Undersøkelse av stressindusert dopaminfrigjøring: en fMRI-PET-studie (ISIDORE)
Stressresponsen formidles av aktivering av hypothalamo-hypofyse-binyreaksen og det sympatiske nervesystemet, noe som fører til henholdsvis glukokortikoid og katekolaminer. Denne stressresponsen reguleres av tilbakemeldingssløyfer, som involverer kortikale og subkortikale strukturer.
Ikke-invasiv hjernestimulering påført over den dorsolaterale prefrontale cortex modulerer den subkortikale dopaminerge overføringen i hvile og kan redusere de hormonelle og kognitive endringene indusert av stress. Denne studien tar sikte på å undersøke den ikke-invasive hjernestimuleringsinduserte moduleringen av dopaminoverføring i en akutt stresssituasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: å undersøke påvirkningen av Dorsolateral Prefrontal Cortex-stimulering under akutt stress på den subkortikale dopaminoverføringen hos friske personer.
Metode: 30 friske forsøkspersoner vil bli registrert og randomisert i 2 parallelle grupper. 15 deltakere vil motta aktiv transkraniell likestrømstimulering, de andre 15 deltakerne vil motta simulert transkraniell likestrømstimulering.
Transkraniell likestrømstimulering: aktiv Transkraniell likestrømstimulering tilsvarer 30 minutter med stimulering ved 1mA intensitet. Den falske stimuleringen tilsvarer 30-talls reell stimulering.
Stressparadigme: For å indusere moderat stress hos mennesker i laboratorietilstand, vil etterforskerne bruke Maastricht Acute Stress-testen. Denne testen er en kombinasjon mellom fysisk, nedsenking av hånden i kaldt vann og kognitiv beregningsstress. Testen starter 5 minutter etter begynnelsen av stimuleringsøkten.
Stressmål: stressresponsen vil bli evaluert på følgende nivåer:
- Nevrokjemisk nivå: dopaminoverføring målt med positronemisjonstomografi
- Funksjonell hjernetilkobling: nettverk i hviletilstand målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning
- Hormonnivå: adrenokortikotropisk hormon- og kortisolnivå målt med blodprøver
- Kognitivt nivå: beslutningstaking og hukommelse vurdert med henholdsvis forsinkelsesrabatteringsoppgave og realitetsovervåkingsoppgave
- Molekylært nivå: ekspresjon av gener involvert i glukokortikoidreseptorens signalvei målt gjennom blodprøver Undersøkende mål: Hjerneavledet nevrotrofisk faktor og cytoplasmatiske katekol-O-metyltransferasepolymorfismer fra deltakere involvert i differensiell transkraniell likestrømsstimuleringsrespons vil bli vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Frankrike, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Menn og kvinner i alderen mellom 18 og 30 år
- Ikke-røyker
- Ikke-psykotrop bruker
Ekskluderingskriterier:
- - Har en psykiatrisk eller somatisk lidelse
- Har en førstegrads familiehistorie med en psykiatrisk lidelse
- Gravide eller ammende kvinner
- Gå på medisiner, med unntak av p-piller
- Kontraindikasjoner for tDCS eller MR-undersøkelse
- Deltakere med pacemaker eller hjerte- eller cerebralt implantat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv tDCS
Aktiv hjernestimulering Likestrømstimulering av DLPFC i 30 minutter med en intensitet på 1mA
|
Aktiv hjernestimulering
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
Sham-hjernestimulering Likestrømstimulering av DLPFC i 30 sekunder med en intensitet på 1mA
|
Sham hjernestimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dopaminoverføring målt med positronemisjonstomografi
Tidsramme: Ett år
|
Subkortikal dopaminerg overføring vil bli analysert ved bruk av [11C]rakloprid PET-aktivitet (D2-reseptorantagonist)
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell hjernetilkobling
Tidsramme: Ett år
|
Funksjonell tilkobling i hviletilstand
|
Ett år
|
|
Hormonell stressreaktivitet
Tidsramme: Ett år
|
ACTH-nivået vil bli målt
|
Ett år
|
|
Kognitiv stressreaktivitet
Tidsramme: Ett år
|
Beslutningsevne vil bli målt ved hjelp av en datastyrt versjon av DDT der deltakerne må velge mellom 2 belønninger.
Minnekapasiteter vil bli målt ved hjelp av en datastyrt oppgave som evaluerer virkelighetsminne.
|
Ett år
|
|
Uttrykk av gener involvert i glukokortikoidreseptorens signalvei målt gjennom blodprøver
Tidsramme: Ett år
|
Ekspresjonshastigheter av gener involvert i glukokortikoidreseptorsignalveien
|
Ett år
|
|
Vurdering av hjerneavledet nevrotrofisk faktor før og etter transkraniell likestrømstimulering.
Tidsramme: Ett år
|
Utforskende mål: hjerneavledede nevrotrofisk faktor polymorfismer av deltakere, involvert i differensiell transkraniell likestrømsstimuleringsrespons, vil bli vurdert.
|
Ett år
|
|
Hormonell stressreaktivitet
Tidsramme: Ett år
|
Kortisolnivået vil bli målt
|
Ett år
|
|
Vurdering av cytoplasmatisk katekol-O-metyltransferase polymorfismer før og etter transkraniell likestrømstimulering.
Tidsramme: Ett år
|
Utforskende tiltak: Cytoplasmatisk katekol-O-metyltransferase polymorfismer av deltakere, involvert i differensiell transkraniell likestrømsstimuleringsrespons, vil bli vurdert.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jérôme BRUNELIN, PhD, Vinatier Hospital PsyR2 Team
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00907-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .