Forekomst og risikofaktorer ved langvarig postoperativ mekanisk ventilation
Forekomst og risikofaktorer for langvarig postoperativ mekanisk ventilation hos pædiatriske levertransplantationsmodtagere: En retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Langt de fleste børn, der gennemgår ortotopisk levertransplantation (OLT), holdes på mekanisk ventilation (MV) i den umiddelbare postoperative periode. Årsager til denne praksis omfatter bekymringer om transplantatfunktion, postoperativ respirationsdepression fra opioider, allerede eksisterende underernæring og uoverensstemmelse mellem organ-recipientstørrelse samt dårligt samarbejde mellem små børn med postoperative instruktioner. Med de nuværende forbedringer i den perioperative pleje er der et stigende behov for tidlig ekstubation hos både voksne og børn.
Selvom mange børn kun kræver et par dage med MV efter OLT, kræver nogle et mere forlænget forløb. Generelt er forlænget postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) hos patienter med intensiv afdeling (ICU) markør for alvorlige bivirkninger og er forbundet med højere morbiditet og dødelighed samt ekstraordinær ressourceudnyttelse. Patienter, der har behov for PPMV, har overlevet den akutte fase af operationen, men tilbringer en øget tid på intensivafdelingen, forbruger omkring 50 % af alle ressourcer på intensivafdelingen (ICU) og er mere tilbøjelige til at dø. Derfor er undersøgelse af forekomsten og faktorer, der disponerer for PPMV efter levertransplantation, et vigtigt forskningsområde med potentiale til at reducere omkostningerne ved pleje og forbedre patienternes langsigtede resultat.
Så vidt vi ved, er faktorer forbundet med PPMV efter pædiatrisk levertransplantation ikke blevet udtømmende karakteriseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Delhi, Indien, 110070
- ILBS
-
Kontakt:
- MANOJ K P, MD
- Telefonnummer: 9008144931
- E-mail: manojmannu972@gmail.com
-
Kontakt:
- UDIT DHINGRA, MD
- Telefonnummer: 8861987684
- E-mail: uddh1989@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle pædiatriske patienter i alderen <17 år gennemgik levertransplantation mellem 2010 og marts 2022 på instituttet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der krævede mekanisk ventilation i løbet af de 48 timer forud for operationen.
- Ældre end 18 år på transplantationstidspunktet
- Akut leversvigt
- Akut ved kronisk leversvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PPMV
GRUPPE AF PATIENTBEFOLKNING, DER HAVDE LÆNGEREDE MEKANISK VENTILATION POST-OPERATIV
|
|
IKKE PPMV
GRUPPE AF PATIENTBEFOLKNING, DER IKKE HAVDE LÆNGERE POST-OPERATIV MEKANISK VENTILATION
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med postoperativ mekanisk ventilation
Tidsramme: 24 timer
|
At identificere risikofaktorer for forlænget postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) hos pædiatriske patienter, der gennemgår levertransplantation.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af PPMV
Tidsramme: 24 timer
|
At identificere risiko-INCIDENS for forlænget postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) hos pædiatriske patienter, der gennemgår levertransplantation.
|
24 timer
|
|
samlet varighed af ICU-opholdet og varigheden af indlæggelsen.
Tidsramme: Fra indlæggelsesdagen til udskrivelse eller død, alt efter hvad der indtræffer først, op til 12 uger
|
At identificere effekten af forlænget postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) på den samlede varighed af ICU-opholdet og varigheden af hospitalsopholdet.
|
Fra indlæggelsesdagen til udskrivelse eller død, alt efter hvad der indtræffer først, op til 12 uger
|
|
forekomst af trakeostomi/re-intubation
Tidsramme: 28 dage efter operationen
|
At identificere forekomst af trakeostomi/re-intubation af forlænget postoperativ mekanisk ventilation (PPMV).
|
28 dage efter operationen
|
|
forekomst af 28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter operationen
|
For at identificere forekomst af 28 dages mortalitet forlænget postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) gruppe.
|
28 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ILBS/DOA/2022/23757/978
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .