Undersøgelse af stress-induceret dopaminfrigivelse: en fMRI-PET-undersøgelse (ISIDORE)
Stressreaktionen medieres af aktiveringen af hypothalamo-hypofyse-binyreaksen og det sympatiske nervesystem, hvilket fører til henholdsvis glukokortikoid- og katekolaminfrigivelse. Denne stressrespons reguleres af feedback-loops, der involverer kortikale og subkortikale strukturer.
Ikke-invasiv hjernestimulering påført over den dorsolaterale præfrontale cortex modulerer den subkortikale dopaminerge transmission i hvile og kan reducere de hormonelle og kognitive ændringer induceret af stress. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den ikke-invasive hjernestimulering-inducerede modulering af dopamintransmission i en akut stresssituation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: at undersøge indflydelsen af Dorsolateral Prefrontal Cortex-stimulering under akut stress på den subkortikale dopamintransmission hos raske forsøgspersoner.
Metode: 30 raske forsøgspersoner vil blive indskrevet og randomiseret i 2 parallelle grupper. 15 deltagere vil modtage aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering, de øvrige 15 deltagere vil modtage simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering.
Transkraniel jævnstrømsstimuleringsprocedure: aktiv Transkraniel jævnstrømsstimulering svarer til 30 minutters stimulering ved 1mA intensitet. Den falske stimulering svarer til 30'er af ægte stimulation.
Stressparadigme: For at fremkalde moderat stress hos mennesker i laboratorietilstand vil efterforskerne bruge Maastricht Acute Stress-testen. Denne test er en kombination mellem fysisk, håndnedsænkning i koldt vand og kognitiv beregningsstress. Testen starter 5 minutter efter begyndelsen af stimulationssessionen.
Stressmål: stressreaktionen vil blive evalueret på følgende niveauer:
- Neurokemisk niveau: dopamintransmission målt med positronemissionstomografi
- Funktionel hjerneforbindelse: netværk i hviletilstand målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
- Hormonniveau: adrenokortikotropt hormon og kortisolniveauer målt med blodprøver
- Kognitivt niveau: beslutningstagning og hukommelse vurderet med henholdsvis forsinkelsesopgave og virkelighedsovervågningsopgave
- Molekylært niveau: ekspression af gener involveret i glukokortikoidreceptorens signalvej målt gennem blodprøver Eksplorativt mål: Hjerneafledt neurotrofisk faktor og cytoplasmatiske katekol-O-methyltransferasepolymorfismer fra deltagere involveret i differentiel transkraniel jævnstrømsstimuleringsrespons vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Frankrig, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 30 år
- Ikke ryger
- Ikke-psykotrop bruger
Ekskluderingskriterier:
- - Har en psykiatrisk eller somatisk lidelse
- Har en førstegrads familiehistorie med en psykiatrisk lidelse
- Gravide eller ammende kvinder
- Være på medicin, med undtagelse af orale præventionsmidler
- Kontraindikationer til tDCS eller MR-undersøgelse
- Deltagere med pacemaker eller hjerte- eller cerebralt implantat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv tDCS
Aktiv hjernestimulering Jævnstrømsstimulering af DLPFC i 30 minutter med en intensitet på 1mA
|
Aktiv hjernestimulering
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
Sham-hjernestimulering Jævnstrømsstimulering af DLPFC i 30 sekunder med en intensitet på 1mA
|
Stimulering af falsk hjerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dopamintransmission målt med positronemissionstomografi
Tidsramme: Et år
|
Subkortikal dopaminerg transmission vil blive analyseret ved hjælp af [11C]racloprid PET-aktivitet (D2-receptorantagonist)
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel hjerneforbindelse
Tidsramme: Et år
|
Funktionel tilslutning i hviletilstand
|
Et år
|
|
Hormonel stressreaktivitet
Tidsramme: Et år
|
ACTH-niveauet vil blive målt
|
Et år
|
|
Kognitiv stressreaktivitet
Tidsramme: Et år
|
Beslutningsevne vil blive målt ved hjælp af en computeriseret version af DDT, hvor deltagerne skal vælge mellem 2 belønninger.
Hukommelseskapaciteter vil blive målt ved hjælp af en computeriseret opgave, der evaluerer virkelighedens hukommelse.
|
Et år
|
|
Ekspression af gener involveret i glukokortikoid receptor signalvejen målt gennem blodprøver
Tidsramme: Et år
|
Ekspressionshastigheder af gener involveret i glukokortikoid receptor signalvejen
|
Et år
|
|
Vurdering af hjerneafledt neurotrofisk faktor før og efter transkraniel jævnstrømsstimulering.
Tidsramme: Et år
|
Eksplorativt mål: hjerne-afledte neurotrofisk faktor polymorfier af deltagere, involveret i differentiel transkraniel jævnstrømsstimuleringsrespons, vil blive vurderet.
|
Et år
|
|
Hormonel stressreaktivitet
Tidsramme: Et år
|
Kortisolniveauet vil blive målt
|
Et år
|
|
Vurdering af cytoplasmatiske katekol-O-methyltransferase polymorfismer før og efter transkraniel jævnstrømsstimulering.
Tidsramme: Et år
|
Eksplorativ foranstaltning: Cytoplasmatiske katekol-O-methyltransferase polymorfismer af deltagere, involveret i differentiel transkraniel jævnstrømsstimuleringsrespons, vil blive vurderet.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jérôme BRUNELIN, PhD, Vinatier Hospital PsyR2 Team
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A00907-36
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .