Investigación de la liberación de dopamina inducida por el estrés: un estudio de fMRI-PET (ISIDORE)
La respuesta al estrés está mediada por la activación del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal y del sistema nervioso simpático, lo que conduce a la liberación de glucocorticoides y catecolaminas, respectivamente. Esta respuesta al estrés está regulada por circuitos de retroalimentación, que involucran estructuras corticales y subcorticales.
La estimulación cerebral no invasiva aplicada sobre la corteza prefrontal dorsolateral modula la transmisión dopaminérgica subcortical en reposo y puede reducir las alteraciones hormonales y cognitivas inducidas por el estrés. Este estudio tiene como objetivo investigar la modulación inducida por estimulación cerebral no invasiva de la transmisión de dopamina en una situación de estrés agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: investigar la influencia de la estimulación de la Corteza Prefrontal Dorsolateral durante estrés agudo sobre la transmisión de dopamina subcortical en sujetos sanos.
Método: 30 sujetos sanos serán inscritos y aleatorizados en 2 grupos paralelos. 15 participantes recibirán estimulación de corriente continua transcraneal activa, los otros 15 participantes recibirán estimulación de corriente continua transcraneal simulada.
Procedimiento de estimulación con corriente continua transcraneal: la estimulación con corriente continua transcraneal activa corresponde a 30 minutos de estimulación a una intensidad de 1 mA. La estimulación simulada corresponde a 30 s de estimulación real.
Paradigma del estrés: para inducir un estrés moderado en humanos en condiciones de laboratorio, los investigadores utilizarán la prueba de estrés agudo de Maastricht. Esta prueba es una combinación entre física, inmersión de manos en agua fría y estrés de cálculo cognitivo. La prueba comenzará 5 minutos después del comienzo de la sesión de estimulación.
Medidas de estrés: la respuesta al estrés se evaluará en los siguientes niveles:
- Nivel neuroquímico: transmisión de dopamina medida con tomografía por emisión de positrones
- Conectividad cerebral funcional: redes de estado de reposo medidas con imágenes de resonancia magnética funcional
- Nivel hormonal: hormona adrenocorticotrópica y niveles de cortisol medidos con muestras de sangre
- Nivel cognitivo: toma de decisiones y memoria evaluados con tarea de descuento de demora y tarea de monitoreo de la realidad, respectivamente
- Nivel molecular: expresión de genes involucrados en la vía de señalización del receptor de glucocorticoides medida a través de muestras de sangre. Medida exploratoria: se evaluarán el factor neurotrófico derivado del cerebro y los polimorfismos de catecol-O-metiltransferasa citoplasmática de los participantes involucrados en la respuesta diferencial de estimulación transcraneal de corriente continua.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Hombres y mujeres de 18 a 30 años
- No fumador
- Consumidor no psicotrópico
Criterio de exclusión:
- - Tener un trastorno psiquiátrico o somático
- Tener antecedentes familiares de primer grado de un trastorno psiquiátrico.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Estar bajo medicación, a excepción de los anticonceptivos orales.
- Contraindicaciones para el examen tDCS o MRI
- Participantes con marcapasos o implante cardíaco o cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: TDCS activo
Estimulación cerebral activa Estimulación de corriente continua de DLPFC durante 30 min con una intensidad de 1 mA
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Estimulación cerebral activa
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Comparador falso: TDCS falso
Simulación de estimulación cerebral Estimulación de corriente continua de DLPFC durante 30 s con una intensidad de 1 mA
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Estimulación cerebral simulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transmisión de dopamina medida con tomografía por emisión de positrones
Periodo de tiempo: Un año
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Se analizará la transmisión dopaminérgica subcortical, mediante la actividad PET de [11C]racloprida (antagonista del receptor D2)
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad cerebral funcional
Periodo de tiempo: Un año
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Conectividad funcional en estado de reposo
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Un año
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Reactividad hormonal al estrés
Periodo de tiempo: Un año
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Se medirá el nivel de ACTH
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Un año
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Reactividad cognitiva al estrés
Periodo de tiempo: Un año
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La capacidad de toma de decisiones se medirá mediante una versión informatizada del DDT en la que los participantes tienen que elegir entre 2 recompensas.
Las capacidades de memoria se medirán utilizando una tarea computarizada que evalúa la realidad-memoria.
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Un año
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Expresión de genes implicados en la vía de señalización del receptor de glucocorticoides medida a través de muestras de sangre
Periodo de tiempo: Un año
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Tasas de expresión de genes implicados en la vía de señalización del receptor de glucocorticoides
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Un año
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Evaluación del factor neurotrófico derivado del cerebro antes y después de la estimulación transcraneal de corriente continua.
Periodo de tiempo: Un año
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Medida exploratoria: se evaluarán los polimorfismos del factor neurotrófico derivado del cerebro de los participantes, involucrados en la respuesta de estimulación de corriente continua transcraneal diferencial.
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Un año
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Reactividad hormonal al estrés
Periodo de tiempo: Un año
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Se medirá el nivel de cortisol
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Un año
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Evaluación de los polimorfismos de catecol-O-metiltransferasa citoplasmática antes y después de la estimulación transcraneal con corriente continua.
Periodo de tiempo: Un año
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Medida exploratoria: Se evaluarán los polimorfismos de catecol-O-metiltransferasa citoplasmática de los participantes, involucrados en la respuesta de estimulación de corriente directa transcraneal diferencial.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jérôme BRUNELIN, PhD, Vinatier Hospital PsyR2 Team
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00907-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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