- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05825703
Частота и факторы риска длительной послеоперационной искусственной вентиляции легких
Заболеваемость и факторы риска длительной послеоперационной механической вентиляции у детей, получающих трансплантацию печени: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подавляющее большинство детей, перенесших ортотопическую трансплантацию печени (ОТП), находятся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) в ближайшем послеоперационном периоде. Причины такой практики включают обеспокоенность по поводу функции трансплантата, послеоперационное угнетение дыхания из-за опиоидов, ранее существовавшее недоедание и несоответствие размера органа-реципиента, а также плохое сотрудничество маленьких детей с послеоперационными инструкциями. С современными улучшениями в периоперационном уходе растет стремление к ранней экстубации как у взрослых, так и у детей.
Хотя многим детям требуется всего несколько дней МВ после ОТП, некоторым требуется более длительный курс. В целом, длительная послеоперационная искусственная вентиляция легких (PPMV) у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) является маркером тяжелых нежелательных явлений и связана с более высокой заболеваемостью и смертностью, а также с экстраординарным использованием ресурсов. Пациенты, нуждающиеся в PPMV, пережили острую фазу операции, но проводят больше времени в отделении интенсивной терапии, потребляют около 50% всех ресурсов отделения интенсивной терапии (ОИТ) и с большей вероятностью умирают. Следовательно, изучение заболеваемости и факторов, предрасполагающих к PPMV после трансплантации печени, является важной областью исследований, потенциально способной снизить стоимость лечения и улучшить долгосрочные результаты лечения пациентов.
Насколько нам известно, факторы, связанные с PPMV после трансплантации печени у детей, не были всесторонне охарактеризованы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Delhi, Индия, 110070
- ILBS
-
Контакт:
- MANOJ K P, MD
- Номер телефона: 9008144931
- Электронная почта: manojmannu972@gmail.com
-
Контакт:
- UDIT DHINGRA, MD
- Номер телефона: 8861987684
- Электронная почта: uddh1989@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены все педиатрические пациенты в возрасте до 17 лет, перенесшие трансплантацию печени в период с 2010 по март 2022 года в институте.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым потребовалась искусственная вентиляция легких в течение 48 часов до операции.
- Возраст старше 18 лет на момент трансплантации
- Острая печеночная недостаточность
- Острая при хронической печеночной недостаточности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ППМВ
ГРУППА ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ ПОЛУЧИЛИ ДЛИТЕЛЬНУЮ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННУЮ ИНТЕНСИВНУЮ ИВЛ
|
НЕ ППМВ
ГРУППА БОЛЬНЫХ, КОТОРЫЕ НЕ ПОДДЕРЖИВАЛИ ДЛИТЕЛЬНУЮ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННУЮ ИНТЕНСИВНУЮ ИВЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников послеоперационной искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 24 часа
|
Выявить факторы риска длительной послеоперационной искусственной вентиляции легких (ППМВ) у детей, перенесших трансплантацию печени.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заболеваемость PPMV
Временное ограничение: 24 часа
|
Выявить РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ длительной послеоперационной искусственной вентиляции легких (PPMV) у детей, перенесших трансплантацию печени.
|
24 часа
|
общая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в больнице.
Временное ограничение: Со дня госпитализации до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 12 недель
|
Выявить влияние пролонгированной послеоперационной искусственной вентиляции легких (ППМВ) на общую продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в стационаре.
|
Со дня госпитализации до выписки или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, до 12 недель
|
частота трахеостомии/реинтубации
Временное ограничение: 28 дней после операции
|
Выявить частоту трахеостомии/реинтубации при длительной послеоперационной искусственной вентиляции легких (ППМВ).
|
28 дней после операции
|
частота 28-дневной смертности
Временное ограничение: 28 дней после операции
|
Выявить частоту 28-дневной летальности в группе пролонгированной послеоперационной искусственной вентиляции легких (ППМВ).
|
28 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ILBS/DOA/2022/23757/978
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .