Onderzoek naar door stress veroorzaakte dopamine-afgifte: een fMRI-PET-onderzoek (ISIDORE)
De stressrespons wordt gemedieerd door de activering van de hypothalamo-hypofyse-bijnieras en het sympathische zenuwstelsel, wat leidt tot de afgifte van respectievelijk glucocorticoïden en catecholamines. Deze stressrespons wordt gereguleerd door feedbackloops, waarbij corticale en subcorticale structuren betrokken zijn.
Niet-invasieve hersenstimulatie toegepast op de dorsolaterale prefrontale cortex moduleert de subcorticale dopaminerge transmissie in rust en kan de hormonale en cognitieve veranderingen veroorzaakt door stress verminderen. Deze studie heeft tot doel de door niet-invasieve hersenstimulatie geïnduceerde modulatie van dopaminetransmissie in een acute stresssituatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: het onderzoeken van de invloed van dorsolaterale prefrontale cortexstimulatie tijdens acute stress op de subcorticale dopaminetransmissie bij gezonde proefpersonen.
Methode: 30 gezonde proefpersonen worden ingeschreven en gerandomiseerd in 2 parallelle groepen. 15 deelnemers krijgen actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie, de overige 15 deelnemers krijgen schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie.
Procedure voor transcraniële gelijkstroomstimulatie: actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie komt overeen met 30 minuten stimulatie bij een intensiteit van 1 mA. De schijnstimulatie komt overeen met 30 seconden echte stimulatie.
Stressparadigma: Om bij mensen in laboratoriumconditie matige stress op te wekken, zullen de onderzoekers de Maastricht Acute Stress-test gebruiken. Deze test is een combinatie tussen fysiek, handonderdompeling in koud water en cognitieve rekenstress. De test start 5 minuten na het begin van de stimulatiesessie.
Stressmaatregelen: de stressrespons wordt geëvalueerd op de volgende niveaus:
- Neurochemisch niveau: dopaminetransmissie gemeten met positronemissietomografie
- Functionele hersenconnectiviteit: netwerken in rusttoestand gemeten met functionele magnetische resonantiebeeldvorming
- Hormonaal niveau: adrenocorticotroop hormoon en cortisolspiegels gemeten met bloedmonsters
- Cognitief niveau: besluitvorming en geheugen beoordeeld met respectievelijk vertragingsdisconteringstaak en realiteitsmonitoringtaak
- Moleculair niveau: expressie van genen die betrokken zijn bij de glucocorticoïdreceptor-signaleringsroute, gemeten via bloedmonsters. Verkennende maatregel: Brain-Derived Neurotrophic Factor en cytoplasmatische catechol-O-methyltransferase-polymorfismen van deelnemers die betrokken zijn bij differentiële transcraniële gelijkstroomstimulatierespons zullen worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Frankrijk, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Mannen en vrouwen tussen de 18 en 30 jaar oud
- Niet-roker
- Niet-psychotrope gebruiker
Uitsluitingscriteria:
- - Een psychiatrische of somatische stoornis heeft
- Heb een eerstegraads familiegeschiedenis van een psychiatrische stoornis
- Zwangere of zogende vrouwen
- Gebruik medicijnen, met uitzondering van orale anticonceptiva
- Contra-indicaties voor tDCS of MRI-onderzoek
- Deelnemers met een pacemaker of een hart- of hersenimplantaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve tDCS
Actieve hersenstimulatie Gelijkstroomstimulatie van DLPFC gedurende 30min met een intensiteit van 1mA
|
Actieve hersenstimulatie
|
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Sham-hersenstimulatie Gelijkstroomstimulatie van DLPFC gedurende 30 sec met een intensiteit van 1mA
|
Schijn hersenstimulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dopaminetransmissie gemeten met positronemissietomografie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Subcorticale dopaminerge transmissie zal worden geanalyseerd met behulp van [11C]raclopride PET-activiteit (D2-receptorantagonist)
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
Functionele connectiviteit in rusttoestand
|
Een jaar
|
|
Hormonale stressreactiviteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het ACTH-niveau wordt gemeten
|
Een jaar
|
|
Cognitieve stressreactiviteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
Besluitvormingsvermogen zal worden gemeten met behulp van een gecomputeriseerde versie van de DDT waarin deelnemers moeten kiezen tussen 2 beloningen.
Geheugencapaciteiten zullen worden gemeten met behulp van een computertaak die het realiteitsgeheugen evalueert.
|
Een jaar
|
|
Expressie van genen die betrokken zijn bij de signaalroute van de glucocorticoïdreceptor, gemeten via bloedmonsters
Tijdsspanne: Een jaar
|
Expressiesnelheden van genen die betrokken zijn bij de signaalroute van de glucocorticoïdreceptor
|
Een jaar
|
|
Beoordeling van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor voor en na transcraniële gelijkstroomstimulatie.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verkennende maatregel: van de hersenen afgeleide neurotrofe factor polymorfismen van deelnemers, betrokken bij differentiële transcraniële gelijkstroomstimulatierespons, zullen worden beoordeeld.
|
Een jaar
|
|
Hormonale stressreactiviteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het cortisolgehalte wordt gemeten
|
Een jaar
|
|
Beoordeling van cytoplasmatische catechol-O-methyltransferase-polymorfismen voor en na transcraniële gelijkstroomstimulatie.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verkennende maatregel: Cytoplasmatische catechol-O-methyltransferase-polymorfismen van deelnemers, betrokken bij differentiële transcraniële gelijkstroomstimulatierespons, zullen worden beoordeeld.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jérôme BRUNELIN, PhD, Vinatier Hospital PsyR2 Team
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A00907-36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .