Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og risikofaktorer for langvarig postoperativ mekanisk ventilasjon

20. april 2023 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Forekomst og risikofaktorer for langvarig postoperativ mekanisk ventilasjon hos pediatriske levertransplantasjonsmottakere: En retrospektiv studie

Hovedmålet med studien er å identifisere forekomst og risikofaktorer for PPMV hos pediatriske pasienter som gjennomgår levertransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

De aller fleste barn som gjennomgår ortotopisk levertransplantasjon (OLT) opprettholdes på mekanisk ventilasjon (MV) i den umiddelbare postoperative perioden. Årsakene til denne praksisen inkluderer bekymringer om graftfunksjon, postoperativ respirasjonsdepresjon fra opioider, eksisterende underernæring og misforhold mellom organ-mottakerstørrelse, samt dårlig samarbeid mellom små barn med postoperative instruksjoner. Med nåværende forbedringer i den perioperative omsorgen, er det økende driv mot tidlig ekstubering hos både voksne og barn.

Selv om mange barn trenger bare noen få dager med MV etter OLT, krever noen et mer langvarig kurs. Generelt er forlenget postoperativ mekanisk ventilasjon (PPMV) hos pasienter med intensivavdeling (ICU) markør for alvorlige bivirkninger og er assosiert med høyere sykelighet og dødelighet samt ekstraordinær ressursutnyttelse. Pasienter som trenger PPMV har overlevd den akutte fasen av operasjonen, men tilbringer økt tid på intensivavdelingen, bruker omtrent 50 % av alle ressursene på intensivavdelingen (ICU) og er mer sannsynlig å dø. Følgelig er å undersøke forekomsten og faktorene som disponerer for PPMV etter levertransplantasjon et viktig forskningsområde med potensial for å redusere pleiekostnadene og forbedre langsiktig resultat for pasienter.

Så vidt vi vet, har ikke faktorer assosiert med PPMV etter levertransplantasjon hos barn blitt karakterisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pediatriske pasienter i alderen <17 år gjennomgikk levertransplantasjon mellom 2010 og mars 2022 på instituttet vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pediatriske pasienter i alderen <17 år gjennomgikk levertransplantasjon mellom 2010 og mars 2022 på instituttet vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trengte mekanisk ventilasjon i løpet av 48 timer før operasjonen.
  • Eldre enn 18 år ved transplantasjonstidspunktet
  • Akutt leversvikt
  • Akutt ved kronisk leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PPMV
GRUPPE AV PASIENTBEFOLKNING SOM HADDE LENGRE MEKANISK VENTILASJON POST-OPERATIV
IKKE PPMV
GRUPPE AV PASIENTBEFOLKNING SOM IKKE HADDE LENGRE MEKANISK VENTILASJON POST-OPERATIV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med postoperativ mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 24 timer
Å identifisere risikofaktorer for forlenget postoperativ mekanisk ventilasjon (PPMV) hos pediatriske pasienter som gjennomgår levertransplantasjon.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av PPMV
Tidsramme: 24 timer
For å identifisere risikoforekomst for forlenget postoperativ mekanisk ventilasjon (PPMV) hos pediatriske pasienter som gjennomgår levertransplantasjon.
24 timer
total varighet av icu-opphold og liggetid på sykehus.
Tidsramme: Fra innleggelsesdagen til utskrivning eller død, avhengig av hva som inntreffer først, inntil 12 uker
For å identifisere effekten av forlenget postoperativ mekanisk ventilasjon (PPMV) på total varighet av icu-opphold og lengde på sykehusopphold.
Fra innleggelsesdagen til utskrivning eller død, avhengig av hva som inntreffer først, inntil 12 uker
forekomst av trakeostomi/re-intubasjon
Tidsramme: 28 dager etter operasjon
For å identifisere forekomst av trakeostomi/re-intubasjon av forlenget postoperativ mekanisk ventilasjon (PPMV).
28 dager etter operasjon
forekomst av 28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter operasjon
For å identifisere forekomst av 28 dagers dødelighet forlenget postoperativ mekanisk ventilasjon (PPMV) gruppe.
28 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ILBS/DOA/2022/23757/978

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere