長期にわたる術後の機械的換気の発生率と危険因子
2023年4月20日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
小児肝移植レシピエントにおける術後長期人工呼吸の発生率と危険因子：レトロスペクティブ研究
この研究の主な目的は、肝移植を受ける小児患者における PPMV の発生率と危険因子を特定することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
同所性肝移植 (OLT) を受ける子供の大多数は、手術直後の期間に人工呼吸器 (MV) で維持されます。 この実践の理由には、移植片機能、オピオイドによる術後の呼吸抑制、既存の栄養失調、臓器とレシピエントのサイズの不一致、および術後の指示に対する幼児の協力の欠如に関する懸念が含まれます。 周術期ケアの現在の改善により、大人と子供の両方で早期抜管への意欲が高まっています。
多くの子供は、OLT に続いて数日間の MV だけを必要としますが、より長期のコースを必要とする子供もいます。 一般に、集中治療室 (ICU) 患者における術後人工呼吸器 (PPMV) の長期化は、重度の有害事象のマーカーであり、罹患率と死亡率の上昇、および異常なリソース利用と関連しています。 PPMV を必要とする患者は手術の急性期を生き延びましたが、ICU で過ごす時間が長くなり、集中治療室 (ICU) の全リソースの約 50% を消費し、死亡する可能性が高くなります。 その結果、肝移植後の発生率と PPMV の素因を調査することは、治療費を削減し、患者の長期転帰を改善する可能性のある重要な研究分野です。
私たちの知る限り、小児肝移植後の PPMV に関連する要因は、包括的に特徴付けられていません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Delhi、インド、110070
- ILBS
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コンタクト：
- MANOJ K P, MD
- 電話番号：9008144931
- メール：manojmannu972@gmail.com
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コンタクト：
- UDIT DHINGRA, MD
- 電話番号：8861987684
- メール：uddh1989@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
17歳未満のすべての小児患者は、研究所で2010年から2022年3月の間に肝臓移植を受けました。研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 17歳未満のすべての小児患者は、研究所で2010年から2022年3月の間に肝臓移植を受けました。研究に含まれます。
除外基準:
- -手術前の48時間の間に人工呼吸器が必要な患者。
- 移植時18歳以上
- 急性肝不全
- 慢性肝不全の急性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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PPMV
術後の機械的換気を延長した患者集団のグループ
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非PPMV
術後人工呼吸器を長期間使用していない患者集団のグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後人工呼吸器の参加者数
時間枠：24時間
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肝移植を受ける小児患者における長期の術後機械換気 (PPMV) の危険因子を特定すること。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PPMVの発生率
時間枠：24時間
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肝移植を受ける小児患者における長期の術後機械換気 (PPMV) のリスク INCIDENCE を特定すること。
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24時間
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ICU滞在の合計期間と入院期間。
時間枠：入院日から退院または死亡のいずれか早い方まで、最長12週間
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術後人工呼吸器 (PPMV) の延長が ICU 滞在の合計期間と入院期間に及ぼす影響を特定すること。
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入院日から退院または死亡のいずれか早い方まで、最長12週間
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気管切開/再挿管の発生率
時間枠：術後28日
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長期の術後機械換気 (PPMV) の気管切開/再挿管の発生率を特定すること。
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術後28日
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28日死亡率
時間枠：術後28日
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28 日死亡率の発生率を特定するために、術後の機械的人工換気 (PPMV) 群が延長されました。
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術後28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月30日
一次修了 (予想される)
2023年5月15日
研究の完了 (予想される)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月20日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。