Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intercostale zenuwblokkade met dexamethason en ropivacaïne op reboundpijn na thoracoscopische chirurgie

11 april 2023 bijgewerkt door: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Het effect van intercostale zenuwblokkade met dexamethason en ropivacaïne op reboundpijn na thoracoscopische chirurgie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie

Regionale zenuwblokkade is een van de meest gebruikte methoden voor postoperatieve analgesie na thoracoscopische chirurgie. Recente studies hebben aangetoond dat reboundpijn kan optreden na een regionale blokkade, die wordt gedefinieerd als acute postoperatieve pijn die optreedt na het oplossen van een sensorische blokkade die verband houdt met regionale anesthesie, en die de kwaliteit van het postoperatieve herstel van patiënten ernstig aantast. Er zijn aanwijzingen dat rebound-gevoeligheid verband houdt met lokale anesthetische toxiciteit en pro-inflammatoire effecten. Het doel van deze studie was om het effect van dexamethason op reboundpijn na een enkele intercostale zenuwblokkade te onderzoeken bij patiënten die een thoracoscopische operatie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor electieve thoracoscopische chirurgie Leeftijd > 18 jaar ASA ⅰ-ⅲ Geïnformeerde toestemming is ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met stollingsstoornissen Patiënten met een allergie voor lokale anesthetica Patiënten met ernstige cardiopulmonale aandoeningen Patiënten die systemisch steroïden gebruikten Patiënten met chronische pijn Patiënten met ongecontroleerde diabetes en psychische stoornissen Voorgeschiedenis van drugsmisbruik; Body Mass Index meer dan 35 kg.m-2 Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep dexamethason
Dexamethason 8mg+0,375% ropivacaïne
Geneesmiddel: Dexamethason 8 mg + 0,375% ropivacaïne
Aan de chirurgische zijde werd een intercostale zenuwblokkade onder echogeleide uitgevoerd en op elk punt werd 3 tot 5 ml van een mengsel van 0,375% ropivacaïne en 8 mg dexamethason geïnjecteerd
Sham-vergelijker: groeps controle
0,375% ropivacaïne
Geneesmiddel: 0,375% ropivacaïne
Aan de chirurgische kant werd een intercostale zenuwblokkade onder echogeleide uitgevoerd en op elk punt werd 3 tot 5 ml 0,375% ropivacaïne geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van reboundpijn na het verdwijnen van het zenuwblokkade-effect
Tijdsspanne: 8 uur na de zenuwblokkade
NRS < 3 in PACU en NRS > 7 na het verdwijnen van het zenuwblokkade-effect
8 uur na de zenuwblokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 mei 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

6 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20230411

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexamethason

Klinische onderzoeken op Dexamethason 8 mg + 0,375% ropivacaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren