- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05825378
Deksametasonin ja ropivakaiinin välisen hermoston vaikutus rebound-kipuun torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital
Deksametasonin ja ropivakaiinin yhdistelmän kylkiluiden välisen hermoston vaikutus rebound-kipuun torakoskooppisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus
Alueellinen hermotukos on yksi yleisesti käytetyistä menetelmistä leikkauksen jälkeisessä analgesiassa torakoskooppisen leikkauksen jälkeen.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että rebound-kipua voi esiintyä alueellisen tukosen jälkeen, mikä määritellään akuuttiksi postoperatiiviseksi kipuksi, joka ilmenee aluepuudutukseen liittyvän sensorisen blokauksen häviämisen jälkeen ja joka vaikuttaa vakavasti potilaiden leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun.
On näyttöä siitä, että rebound-arkuus liittyy paikallispuudutteen toksisuuteen ja tulehdusta edistäviin vaikutuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia deksametasonin vaikutusta rebound-kipuun yksittäisen kylkiluiden välisen hermotukoksen jälkeen potilailla, joille tehdään torakoskooppinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruquan Han, M.D., PhD.
- Puhelinnumero: 8610-59976660
- Sähköposti: ruquan.han@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen torakoskooppiseen leikkaukseen varatut potilaat Ikä > 18 vuotta ASA ⅰ-ⅲ Ilmoitettu suostumus allekirjoitettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriö Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuuduteille Potilaat, joilla on vakavia sydän-keuhkosairauksia Potilaat, joilla on ollut systeeminen steroidien käyttö Potilaat, joilla on krooninen kipu Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes ja mielenterveyshäiriöt Aiempi huumeiden väärinkäyttö; Painoindeksi yli 35 kg.m-2 Raskaana oleva tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ryhmä deksametasoni
Deksametasoni 8 mg + 0,375 %
ropivakaiini
|
Leikkauspuolelle tehtiin ultraääniohjattu kylkiluidenväliset hermokatkos, ja kuhunkin kohtaan injektoitiin 3–5 ml seosta, jossa oli 0,375 % ropivakaiinia ja 8 mg deksametasonia.
|
Huijausvertailija: ryhmäohjaus
0,375 % ropivakaiinia
|
Leikkauspuolelle tehtiin ultraääniohjattu kylkiluidenväliset hermokatkos ja jokaiseen kohtaan ruiskutettiin 3–5 ml 0,375 % ropivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rebound-kivun ilmaantuvuus hermoblokkivaikutuksen häviämisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia hermoblokauksen jälkeen
|
NRS < 3 PACU:ssa ja NRS > 7 hermosalpauksen häviämisen jälkeen
|
8 tuntia hermoblokauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230411
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .