Incidência e Fatores de Risco de Ventilação Mecânica Pós-Operatória Prolongada
Incidência e Fatores de Risco de Ventilação Mecânica Pós-Operatória Prolongada em Receptores de Transplante Hepático Pediátrico: Um Estudo Retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A grande maioria das crianças submetidas ao transplante ortotópico de fígado (OLT) é mantida em ventilação mecânica (VM) no pós-operatório imediato. As razões para essa prática incluem preocupações com a função do enxerto, depressão respiratória pós-operatória causada por opioides, desnutrição preexistente e incompatibilidade de tamanho do receptor do órgão, bem como pouca cooperação de crianças pequenas com as instruções pós-operatórias. Com as melhorias atuais nos cuidados perioperatórios, há uma tendência crescente para a extubação precoce em adultos e crianças.
Embora muitas crianças precisem de apenas alguns dias de VM após o OLT, algumas precisam de um curso mais prolongado. Em geral, ventilação mecânica pós-operatória prolongada (VPP) em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) é marcador de eventos adversos graves e está associada a maior morbidade e mortalidade, bem como utilização extraordinária de recursos. Os pacientes que necessitam de VPP sobrevivem à fase aguda da cirurgia, mas passam mais tempo na UTI, consomem cerca de 50% de todos os recursos da unidade de terapia intensiva (UTI) e têm maior probabilidade de morrer. Consequentemente, investigar a incidência e os fatores que predispõem à VPP após o transplante de fígado é uma importante área de pesquisa com potencial para reduzir o custo dos cuidados e melhorar o resultado a longo prazo dos pacientes.
Até onde sabemos, os fatores associados à VMPP após transplante hepático pediátrico não foram caracterizados de forma abrangente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
New Delhi, Índia, 110070
- ILBS
-
Contato:
- MANOJ K P, MD
- Número de telefone: 9008144931
- E-mail: manojmannu972@gmail.com
-
Contato:
- UDIT DHINGRA, MD
- Número de telefone: 8861987684
- E-mail: uddh1989@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos com menos de 17 anos submetidos a transplante de fígado entre 2010 e março de 2022 no instituto serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitaram de ventilação mecânica nas 48 horas anteriores à cirurgia.
- Mais de 18 anos no momento do transplante
- Insuficiência hepática aguda
- Aguda na insuficiência hepática crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
PPMV
GRUPO DE POPULAÇÃO DE PACIENTES QUE TINHA VENTILAÇÃO MECÂNICA PÓS-OPERATÓRIA PROLONGADA
|
|
NÃO PPMV
GRUPO DE POPULAÇÃO DE PACIENTES QUE NÃO TEVE VENTILAÇÃO MECÂNICA PÓS-OPERATÓRIA PROLONGADA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com ventilação mecânica pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
Identificar fatores de risco para ventilação mecânica pós-operatória prolongada (VPP) em pacientes pediátricos submetidos a transplante hepático.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de PPMV
Prazo: 24 horas
|
Identificar INCIDÊNCIA de risco para ventilação mecânica pós-operatória prolongada (VPP) em pacientes pediátricos submetidos a transplante hepático.
|
24 horas
|
|
tempo total de permanência na UTI e tempo de permanência no hospital.
Prazo: Do dia da admissão até a alta ou óbito, o que ocorrer primeiro, até 12 semanas
|
Identificar o efeito da ventilação mecânica pós-operatória prolongada (VPP) na duração total da permanência na UTI e no tempo de permanência no hospital.
|
Do dia da admissão até a alta ou óbito, o que ocorrer primeiro, até 12 semanas
|
|
incidência de traqueostomia/reintubação
Prazo: 28 dias pós-operatório
|
Identificar a incidência de traqueostomia/reintubação em ventilação mecânica pós-operatória prolongada (VPP).
|
28 dias pós-operatório
|
|
incidência de mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias pós-operatório
|
Identificar a incidência de mortalidade em 28 dias no grupo de ventilação mecânica pós-operatória prolongada (VPP).
|
28 dias pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ILBS/DOA/2022/23757/978
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .