Badanie uwalniania dopaminy wywołanego stresem: badanie fMRI-PET (ISIDORE)
W odpowiedzi na stres pośredniczy aktywacja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i współczulnego układu nerwowego, co prowadzi do uwolnienia odpowiednio glukokortykoidów i katecholamin. Ta reakcja na stres jest regulowana przez pętle sprzężenia zwrotnego, obejmujące struktury korowe i podkorowe.
Nieinwazyjna stymulacja mózgu zastosowana na grzbietowo-bocznej korze przedczołowej moduluje podkorową transmisję dopaminergiczną w spoczynku i może zmniejszyć zmiany hormonalne i poznawcze wywołane stresem. To badanie ma na celu zbadanie modulacji transmisji dopaminy wywołanej nieinwazyjną stymulacją mózgu w ostrej sytuacji stresowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: zbadanie wpływu stymulacji grzbietowo-bocznej kory przedczołowej podczas ostrego stresu na podkorowe przekazywanie dopaminy u osób zdrowych.
Metoda: 30 zdrowych osób zostanie zapisanych i losowo przydzielonych do 2 równoległych grup. 15 uczestników otrzyma aktywną przezczaszkową stymulację prądem stałym, pozostałych 15 uczestników otrzyma pozorowaną przezczaszkową stymulację prądem stałym.
Procedura przezczaszkowej stymulacji prądem stałym: aktywna Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym odpowiada 30 min stymulacji przy natężeniu 1mA. Pozorowana stymulacja odpowiada 30 sekundom rzeczywistej stymulacji.
Paradygmat stresu: Aby wywołać umiarkowany stres u ludzi w warunkach laboratoryjnych, badacze wykorzystają test ostrego stresu z Maastricht. Ten test jest połączeniem fizycznego zanurzenia dłoni w zimnej wodzie i stresu związanego z obliczeniami poznawczymi. Test rozpocznie się 5 minut po rozpoczęciu sesji stymulacji.
Miary stresu: reakcja na stres zostanie oceniona na następujących poziomach:
- Poziom neurochemiczny: transmisja dopaminy mierzona za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej
- Funkcjonalna łączność mózgu: sieci stanu spoczynku mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
- Poziom hormonalny: poziomy hormonu adrenokortykotropowego i kortyzolu mierzone w próbkach krwi
- Poziom poznawczy: podejmowanie decyzji i pamięć oceniane odpowiednio za pomocą zadania dyskontującego opóźnienie i zadania monitorowania rzeczywistości
- Poziom molekularny: ekspresja genów zaangażowanych w szlak sygnałowy receptora glukokortykoidowego mierzona w próbkach krwi. Miara eksploracyjna: oceniany będzie czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego i polimorfizm cytoplazmatycznej katecholo-O-metylotransferazy uczestników zaangażowanych w różnicową przezczaszkową odpowiedź na stymulację prądem stałym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Francja, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 30 lat
- Niepalący
- Użytkownik niepsychotropowy
Kryteria wyłączenia:
- - Cierpią na zaburzenia psychiczne lub somatyczne
- Mieć rodzinną historię zaburzeń psychicznych pierwszego stopnia
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Bądź na lekach, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych
- Przeciwwskazania do badania tDCS lub MRI
- Uczestnicy z rozrusznikiem serca lub implantem serca lub mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny tDCS
Aktywna stymulacja mózgu Bezpośrednia stymulacja prądowa DLPFC przez 30 min o natężeniu 1mA
|
Aktywna stymulacja mózgu
|
|
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Pozorowana stymulacja mózgu Bezpośrednia stymulacja prądowa DLPFC przez 30 sekund z natężeniem 1 mA
|
Fałszywa stymulacja mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transmisja dopaminy mierzona za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej
Ramy czasowe: Rok
|
Podkorowa transmisja dopaminergiczna zostanie przeanalizowana przy użyciu aktywności [11C]rakloprydu PET (antagonista receptora D2)
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: Rok
|
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku
|
Rok
|
|
Reaktywność na stres hormonalny
Ramy czasowe: Rok
|
Zostanie zmierzony poziom ACTH
|
Rok
|
|
Reaktywność poznawcza na stres
Ramy czasowe: Rok
|
Zdolności decyzyjne będą mierzone za pomocą skomputeryzowanej wersji DDT, w której uczestnicy muszą wybrać jedną z 2 nagród.
Pojemność pamięci zostanie zmierzona za pomocą skomputeryzowanego zadania oceniającego pamięć-rzeczywistość.
|
Rok
|
|
Ekspresja genów zaangażowanych w szlak sygnałowy receptora glukokortykoidowego mierzona w próbkach krwi
Ramy czasowe: Rok
|
Szybkości ekspresji genów zaangażowanych w szlak sygnałowy receptora glukokortykoidowego
|
Rok
|
|
Ocena czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego przed i po przezczaszkowej stymulacji prądem stałym.
Ramy czasowe: Rok
|
Pomiar eksploracyjny: zostaną ocenione polimorfizmy czynników neurotroficznych pochodzenia mózgowego uczestników, zaangażowanych w różnicową przezczaszkową reakcję na stymulację prądem stałym.
|
Rok
|
|
Reaktywność na stres hormonalny
Ramy czasowe: Rok
|
Zostanie zmierzony poziom kortyzolu
|
Rok
|
|
Ocena polimorfizmów cytoplazmatycznej katecholo-O-metylotransferazy przed i po przezczaszkowej stymulacji prądem stałym.
Ramy czasowe: Rok
|
Środek eksploracyjny: Oceniony zostanie polimorfizm cytoplazmatycznej katecholo-O-metylotransferazy uczestników, zaangażowany w różnicową przezczaszkową odpowiedź na stymulację prądem stałym.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jérôme BRUNELIN, PhD, Vinatier Hospital PsyR2 Team
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00907-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .