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Untersuchung der stressinduzierten Dopaminfreisetzung: eine fMRI-PET-Studie (ISIDORE)

4. März 2025 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

Die Stressreaktion wird durch die Aktivierung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse und des sympathischen Nervensystems vermittelt, was zur Freisetzung von Glukokortikoiden bzw. Katecholaminen führt. Diese Stressreaktion wird durch Rückkopplungsschleifen reguliert, an denen kortikale und subkortikale Strukturen beteiligt sind.

Eine nicht-invasive Hirnstimulation, die über den dorsolateralen präfrontalen Kortex angewendet wird, moduliert die subkortikale dopaminerge Übertragung im Ruhezustand und kann die durch Stress induzierten hormonellen und kognitiven Veränderungen reduzieren. Diese Studie zielt darauf ab, die durch nicht-invasive Hirnstimulation induzierte Modulation der Dopaminübertragung in einer akuten Stresssituation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung des Einflusses der dorsolateralen präfrontalen Cortex-Stimulation bei akutem Stress auf die subkortikale Dopamin-Übertragung bei gesunden Probanden.

Methode: 30 gesunde Probanden werden aufgenommen und in 2 parallele Gruppen randomisiert. 15 Teilnehmer erhalten eine aktive transkranielle Gleichstromstimulation, die anderen 15 Teilnehmer erhalten eine transkranielle Schein-Gleichstromstimulation.

Verfahren zur transkraniellen Gleichstromstimulation: Die aktive transkranielle Gleichstromstimulation entspricht einer 30-minütigen Stimulation bei einer Intensität von 1 mA . Die Scheinstimulation entspricht 30 Sekunden echter Stimulation.

Stressparadigma: Um bei Menschen unter Laborbedingungen mäßigen Stress zu induzieren, werden die Forscher den Maastricht Acute Stress Test verwenden. Dieser Test ist eine Kombination aus körperlichem Eintauchen der Hand in kaltes Wasser und kognitivem Rechenstress. Der Test beginnt 5 Minuten nach Beginn der Stimulationssitzung.

Stressmaßnahmen: Die Stressreaktion wird auf den folgenden Ebenen bewertet:

  • Neurochemische Ebene: Dopamin-Übertragung gemessen mit Positronen-Emissions-Tomographie
  • Funktionelle Gehirnkonnektivität: Netzwerke im Ruhezustand, gemessen mit funktioneller Magnetresonanztomographie
  • Hormonspiegel: adrenocorticotrope Hormon- und Cortisolspiegel, gemessen mit Blutproben
  • Kognitive Ebene: Entscheidungsfindung und Gedächtnis, bewertet mit Verzögerungsdiskontierungsaufgabe bzw. Realitätsüberwachungsaufgabe
  • Molekulare Ebene: Expression von Genen, die am Glucocorticoidrezeptor-Signalweg beteiligt sind, gemessen durch Blutproben. Explorative Maßnahme: Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor und zytoplasmatische Catechol-O-Methyltransferase-Polymorphismen von Teilnehmern, die an der differentiellen transkraniellen Gleichstromstimulationsantwort beteiligt sind, werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Frankreich, 69678
        • CH le Vinatier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Männer und Frauen zwischen 18 und 30 Jahren
  • Nichtraucher
  • Nicht-psychotroper Benutzer

Ausschlusskriterien:

  • - eine psychiatrische oder somatische Störung haben
  • Haben Sie eine familiäre Vorgeschichte ersten Grades einer psychiatrischen Störung
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Nehmen Sie Medikamente ein, mit Ausnahme von oralen Kontrazeptiva
  • Kontraindikationen für tDCS- oder MRT-Untersuchung
  • Teilnehmer mit Herzschrittmacher oder Herz- oder Hirnimplantat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktives tDCS
Aktive Hirnstimulation Gleichstromstimulation von DLPFC für 30min mit einer Intensität von 1mA
Aktive Hirnstimulation
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Scheinhirnstimulation Gleichstromstimulation von DLPFC für 30 Sekunden mit einer Intensität von 1 mA
Schein-Gehirnstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dopamin-Transmission gemessen mit Positronen-Emissions-Tomographie
Zeitfenster: Ein Jahr
Die subkortikale dopaminerge Übertragung wird unter Verwendung von [11C]Racloprid-PET-Aktivität (D2-Rezeptorantagonist) analysiert.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Konnektivität des Gehirns
Zeitfenster: Ein Jahr
Funktionale Konnektivität im Ruhezustand
Ein Jahr
Hormonelle Stressreaktivität
Zeitfenster: Ein Jahr
Der ACTH-Spiegel wird gemessen
Ein Jahr
Kognitive Stressreaktivität
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Entscheidungsfähigkeit wird mit einer computergestützten Version des DDT gemessen, bei der die Teilnehmer zwischen 2 Belohnungen wählen müssen. Die Gedächtniskapazitäten werden mit einer computerisierten Aufgabe gemessen, die das Realitätsgedächtnis auswertet.
Ein Jahr
Expression von Genen, die am Glucocorticoid-Rezeptor-Signalweg beteiligt sind, gemessen durch Blutproben
Zeitfenster: Ein Jahr
Expressionsraten von Genen, die am Signalweg des Glukokortikoidrezeptors beteiligt sind
Ein Jahr
Bewertung des vom Gehirn stammenden neurotrophen Faktors vor und nach transkranieller Gleichstromstimulation.
Zeitfenster: Ein Jahr
Explorative Maßnahme: Aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor-Polymorphismen von Teilnehmern, die an der differentiellen transkraniellen Gleichstromstimulationsantwort beteiligt sind, werden bewertet.
Ein Jahr
Hormonelle Stressreaktivität
Zeitfenster: Ein Jahr
Der Cortisolspiegel wird gemessen
Ein Jahr
Bewertung von zytoplasmatischen Catechol-O-Methyltransferase-Polymorphismen vor und nach transkranieller Gleichstromstimulation.
Zeitfenster: Ein Jahr
Explorative Maßnahme: Zytoplasmatische Catechol-O-Methyltransferase-Polymorphismen von Teilnehmern, die an der differentiellen transkraniellen Gleichstromstimulationsantwort beteiligt sind, werden bewertet.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jérôme BRUNELIN, PhD, Vinatier Hospital PsyR2 Team

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A00907-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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