Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin aiheuttaman dopamiinin vapautumisen tutkiminen: fMRI-PET-tutkimus (ISIDORE)

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hôpital le Vinatier

Stressivastetta välittää hypotalamo-aivolisäke-lisämunuaisen akselin ja sympaattisen hermoston aktivoituminen, mikä johtaa vastaavasti glukokortikoidien ja katekoliamiinien vapautumiseen. Tätä stressivastetta säätelevät takaisinkytkentäsilmukat, joihin liittyy aivokuoren ja subkortikaalisia rakenteita.

Ei-invasiivinen aivostimulaatio, jota sovelletaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, moduloi subkortikaalista dopaminergistä siirtoa levossa ja voi vähentää stressin aiheuttamia hormonaalisia ja kognitiivisia muutoksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-invasiivista aivojen stimulaation aiheuttamaa dopamiinin siirtymisen modulaatiota akuutissa stressitilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: tutkia dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren stimulaation vaikutusta akuutin stressin aikana subkortikaaliseen dopamiinin välittymiseen terveillä koehenkilöillä.

Menetelmä: 30 tervettä henkilöä otetaan mukaan ja satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään. 15 osallistujaa saavat aktiivista Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota ,muut 15 osallistujaa näennäistä Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio: aktiivinen Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio vastaa 30 minuutin stimulaatiota 1 mA:n intensiteetillä. Valestimulaatio vastaa 30 sekuntia todellista stimulaatiota.

Stressiparadigma: Aiheuttaakseen kohtalaisen stressin ihmisillä laboratoriotilassa tutkijat käyttävät Maastrichtin akuutti stressitestiä . Tämä testi on yhdistelmä fyysistä, käsin upottamista kylmään veteen ja kognitiivista laskustressiä. Testi alkaa 5 minuuttia stimulaatioistunnon alkamisen jälkeen.

Stressitoimenpiteet: stressivastetta arvioidaan seuraavilla tasoilla:

  • Neurokemiallinen taso: dopamiinin läpäisy mitattuna positroniemissiotomografialla
  • Toiminnallinen aivojen yhteys: lepotilan verkot mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
  • Hormonaalinen taso: adrenokortikotrooppinen hormoni ja kortisolitasot mitataan verinäytteillä
  • Kognitiivinen taso: päätöksentekoa ja muistia arvioidaan viivediskontointitehtävällä ja todellisuuden seurantatehtävällä, vastaavasti
  • Molekyylitaso: glukokortikoidireseptorin signalointireittiin osallistuvien geenien ilmentyminen mitattuna verinäytteillä Tutkittava mitta: Aivoperäinen neurotrofinen tekijä ja sytoplasminen katekoli-O-metyylitransferaasipolymorfismi osallistujilla, jotka osallistuvat differentiaaliseen Transkraniaaliseen tasavirtastimulaatiovasteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Ranska, 69678
        • CH le Vinatier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - 18-30-vuotiaat miehet ja naiset
  • Tupakoimaton
  • Ei-psykotrooppinen käyttäjä

Poissulkemiskriteerit:

  • - Sinulla on psykiatrinen tai somaattinen häiriö
  • Sinulla on ensimmäisen asteen suvussa psykiatrinen häiriö
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Käytä lääkkeitä, poikkeuksena oraaliset ehkäisyvalmisteet
  • Vasta-aiheet tDCS- tai MRI-tutkimukselle
  • Osallistujat, joilla on sydämentahdistin tai sydän- tai aivoimplantti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen tDCS
Aktiivinen aivojen stimulaatio DLPFC:n tasavirtastimulaatio 30 minuutin ajan intensiteetillä 1 mA
Aktiivinen aivojen stimulaatio
Huijausvertailija: Sham tDCS
Valeaivostimulaatio DLPFC:n tasavirtastimulaatio 30 sekunnin ajan intensiteetillä 1mA
Valheellinen aivojen stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dopamiinin läpäisy mitattuna positroniemissiotomografialla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Subkortikaalinen dopaminerginen transmissio analysoidaan käyttämällä [11C]raklopridi-PET-aktiivisuutta (D2-reseptorin antagonisti).
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen aivojen yhteys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Toiminnallinen yhteys lepotilaan
Yksi vuosi
Hormonaalinen stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
ACTH-taso mitataan
Yksi vuosi
Kognitiivinen stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Päätöksentekokykyä mitataan DDT:n tietokoneversiolla, jossa osallistujien on valittava kahdesta palkinnosta. Muistin kapasiteettia mitataan tietokoneistetun tehtävän avulla, joka arvioi todellisuusmuistia.
Yksi vuosi
Glukokortikoidireseptorin signalointireittiin osallistuvien geenien ilmentyminen verinäytteiden kautta mitattuna
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Glukokortikoidireseptorin signalointireittiin osallistuvien geenien ilmentymisnopeudet
Yksi vuosi
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän arviointi ennen transkraniaalista tasavirtastimulaatiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkiva toimenpide: arvioidaan osallistujien aivoperäisiä neurotrofisten tekijöiden polymorfismeja, jotka osallistuvat differentiaaliseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatiovasteeseen.
Yksi vuosi
Hormonaalinen stressireaktiivisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kortisolitaso mitataan
Yksi vuosi
Sytoplasmisten katekoli-O-metyylitransferaasipolymorfismien arviointi ennen transkraniaalista tasavirtastimulaatiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tutkimustoimenpide: Osallistujien sytoplasmiset katekoli-O-metyylitransferaasipolymorfismit, jotka osallistuvat differentiaaliseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatiovasteeseen, arvioidaan.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jérôme BRUNELIN, PhD, Vinatier Hospital PsyR2 Team

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A00907-36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa