肋间神经阻滞后反跳痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ruquan Han, M.D., PhD.
- 电话号码：8610-59976660
- 邮箱：ruquan.han@ccmu.edu.cn
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 择期胸腔镜手术患者 年龄 > 18 岁 ASA Ⅰ-ⅲ 已签署知情同意书
排除标准：
- 凝血障碍患者 对局部麻醉剂过敏的患者 严重心肺疾病患者 全身使用类固醇的患者 慢性疼痛患者 未控制的糖尿病和精神障碍患者 药物滥用史；身体质量指数超过 35 kg.m-2 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：组地塞米松
地塞米松 8mg+0.375%
罗哌卡因
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术侧超声引导下肋间神经阻滞，每点注射0.375%罗哌卡因和8mg地塞米松混合液3～5ml
|
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假比较器：群控
0.375% 罗哌卡因
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术侧超声引导下肋间神经阻滞，各点注射0.375%罗哌卡因3～5ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经阻滞作用消失后反跳痛发生率
大体时间：神经阻滞后8小时
|
神经阻滞作用消失后，PACU 中 NRS < 3 和 NRS > 7
|
神经阻滞后8小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2025年5月5日
研究完成 (预期的)
2025年8月6日
研究注册日期
首次提交
2023年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月11日
首次发布 (实际的)
2023年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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