Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады межреберных нервов дексаметазоном и ропивакаином на рикошетную боль после торакоскопической хирургии

11 апреля 2023 г. обновлено: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Влияние блокады межреберных нервов дексаметазоном и ропивакаином на рикошетную боль после торакоскопической хирургии: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Блокада регионарных нервов является одним из наиболее часто используемых методов послеоперационной анальгезии после торакоскопических операций. Недавние исследования показали, что после регионарной блокады может возникнуть рикошетная боль, которая определяется как острая послеоперационная боль, возникающая после разрешения сенсорного блока, связанного с регионарной анестезией, и серьезно влияет на качество послеоперационного восстановления пациентов. Имеются данные о том, что рикошетная болезненность связана с токсичностью местных анестетиков и провоспалительными эффектами. Целью данного исследования было изучение влияния дексаметазона на рикошетную боль после блокады одиночного межреберного нерва у пациентов, перенесших торакоскопическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ruquan Han, M.D., PhD.
  • Номер телефона: 8610-59976660
  • Электронная почта: ruquan.han@ccmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена плановая торакоскопическая операция Возраст > 18 лет ASA ⅰ-ⅲ Подписано информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушениями аоагуляции Пациенты с аллергией на местные анестетики Пациенты с тяжелыми сердечно-легочными заболеваниями Пациенты, принимавшие системные стероиды Пациенты с хронической болью Пациенты с неконтролируемым диабетом и психическими расстройствами Злоупотребление наркотиками в анамнезе; Индекс массы тела более 35 кг.м-2 Беременная или кормящая женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа дексаметазона
Дексаметазон 8 мг+0,375% ропивакаин
Лекарство: Дексаметазон 8 мг+0,375% ропивакаин
Блокаду межреберных нервов под ультразвуковым контролем выполняли на стороне хирургического вмешательства и вводили от 3 до 5 мл смеси 0,375% ропивакаина и 8 мг дексаметазона в каждую точку.
Фальшивый компаратор: групповой контроль
0,375% ропивакаина
Лекарство: 0,375% ропивакаина
Блокаду межреберного нерва под ультразвуковым контролем выполняли на стороне хирургического вмешательства и вводили от 3 до 5 мл 0,375% ропивакаина в каждую точку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рикошетной боли после исчезновения эффекта блокады нервов
Временное ограничение: Через 8 часов после блокады нерва
NRS < 3 в PACU и NRS > 7 после исчезновения эффекта блокады нервов
Через 8 часов после блокады нерва

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 мая 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20230411

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться