L'effet du bloc nerveux intercostal avec la dexaméthasone et la ropivacaïne sur la douleur de rebond après une chirurgie thoracoscopique
11 avril 2023 mis à jour par: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
L'effet du bloc nerveux intercostal avec la dexaméthasone et la ropivacaïne sur la douleur de rebond après une chirurgie thoracoscopique : une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée
Le bloc nerveux régional est l'une des méthodes couramment utilisées pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie thoracoscopique.
Des études récentes ont montré que la douleur de rebond peut survenir après un bloc régional, qui est défini comme une douleur postopératoire aiguë qui survient après la résolution du bloc sensoriel lié à l'anesthésie régionale, et affecte sérieusement la qualité de la récupération postopératoire des patients.
Il existe des preuves que la sensibilité au rebond est associée à la toxicité de l'anesthésique local et à des effets pro-inflammatoires.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la dexaméthasone sur la douleur de rebond après un seul bloc nerveux intercostal chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruquan Han, M.D., PhD.
- Numéro de téléphone: 8610-59976660
- E-mail: ruquan.han@ccmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie thoracoscopique élective Âge > 18 ans ASA ⅰ-ⅲ Un consentement éclairé a été signé
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles de l'aoagulation Patients allergiques aux anesthésiques locaux Patients atteints de maladies cardiopulmonaires sévères Patients ayant utilisé des stéroïdes systémiques Patients souffrant de douleurs chroniques Patients souffrant de diabète non contrôlé et de troubles mentaux Antécédents de toxicomanie ; Indice de Masse Corporelle supérieur à 35 kg.m-2 Femme enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe dexaméthasone
Dexaméthasone 8 mg + 0,375 %
ropivacaïne
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Un bloc nerveux intercostal échoguidé a été réalisé du côté chirurgical, et 3 à 5 ml d'un mélange de 0,375% de ropivacaïne et 8 mg de dexaméthasone ont été injectés à chaque point
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Comparateur factice: contrôle de groupe
0,375 % de ropivacaïne
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Un bloc nerveux intercostal échoguidé a été réalisé du côté chirurgical, et 3 à 5 ml de ropivacaïne à 0,375% ont été injectés à chaque point
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de la douleur de rebond après la disparition de l'effet de bloc nerveux
Délai: 8 heures après le bloc nerveux
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NRS < 3 en PACU et NRS > 7 après la disparition de l'effet de bloc nerveux
|
8 heures après le bloc nerveux
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
5 mai 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
6 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Première publication (Réel)
24 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Anesthésiques locaux
- Dexaméthasone
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230411
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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