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ストレス誘発性ドーパミン放出の調査: fMRI-PET 研究 (ISIDORE)

2025年3月4日 更新者:Hôpital le Vinatier

ストレス応答は、視床下部 - 下垂体 - 副腎系と交感神経系の活性化によって媒介され、それぞれグルココルチコイドとカテコールアミンの放出につながります。 このストレス応答は、皮質および皮質下構造を含むフィードバック ループによって規制されています。

背外側前頭前皮質に適用される非侵襲的な脳刺激は、安静時の皮質下ドーパミン作動性伝達を調節し、ストレスによって誘発されるホルモンおよび認知の変化を軽減することができます。 この研究は、急性ストレス状況におけるドーパミン伝達の非侵襲的脳刺激誘発変調を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

目的: 健康な被験者の皮質下ドーパミン伝達に対する急性ストレス時の背外側前頭前皮質刺激の影響を調査すること。

方法: 30 人の健康な被験者が登録され、2 つの並行グループに無作為化されます。 15 人の参加者はアクティブな経頭蓋直流刺激を受け、他の 15 人の参加者は偽の経頭蓋直流刺激を受けます。

経頭蓋直流刺激手順: アクティブ経頭蓋直流刺激は、1mA の強度で 30 分間の刺激に相当します。 偽の刺激は、実際の刺激の 30 秒に相当します。

ストレス パラダイム: 実験室の状態で人間に適度なストレスを誘発するために、研究者はマーストリヒト急性ストレス テストを使用します。 このテストは、冷たい水に手で身体を浸し、認知的計算ストレスを組み合わせたものです。 テストは、刺激セッションの開始から 5 分後に開始されます。

ストレス測定: ストレス応答は、次のレベルで評価されます。

  • 神経化学レベル:陽電子放出断層撮影法で測定したドーパミン伝達
  • 機能的な脳の接続性: 機能的磁気共鳴画像法で測定された安静状態のネットワーク
  • ホルモンレベル:血液サンプルで測定された副腎皮質刺激ホルモンおよびコルチゾールレベル
  • 認知レベル: 遅延割引タスクと現実監視タスクでそれぞれ評価される意思決定と記憶
  • 分子レベル:血液サンプルを介して測定されたグルココルチコイド受容体シグナル伝達経路に関与する遺伝子の発現 探索的測定:微分経頭蓋直流刺激応答に関与する参加者の脳由来神経栄養因子および細胞質カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ多型が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhone Alpes
      • Lyon、Rhone Alpes、フランス、69678
        • CH le Vinatier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • - 18歳から30歳までの男女
  • 非喫煙者
  • 非精神病患者

除外基準:

  • -精神障害または身体障害がある
  • 精神障害の第1度の家族歴がある
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 経口避妊薬を除いて、薬を服用している
  • -tDCSまたはMRI検査の禁忌
  • -ペースメーカーまたは心臓または脳インプラントを使用している参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブtDCS
能動的脳刺激 1mA の強度で 30 分間の DLPFC の直流刺激
能動的脳刺激
偽コンパレータ:シャムtDCS
偽脳刺激 1mAの強度で30秒間のDLPFCの直流刺激
偽脳刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽電子放出断層撮影法で測定されたドーパミン透過
時間枠:1年
[11C]ラクロプリドPET活性(D2受容体拮抗薬)を使用して、皮質下ドーパミン作動性伝達を分析します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的な脳の接続
時間枠:1年
休止状態の機能的結合
1年
ホルモンストレス反応性
時間枠:1年
ACTHレベルが測定されます
1年
認知ストレス反応性
時間枠:1年
意思決定能力は、コンピューター化されたバージョンの DDT を使用して測定され、参加者は 2 つの報酬から選択する必要があります。 記憶容量は、現実記憶を評価するコンピューター化されたタスクを使用して測定されます。
1年
血液サンプルを介して測定されたグルココルチコイド受容体シグナル伝達経路に関与する遺伝子の発現
時間枠:1年
グルココルチコイド受容体シグナル伝達経路に関与する遺伝子の発現率
1年
経頭蓋直流刺激前後の脳由来神経栄養因子の評価。
時間枠:1年
探索的測定: 微分経頭蓋直流刺激反応に関与する参加者の脳由来神経栄養因子多型が評価されます。
1年
ホルモンストレス反応性
時間枠:1年
コルチゾールレベルが測定されます
1年
経頭蓋直流刺激前後の細胞質カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ多型の評価。
時間枠:1年
探索的措置: 参加者の細胞質カテコール-O-メチルトランスフェラーゼ多型は、経頭蓋直流刺激応答の差異に関与し、評価されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Jérôme BRUNELIN, PhD、Vinatier Hospital PsyR2 Team

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月11日

一次修了 (実際)

2024年10月24日

研究の完了 (実際)

2024年10月24日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月20日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A00907-36

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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