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Investigando a liberação de dopamina induzida pelo estresse: um estudo fMRI-PET (ISIDORE)

4 de março de 2025 atualizado por: Hôpital le Vinatier

A resposta ao estresse é mediada pela ativação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal e do sistema nervoso simpático, levando à liberação de glicocorticoides e catecolaminas, respectivamente. Essa resposta ao estresse é regulada por loops de feedback, envolvendo estruturas corticais e subcorticais.

A estimulação cerebral não invasiva aplicada sobre o córtex pré-frontal dorsolateral modula a transmissão dopaminérgica subcortical em repouso e pode reduzir as alterações hormonais e cognitivas induzidas pelo estresse. Este estudo tem como objetivo investigar a modulação induzida por estimulação cerebral não invasiva da transmissão de dopamina em uma situação de estresse agudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: investigar a influência da estimulação do córtex pré-frontal dorsolateral durante estresse agudo na transmissão subcortical de dopamina em indivíduos saudáveis.

Método: 30 indivíduos saudáveis ​​serão incluídos e randomizados em 2 grupos paralelos. 15 participantes receberão estimulação transcraniana ativa por corrente contínua, os outros 15 participantes receberão estimulação transcraniana por corrente contínua simulada.

Procedimento de estimulação transcraniana por corrente contínua: A estimulação transcraniana por corrente contínua ativa corresponde a 30min de estimulação na intensidade de 1mA. A estimulação simulada corresponde a 30s de estimulação real.

Paradigma do estresse: Para induzir estresse moderado em humanos em condições de laboratório, os pesquisadores usarão o teste de estresse agudo de Maastricht. Este teste é uma combinação entre imersão física das mãos em água fria e estresse de cálculo cognitivo. O teste terá início 5 minutos após o início da sessão de estimulação.

Medidas de estresse: a resposta ao estresse será avaliada nos seguintes níveis:

  • Nível neuroquímico: transmissão de dopamina medida com tomografia por emissão de pósitrons
  • Conectividade cerebral funcional: redes de estado de repouso medidas com ressonância magnética funcional
  • Nível hormonal: hormônio adrenocorticotrófico e níveis de cortisol medidos com amostras de sangue
  • Nível cognitivo: tomada de decisão e memória avaliadas com tarefa de desconto de atraso e tarefa de monitoramento da realidade, respectivamente
  • Nível molecular: expressão de genes envolvidos na via de sinalização do receptor de glicocorticóide medido através de amostras de sangue Medida exploratória: Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro e polimorfismos citoplasmáticos de catecol-O-metiltransferase de participantes envolvidos na resposta diferencial à estimulação transcraniana por corrente direta serão avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, França, 69678
        • CH le Vinatier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Homens e mulheres com idade entre 18 e 30 anos
  • Não fumante
  • Usuário não psicotrópico

Critério de exclusão:

  • - Ter um distúrbio psiquiátrico ou somático
  • Ter uma história familiar de primeiro grau de um transtorno psiquiátrico
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Estar em uso de medicamentos, com exceção de anticoncepcionais orais
  • Contra-indicações para tDCS ou exame de ressonância magnética
  • Participantes com marca-passo ou implante cardíaco ou cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TDCS ativo
Estimulação cerebral ativa Estimulação por corrente contínua de DLPFC por 30min com intensidade de 1mA
Estimulação cerebral ativa
Comparador Falso: ETCC falso
Estimulação cerebral simulada Estimulação por corrente contínua de DLPFC por 30 segundos com intensidade de 1 mA
Estimulação cerebral simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transmissão de dopamina medida com tomografia por emissão de pósitrons
Prazo: Um ano
A transmissão dopaminérgica subcortical será analisada, usando [11C]racloprida PET atividade (antagonista do receptor D2)
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade cerebral funcional
Prazo: Um ano
Conectividade funcional em estado de repouso
Um ano
Reatividade ao estresse hormonal
Prazo: Um ano
O nível de ACTH será medido
Um ano
Reatividade cognitiva ao estresse
Prazo: Um ano
As capacidades de tomada de decisão serão medidas usando uma versão computadorizada do DDT em que os participantes devem escolher entre 2 recompensas. As capacidades de memória serão medidas usando uma tarefa computadorizada de avaliação da memória-realidade.
Um ano
Expressão de genes envolvidos na via de sinalização do receptor de glicocorticóide medido através de amostras de sangue
Prazo: Um ano
Taxas de expressão de genes envolvidos na via de sinalização do receptor de glicocorticóides
Um ano
Avaliação do fator neurotrófico derivado do cérebro antes e depois da estimulação transcraniana por corrente contínua.
Prazo: Um ano
Medida exploratória: serão avaliados os polimorfismos do fator neurotrófico derivado do cérebro dos participantes, envolvidos na resposta diferencial à estimulação transcraniana por corrente contínua.
Um ano
Reatividade ao estresse hormonal
Prazo: Um ano
O nível de cortisol será medido
Um ano
Avaliação dos polimorfismos citoplasmáticos da catecol-O-metiltransferase antes e após a estimulação transcraniana por corrente contínua.
Prazo: Um ano
Medida exploratória: Serão avaliados os polimorfismos citoplasmáticos da catecol-O-metiltransferase dos participantes, envolvidos na resposta diferencial à estimulação transcraniana por corrente contínua.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jérôme BRUNELIN, PhD, Vinatier Hospital PsyR2 Team

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A00907-36

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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