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Enquête sur la libération de dopamine induite par le stress : une étude IRMf-PET (ISIDORE)

4 mars 2025 mis à jour par: Hôpital le Vinatier

La réponse au stress est médiée par l'activation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et du système nerveux sympathique, entraînant respectivement la libération de glucocorticoïdes et de catécholamines. Cette réponse au stress est régulée par des boucles de rétroaction, impliquant des structures corticales et sous-corticales.

La stimulation cérébrale non invasive appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral module la transmission dopaminergique sous-corticale au repos et peut réduire les altérations hormonales et cognitives induites par le stress. Cette étude vise à étudier la modulation induite par la stimulation cérébrale non invasive de la transmission de la dopamine dans une situation de stress aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif : étudier l'influence de la stimulation du cortex préfrontal dorsolatéral lors d'un stress aigu sur la transmission sous-corticale de la dopamine chez des sujets sains.

Méthode : 30 sujets sains seront recrutés et randomisés en 2 groupes parallèles. 15 participants recevront une stimulation transcrânienne à courant continu active, les 15 autres participants recevront une simulation transcrânienne à courant continu.

Procédure de stimulation transcrânienne en courant continu : active La stimulation transcrânienne en courant continu correspond à 30min de stimulation à 1mA d'intensité . La stimulation factice correspond à 30s de stimulation réelle.

Paradigme du stress : Afin d'induire un stress modéré chez l'homme en conditions de laboratoire, les chercheurs utiliseront le test de stress aigu de Maastricht. Ce test est une combinaison entre l'immersion physique des mains dans l'eau froide et le stress du calcul cognitif. Le test commencera 5 minutes après le début de la séance de stimulation.

Mesures de stress : la réponse au stress sera évaluée aux niveaux suivants :

  • Niveau neurochimique : transmission de dopamine mesurée par tomographie par émission de positrons
  • Connectivité cérébrale fonctionnelle : réseaux à l'état de repos mesurés avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
  • Niveau hormonal : niveaux d'hormones corticotropes et de cortisol mesurés avec des échantillons de sang
  • Niveau cognitif : prise de décision et mémoire évaluées avec une tâche d'actualisation des délais et une tâche de surveillance de la réalité, respectivement
  • Niveau moléculaire : expression des gènes impliqués dans la voie de signalisation des récepteurs des glucocorticoïdes mesurée à partir d'échantillons de sang

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, France, 69678
        • CH le Vinatier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • - Hommes et femmes âgés de 18 à 30 ans
  • Non fumeur
  • Utilisateur non psychotrope

Critère d'exclusion:

  • - Avoir un trouble psychiatrique ou somatique
  • Avoir des antécédents familiaux au premier degré d'un trouble psychiatrique
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Prendre des médicaments, à l'exception des contraceptifs oraux
  • Contre-indications à l'examen tDCS ou IRM
  • Participants porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un implant cardiaque ou cérébral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TDCS actif
Stimulation cérébrale active Stimulation en courant continu du DLPFC pendant 30min avec une intensité de 1mA
Stimulation cérébrale active
Comparateur factice: TDCS factice
Stimulation cérébrale factice Stimulation en courant continu du DLPFC pendant 30 secondes avec une intensité de 1 mA
Stimulation cérébrale factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transmission de dopamine mesurée par tomographie par émission de positrons
Délai: Un ans
La transmission dopaminergique sous-corticale sera analysée, en utilisant l'activité PET [11C]raclopride (antagoniste des récepteurs D2)
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité cérébrale fonctionnelle
Délai: Un ans
Connectivité fonctionnelle à l'état de repos
Un ans
Réactivité au stress hormonal
Délai: Un ans
Le niveau d'ACTH sera mesuré
Un ans
Réactivité au stress cognitif
Délai: Un ans
Les capacités de prise de décision seront mesurées à l'aide d'une version informatisée du DDT dans laquelle les participants doivent choisir entre 2 récompenses. Les capacités de mémoire seront mesurées à l'aide d'une tâche informatisée évaluant la réalité-mémoire.
Un ans
Expression de gènes impliqués dans la voie de signalisation des récepteurs des glucocorticoïdes mesurée à travers des échantillons de sang
Délai: Un ans
Taux d'expression des gènes impliqués dans la voie de signalisation des récepteurs des glucocorticoïdes
Un ans
Évaluation du facteur neurotrophique dérivé du cerveau avant et après la stimulation transcrânienne à courant continu.
Délai: Un ans
Mesure exploratoire : les polymorphismes des facteurs neurotrophiques dérivés du cerveau des participants, impliqués dans la réponse différentielle de stimulation à courant continu transcrânien, seront évalués.
Un ans
Réactivité au stress hormonal
Délai: Un ans
Le niveau de cortisol sera mesuré
Un ans
Évaluation des polymorphismes de la catéchol-O-méthyltransférase cytoplasmique avant et après stimulation transcrânienne par courant continu.
Délai: Un ans
Mesure exploratoire : les polymorphismes de la catéchol-O-méthyltransférase cytoplasmique des participants, impliqués dans la réponse différentielle de stimulation à courant continu transcrânien, seront évalués.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jérôme BRUNELIN, PhD, Vinatier Hospital PsyR2 Team

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A00907-36

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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