Zkoumání uvolňování dopaminu vyvolaného stresem: studie fMRI-PET (ISIDORE)
Stresová reakce je zprostředkována aktivací osy hypotalamo-hypofýza-nadledviny a sympatického nervového systému, což vede k uvolnění glukokortikoidů a katecholaminů. Tato stresová reakce je regulována zpětnovazebními smyčkami zahrnujícími kortikální a subkortikální struktury.
Neinvazivní mozková stimulace aplikovaná na dorzolaterální prefrontální kortex moduluje subkortikální dopaminergní přenos v klidu a může snížit hormonální a kognitivní změny vyvolané stresem. Tato studie si klade za cíl prozkoumat modulaci přenosu dopaminu indukovanou neinvazivní mozkovou stimulací v akutní stresové situaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: prozkoumat vliv dorzolaterální prefrontální kortexové stimulace během akutního stresu na subkortikální přenos dopaminu u zdravých jedinců.
Metoda: 30 zdravých subjektů bude zařazeno a randomizováno do 2 paralelních skupin. 15 účastníků dostane aktivní transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem, dalších 15 účastníků dostane simulovanou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem.
Postup transkraniální stimulace stejnosměrným proudem: aktivní Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem odpovídá 30 minutám stimulace při intenzitě 1 mA. Falešná stimulace odpovídá 30s skutečné stimulace.
Stresové paradigma: Za účelem vyvolání mírného stresu u lidí v laboratorních podmínkách použijí vyšetřovatelé Maastrichtský test akutního stresu. Tento test je kombinací fyzického, ručního ponoření do studené vody a kognitivní výpočetní zátěže. Test začne 5 minut po začátku stimulace.
Míra stresu: reakce na stres bude hodnocena na následujících úrovních:
- Neurochemická hladina: přenos dopaminu měřený pozitronovou emisní tomografií
- Funkční mozková konektivita: sítě v klidovém stavu měřené funkční magnetickou rezonancí
- Hormonální hladina: hladiny adrenokortikotropního hormonu a kortizolu měřené krevními vzorky
- Kognitivní úroveň: rozhodování a paměť hodnocené pomocí úlohy se slevou na zpoždění a úlohy sledování reality, resp.
- Molekulární úroveň: exprese genů zapojených do signální dráhy glukokortikoidního receptoru měřená prostřednictvím vzorků krve Průzkumné měření: Posouzeny budou polymorfismy mozkového neurotrofického faktoru a cytoplazmatické katechol-O-methyltransferázy účastníků zapojených do diferenciální transkraniální stimulační odpovědi stejnosměrným proudem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Francie, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Muži a ženy ve věku od 18 do 30 let
- Nekuřák
- Nepsychotropní uživatel
Kritéria vyloučení:
- - Máte psychiatrickou nebo somatickou poruchu
- Mít v rodinné anamnéze prvního stupně psychiatrickou poruchu
- Těhotné nebo kojící ženy
- Berte léky, s výjimkou perorální antikoncepce
- Kontraindikace vyšetření tDCS nebo MRI
- Účastníci s kardiostimulátorem nebo srdečním či mozkovým implantátem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní tDCS
Aktivní stimulace mozku Stejnosměrná stimulace DLPFC po dobu 30 min s intenzitou 1mA
|
Aktivní stimulace mozku
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Falešná stimulace mozku Stejnosměrná stimulace DLPFC po dobu 30 sekund s intenzitou 1 mA
|
Falešná stimulace mozku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přenos dopaminu měřený pozitronovou emisní tomografií
Časové okno: Jeden rok
|
Bude analyzován subkortikální dopaminergní přenos pomocí aktivity [11C]raclopridu PET (antagonista D2 receptoru)
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční mozková konektivita
Časové okno: Jeden rok
|
Funkční konektivita v klidovém stavu
|
Jeden rok
|
|
Hormonální stresová reaktivita
Časové okno: Jeden rok
|
Bude měřena hladina ACTH
|
Jeden rok
|
|
Reaktivita kognitivního stresu
Časové okno: Jeden rok
|
Rozhodovací schopnosti budou měřeny pomocí počítačové verze DDT, ve které si účastníci musí vybrat mezi 2 odměnami.
Kapacity paměti budou měřeny pomocí počítačové úlohy vyhodnocující realitu-paměť.
|
Jeden rok
|
|
Exprese genů zapojených do signální dráhy glukokortikoidního receptoru měřená prostřednictvím vzorků krve
Časové okno: Jeden rok
|
Rychlosti exprese genů zapojených do signální dráhy glukokortikoidního receptoru
|
Jeden rok
|
|
Stanovení neurotrofického faktoru odvozeného z mozku před a po transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem.
Časové okno: Jeden rok
|
Průzkumné opatření: budou hodnoceny polymorfismy neurotrofických faktorů odvozených z mozku účastníků, kteří se podílejí na diferenciální transkraniální stimulační reakci stejnosměrným proudem.
|
Jeden rok
|
|
Hormonální stresová reaktivita
Časové okno: Jeden rok
|
Bude měřena hladina kortizolu
|
Jeden rok
|
|
Stanovení polymorfismů cytoplazmatických katechol-O-methyltransferáz před a po transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem.
Časové okno: Jeden rok
|
Průzkumné opatření: Budou hodnoceny polymorfismy cytoplazmatických katechol-O-methyltransferáz účastníků, kteří se podílejí na diferenciální transkraniální stimulační reakci stejnosměrným proudem.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jérôme BRUNELIN, PhD, Vinatier Hospital PsyR2 Team
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-A00907-36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .