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Incidencia y factores de riesgo de la ventilación mecánica postoperatoria prolongada

20 de abril de 2023 actualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Incidencia y factores de riesgo de la ventilación mecánica postoperatoria prolongada en receptores de trasplante hepático pediátrico: un estudio retrospectivo

El objetivo principal del estudio es identificar la incidencia y los factores de riesgo de la PPMV en pacientes pediátricos que se someten a un trasplante de hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La gran mayoría de los niños que se someten a un trasplante hepático ortotópico (OLT) se mantienen con ventilación mecánica (VM) en el período postoperatorio inmediato. Las razones para esta práctica incluyen preocupaciones sobre la función del injerto, la depresión respiratoria posoperatoria por los opioides, la desnutrición preexistente y la discordancia entre el tamaño del órgano y el receptor, así como la escasa cooperación de los niños pequeños con las instrucciones posoperatorias. Con las mejoras actuales en la atención perioperatoria, existe un impulso cada vez mayor hacia la extubación temprana tanto en adultos como en niños.

Aunque muchos niños requieren solo unos pocos días de VM después de la OLT, algunos requieren un curso más prolongado. En general, la ventilación mecánica posoperatoria prolongada (PPMV) en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) es un marcador de eventos adversos graves y se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad, así como con una utilización extraordinaria de recursos. Los pacientes que requieren PPMV han sobrevivido a la fase aguda de la cirugía, pero pasan una mayor cantidad de tiempo en la UCI, consumen alrededor del 50 % de todos los recursos de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y tienen más probabilidades de morir. En consecuencia, investigar la incidencia y los factores que predisponen a la PPMV después del trasplante de hígado es un área importante de investigación con potencial para reducir el costo de la atención y mejorar el resultado a largo plazo de los pacientes.

Hasta donde sabemos, los factores asociados con la PPMV después de un trasplante de hígado pediátrico no se han caracterizado de manera exhaustiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Delhi, India, 110070
        • ILBS
        • Contacto:
        • Contacto:
          • UDIT DHINGRA, MD
          • Número de teléfono: 8861987684
          • Correo electrónico: uddh1989@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes pediátricos menores de 17 años que se sometieron a un trasplante de hígado entre 2010 y marzo de 2022 en el instituto se incluirán en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes pediátricos menores de 17 años que se sometieron a un trasplante de hígado entre 2010 y marzo de 2022 en el instituto se incluirán en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que requirieron ventilación mecánica durante las 48 horas previas a la cirugía.
  • Mayor de 18 años en el momento del trasplante
  • Insuficiencia hepática aguda
  • Insuficiencia hepática aguda sobre crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PPMV
GRUPO DE POBLACIÓN DE PACIENTES QUE TENÍAN VENTILACIÓN MECÁNICA POSTOPERATORIA PROLONGADA
NO PPMV
GRUPO DE POBLACIÓN DE PACIENTES QUE NO TUVO VENTILACIÓN MECÁNICA POSTOPERATORIA PROLONGADA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con ventilación mecánica posoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
Identificar los factores de riesgo de ventilación mecánica posoperatoria prolongada (PPMV) en pacientes pediátricos sometidos a trasplante hepático.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de PPMV
Periodo de tiempo: 24 horas
Identificar la INCIDENCIA de riesgo de ventilación mecánica posoperatoria prolongada (PPMV) en pacientes pediátricos sometidos a trasplante hepático.
24 horas
duración total de la estancia en la UCI y duración de la estancia en el hospital.
Periodo de tiempo: Desde el día de ingreso hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero, hasta 12 semanas
Identificar el efecto de la ventilación mecánica posoperatoria prolongada (PPMV) sobre la duración total de la estancia en la UCI y la estancia hospitalaria.
Desde el día de ingreso hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero, hasta 12 semanas
incidencia de traqueotomía/reintubación
Periodo de tiempo: 28 días después de la operación
Identificar la incidencia de traqueotomía/reintubación de ventilación mecánica posoperatoria prolongada (PPMV).
28 días después de la operación
incidencia de mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después de la operación
Identificar la incidencia de mortalidad a los 28 días en el grupo de ventilación mecánica posoperatoria prolongada (PPMV).
28 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ILBS/DOA/2022/23757/978

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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