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Indagare sul rilascio di dopamina indotto dallo stress: uno studio fMRI-PET (ISIDORE)

12 maggio 2023 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

La risposta allo stress è mediata dall'attivazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e del sistema nervoso simpatico, che porta rispettivamente al rilascio di glucocorticoidi e catecolamine. Questa risposta allo stress è regolata da cicli di feedback, che coinvolgono strutture corticali e sottocorticali.

La stimolazione cerebrale non invasiva applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale modula la trasmissione dopaminergica sottocorticale a riposo e può ridurre le alterazioni ormonali e cognitive indotte dallo stress. Questo studio si propone di indagare la modulazione indotta dalla stimolazione cerebrale non invasiva della trasmissione della dopamina in una situazione di stress acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: indagare l'influenza della stimolazione della corteccia prefrontale dorsolaterale durante lo stress acuto sulla trasmissione subcorticale della dopamina in soggetti sani.

Metodo: 30 soggetti sani saranno arruolati e randomizzati in 2 gruppi paralleli. 15 partecipanti riceveranno una stimolazione a corrente continua transcranica attiva, gli altri 15 partecipanti riceveranno una stimolazione a corrente continua transcranica fittizia.

Procedura di stimolazione transcranica in corrente continua: la stimolazione transcranica in corrente continua attiva corrisponde a 30 minuti di stimolazione con un'intensità di 1 mA. La stimolazione fittizia corrisponde a 30 secondi di stimolazione reale.

Paradigma dello stress: al fine di indurre uno stress moderato negli esseri umani in condizioni di laboratorio, i ricercatori utilizzeranno il test di stress acuto di Maastricht. Questo test è una combinazione tra fisico, immersione delle mani in acqua fredda e stress da calcolo cognitivo. Il test inizierà 5 minuti dopo l'inizio della sessione di stimolazione.

Misure di stress: la risposta allo stress sarà valutata ai seguenti livelli:

  • Livello neurochimico: trasmissione della dopamina misurata con tomografia ad emissione di positroni
  • Connettività cerebrale funzionale: reti in stato di riposo misurate con risonanza magnetica funzionale
  • Livello ormonale: livelli di ormone adrenocorticotropo e cortisolo misurati con campioni di sangue
  • Livello cognitivo: processo decisionale e memoria valutati rispettivamente con attività di attualizzazione del ritardo e attività di monitoraggio della realtà
  • Livello molecolare: espressione di geni coinvolti nella via di segnalazione del recettore dei glucocorticoidi misurata attraverso campioni di sangue Misura esplorativa: saranno valutati il ​​​​fattore neurotrofico derivato dal cervello e i polimorfismi della catecol-O-metiltransferasi citoplasmatica dei partecipanti coinvolti nella risposta differenziale alla stimolazione transcranica in corrente continua.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 30 anni
  • Non fumatore
  • Utente non psicotropo

Criteri di esclusione:

  • - Avere un disturbo psichiatrico o somatico
  • Avere una storia familiare di primo grado di un disturbo psichiatrico
  • Donne incinte o che allattano
  • Assumere farmaci, ad eccezione dei contraccettivi orali
  • Controindicazioni all'esame tDCS o MRI
  • Partecipanti con pacemaker o impianto cardiaco o cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TDC attiva
Stimolazione cerebrale attiva Stimolazione a corrente continua di DLPFC per 30 minuti con un'intensità di 1 mA
Dispositivo: tDCS attivo
Stimolazione cerebrale attiva
Comparatore fittizio: Sham tDCS
Stimolazione simulata del cervello Stimolazione in corrente continua di DLPFC per 30 secondi con un'intensità di 1 mA
Dispositivo: tDCS Sham
Stimolazione cerebrale fittizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasmissione della dopamina misurata con tomografia ad emissione di positroni
Lasso di tempo: Un anno
Verrà analizzata la trasmissione dopaminergica sottocorticale, utilizzando l'attività PET di [11C]raclopride (antagonista del recettore D2)
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività cerebrale funzionale
Lasso di tempo: Un anno
Connettività funzionale allo stato di riposo
Un anno
Reattività allo stress ormonale
Lasso di tempo: Un anno
Verrà misurato il livello di ACTH
Un anno
Reattività cognitiva allo stress
Lasso di tempo: Un anno
Le capacità decisionali saranno misurate utilizzando una versione computerizzata del DDT in cui i partecipanti devono scegliere tra 2 premi. Le capacità di memoria saranno misurate utilizzando un compito computerizzato che valuta la realtà-memoria.
Un anno
Espressione di geni coinvolti nella via di segnalazione del recettore dei glucocorticoidi misurata attraverso campioni di sangue
Lasso di tempo: Un anno
Tassi di espressione dei geni coinvolti nella via di segnalazione del recettore dei glucocorticoidi
Un anno
Valutazione del fattore neurotrofico derivato dal cervello prima e dopo la stimolazione a corrente continua transcranica.
Lasso di tempo: Un anno
Misura esplorativa: saranno valutati i polimorfismi del fattore neurotrofico derivato dal cervello dei partecipanti, coinvolti nella risposta differenziale alla stimolazione transcranica in corrente continua.
Un anno
Reattività allo stress ormonale
Lasso di tempo: Un anno
Verrà misurato il livello di cortisolo
Un anno
Valutazione dei polimorfismi della catecol-O-metiltransferasi citoplasmatica prima e dopo la stimolazione transcranica in corrente continua.
Lasso di tempo: Un anno
Misura esplorativa: Verranno valutati i polimorfismi della catecol-O-metiltransferasi citoplasmatica dei partecipanti, coinvolti nella risposta differenziale alla stimolazione transcranica in corrente continua.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jérôme BRUNELIN, PhD, Vinatier Hospital PsyR2 Team

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00907-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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