Исследование высвобождения дофамина, вызванного стрессом: исследование фМРТ-ПЭТ (ISIDORE)
Реакция на стресс опосредована активацией гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и симпатической нервной системы, что приводит к выбросу глюкокортикоидов и катехоламинов соответственно. Эта реакция на стресс регулируется петлями обратной связи, включающими корковые и подкорковые структуры.
Неинвазивная стимуляция мозга, применяемая к дорсолатеральной префронтальной коре, модулирует подкорковую дофаминергическую передачу в состоянии покоя и может уменьшить гормональные и когнитивные изменения, вызванные стрессом. Это исследование направлено на изучение модуляции передачи дофамина, вызванной неинвазивной стимуляцией мозга, в острой стрессовой ситуации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: исследовать влияние стимуляции дорсолатеральной префронтальной коры во время острого стресса на подкорковую передачу дофамина у здоровых людей.
Метод: 30 здоровых субъектов будут зарегистрированы и рандомизированы в 2 параллельные группы. 15 участников получат активную транскраниальную стимуляцию постоянным током, остальные 15 участников получат фиктивную транскраниальную стимуляцию постоянным током.
Процедура транскраниальной стимуляции постоянным током: активная транскраниальная стимуляция постоянным током соответствует 30 мин стимуляции при силе тока 1 мА. Имитация стимуляции соответствует 30 с реальной стимуляции.
Парадигма стресса: чтобы вызвать умеренный стресс у людей в лабораторных условиях, исследователи будут использовать Маастрихтский тест на острый стресс. Этот тест представляет собой комбинацию физического воздействия, погружения рук в холодную воду и когнитивного вычислительного стресса. Тест начнется через 5 минут после начала сеанса стимуляции.
Меры стресса: реакция на стресс будет оцениваться на следующих уровнях:
- Нейрохимический уровень: передача дофамина измеряется с помощью позитронно-эмиссионной томографии.
- Функциональная связь мозга: сети в состоянии покоя, измеренные с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии
- Гормональный уровень: уровни адренокортикотропного гормона и кортизола, измеренные в образцах крови
- Когнитивный уровень: принятие решений и память оцениваются с помощью задач дисконтирования с задержкой и задач мониторинга реальности соответственно.
- Молекулярный уровень: экспрессия генов, участвующих в сигнальном пути глюкокортикоидного рецептора, измеренная в образцах крови. Исследовательская мера: нейротрофический фактор головного мозга и цитоплазматический полиморфизм катехол-О-метилтрансферазы участников, вовлеченных в дифференциальный ответ на транскраниальную стимуляцию постоянным током.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Франция, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 30 лет.
- Некурящий
- Непсихотропный пользователь
Критерий исключения:
- - Наличие психического или соматического расстройства
- Иметь семейный анамнез первой степени психического расстройства
- Беременные или кормящие женщины
- Принимать лекарства, за исключением оральных контрацептивов.
- Противопоказания к tDCS или МРТ-обследованию
- Участники с кардиостимулятором, сердечным или церебральным имплантатом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная tDCS
Активная стимуляция головного мозга Стимуляция ДЛПФК постоянным током в течение 30 мин силой тока 1 мА
|
Активная стимуляция мозга
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Имитация стимуляции головного мозга Стимуляция ДЛПФК постоянным током в течение 30 с силой тока 1 мА
|
Имитация стимуляции мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Передача дофамина, измеренная с помощью позитронно-эмиссионной томографии
Временное ограничение: Один год
|
Будет проанализирована подкорковая дофаминергическая передача с использованием активности [11C]раклоприда ПЭТ (антагонист рецептора D2).
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связь мозга
Временное ограничение: Один год
|
Функциональная связность в состоянии покоя
|
Один год
|
|
Гормональная стресс-реактивность
Временное ограничение: Один год
|
Уровень АКТГ будет измеряться
|
Один год
|
|
Когнитивная стресс-реактивность
Временное ограничение: Один год
|
Способность принимать решения будет измеряться с помощью компьютеризированной версии DDT, в которой участники должны будут выбрать одно из двух вознаграждений.
Емкость памяти будет измеряться с помощью компьютеризированной задачи, оценивающей память о реальности.
|
Один год
|
|
Экспрессия генов, участвующих в сигнальном пути глюкокортикоидного рецептора, измеренная в образцах крови
Временное ограничение: Один год
|
Уровень экспрессии генов, участвующих в сигнальном пути глюкокортикоидного рецептора
|
Один год
|
|
Оценка мозгового нейротрофического фактора до и после транскраниальной стимуляции постоянным током.
Временное ограничение: Один год
|
Исследовательская мера: будут оцениваться полиморфизмы мозгового нейротрофического фактора участников, вовлеченных в дифференциальный ответ транскраниальной стимуляции постоянным током.
|
Один год
|
|
Гормональная стресс-реактивность
Временное ограничение: Один год
|
Уровень кортизола будет измеряться
|
Один год
|
|
Оценка полиморфизмов цитоплазматических катехол-О-метилтрансфераз до и после транскраниальной стимуляции постоянным током.
Временное ограничение: Один год
|
Исследовательская мера: будет оцениваться полиморфизм цитоплазматических катехол-О-метилтрансфераз участников, вовлеченных в дифференциальный ответ на транскраниальную стимуляцию постоянным током.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jérôme BRUNELIN, PhD, Vinatier Hospital PsyR2 Team
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00907-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .