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스트레스 유발 도파민 방출 조사: fMRI-PET 연구 (ISIDORE)

2023년 5월 12일 업데이트: Hôpital le Vinatier

스트레스 반응은 시상하부-뇌하수체-부신 축 및 교감 신경계의 활성화에 의해 매개되어 각각 글루코코르티코이드 및 카테콜아민 방출을 유도합니다. 이 스트레스 반응은 피질 및 피질 하부 구조를 포함하는 피드백 루프에 의해 조절됩니다.

배외측 전두엽 피질에 적용되는 비침습적 뇌 자극은 휴식 시 피질하 도파민 전달을 조절하고 스트레스에 의해 유발되는 호르몬 및 인지 변화를 감소시킬 수 있습니다. 본 연구는 급성 스트레스 상황에서 비침습적 뇌자극에 의한 도파민 전달 조절을 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

목표: 건강한 피험자의 피질하 도파민 전달에 대한 급성 스트레스 동안 배외측 전두엽 피질 자극의 영향을 조사합니다.

방법: 30명의 건강한 피험자가 등록되고 2개의 병렬 그룹으로 무작위 배정됩니다. 15명의 참가자는 활성 경두개 직류 자극을 받고, 나머지 15명의 참가자는 가짜 경두개 직류 자극을 받습니다.

경두개 직류 자극 절차: 활성 경두개 직류 자극은 1mA 강도에서 30분간의 자극에 해당합니다. 가짜 자극은 실제 자극의 30초에 해당합니다.

스트레스 패러다임: 실험실 조건에서 인간에게 적당한 스트레스를 유발하기 위해 조사자는 Maastricht Acute Stress 테스트를 사용합니다. 이 테스트는 차가운 물에 물리적, 손으로 담그는 것과 인지적 계산 스트레스 사이의 조합입니다. 테스트는 자극 세션이 시작된 후 5분 후에 시작됩니다.

스트레스 측정: 스트레스 반응은 다음 수준에서 평가됩니다.

  • 신경화학적 수준: 양전자 방출 단층 촬영으로 측정한 도파민 전달
  • 기능적 뇌 연결성: 기능적 자기 공명 영상으로 측정된 휴식 상태 네트워크
  • 호르몬 수치: 혈액 샘플로 측정된 부신피질 자극 호르몬 및 코르티솔 수치
  • 인지 수준: 지연 할인 작업과 현실 모니터링 작업으로 각각 평가되는 의사 결정 및 메모리
  • 분자 수준: 혈액 샘플을 통해 측정된 글루코코르티코이드 수용체 신호 전달 경로에 관련된 유전자의 발현 탐색적 측정: 차등 경두개 직류 자극 반응에 관련된 참가자의 뇌 유래 신경영양 인자 및 세포질 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제 다형성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • - 만 18세 이상 30세 이하 남녀
  • 비 흡연자
  • 비 향정신성 사용자

제외 기준:

  • - 정신과적 또는 신체적 장애가 있는 자
  • 정신 질환의 1급 가족력이 있는 경우
  • 임산부 또는 수유부
  • 경구 피임약을 제외하고 약물 치료를 받고 있어야 합니다.
  • tDCS 또는 MRI 검사에 대한 금기 사항
  • 심박 조율기 또는 심장 또는 대뇌 이식을 받은 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 tDCS
능동적 뇌 자극 1mA의 강도로 30분 동안 DLPFC의 직류 자극
적극적인 뇌 자극
가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 뇌 자극 1mA의 강도로 30초 동안 DLPFC의 직류 자극
가짜 뇌 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양전자 방출 단층 촬영으로 측정한 도파민 전달
기간: 1년
[11C]raclopride PET 활동(D2 수용체 길항제)을 사용하여 피질하 도파민성 전달을 분석합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 뇌 연결성
기간: 1년
휴식 상태의 기능적 연결성
1년
호르몬 스트레스 반응성
기간: 1년
ACTH 수치를 측정합니다.
1년
인지 스트레스 반응성
기간: 1년
의사 결정 능력은 참가자가 2가지 보상 중에서 선택해야 하는 컴퓨터 버전의 DDT를 사용하여 측정됩니다. 기억력은 현실 기억을 평가하는 컴퓨터 작업을 사용하여 측정됩니다.
1년
혈액 시료를 통해 측정한 글루코코르티코이드 수용체 신호전달 경로에 관여하는 유전자의 발현
기간: 1년
글루코코르티코이드 수용체 신호 전달 경로에 관여하는 유전자의 발현율
1년
경두개직류자극 전후의 뇌유래 신경영양인자의 평가.
기간: 1년
탐색적 측정: 차동 경두개 직류 자극 반응에 관여하는 참가자의 뇌 유래 신경영양 인자 다형성을 평가할 것입니다.
1년
호르몬 스트레스 반응성
기간: 1년
코르티솔 수치가 측정됩니다
1년
경두개 직류 자극 전후의 세포질 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제 다형성의 평가.
기간: 1년
탐색적 측정: 차별적인 경두개 직류 자극 반응에 관여하는 참가자의 세포질 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제 다형성을 평가할 것입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jérôme BRUNELIN, PhD, Vinatier Hospital PsyR2 Team

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 11일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 15일

연구 완료 (예상)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A00907-36

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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