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Incidenza e fattori di rischio della ventilazione meccanica post-operatoria prolungata

20 aprile 2023 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Incidenza e fattori di rischio della ventilazione meccanica post-operatoria prolungata nei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di fegato: uno studio retrospettivo

L'obiettivo primario dello studio è quello di identificare l'incidenza ei fattori di rischio per PPMV nei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La stragrande maggioranza dei bambini sottoposti a trapianto di fegato ortotopico (OLT) viene mantenuta in ventilazione meccanica (MV) nell'immediato periodo postoperatorio. Le ragioni di questa pratica includono preoccupazioni sulla funzione dell'innesto, depressione respiratoria postoperatoria da oppioidi, malnutrizione preesistente e mancata corrispondenza delle dimensioni dell'organo-ricevitore, nonché scarsa collaborazione dei bambini piccoli con le istruzioni postoperatorie. Con gli attuali miglioramenti nell'assistenza perioperatoria, vi è una crescente spinta verso l'estubazione precoce sia negli adulti che nei bambini.

Sebbene molti bambini richiedano solo pochi giorni di MV dopo l'OLT, alcuni richiedono un decorso più prolungato. In generale, la ventilazione meccanica postoperatoria prolungata (PPMV) nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) è un marker di eventi avversi gravi ed è associata a maggiore morbilità e mortalità, nonché a uno straordinario utilizzo delle risorse. I pazienti che necessitano di PPMV sono sopravvissuti alla fase acuta dell'intervento chirurgico, ma trascorrono una quantità maggiore di tempo in terapia intensiva, consumano circa il 50% di tutte le risorse dell'unità di terapia intensiva (ICU) e hanno maggiori probabilità di morire. Di conseguenza, lo studio dell'incidenza e dei fattori che predispongono alla PPMV dopo il trapianto di fegato è un'importante area di ricerca con il potenziale per ridurre i costi delle cure e migliorare l'esito a lungo termine dei pazienti.

A nostra conoscenza, i fattori associati alla PPMV in seguito a trapianto di fegato pediatrico non sono stati caratterizzati in modo completo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti pediatrici di età <17 anni sottoposti a trapianto di fegato tra il 2010 e il marzo 2022 nell'istituto saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti pediatrici di età <17 anni sottoposti a trapianto di fegato tra il 2010 e il marzo 2022 nell'istituto saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno richiesto ventilazione meccanica durante le 48 ore precedenti l'intervento chirurgico.
  • Più vecchio di 18 anni al momento del trapianto
  • Insufficienza epatica acuta
  • Acuta su insufficienza epatica cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PPMV
GRUPPO DI PAZIENTI CHE HANNO AVUTO VENTILAZIONE MECCANICA POST-OPERATORIA PROLUNGATA
NON PPMV
GRUPPO DI PAZIENTI CHE NON SONO SOTTOPOSTI A VENTILAZIONE MECCANICA POST-OPERATORIA PROLUNGATA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ventilazione meccanica postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
Identificare i fattori di rischio per la ventilazione meccanica post-operatoria prolungata (PPMV) in pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di fegato.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di PPMV
Lasso di tempo: 24 ore
Identificare l'INCIDENZA del rischio per ventilazione meccanica post-operatoria prolungata (PPMV) in pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di fegato.
24 ore
durata totale della degenza in terapia intensiva e durata della degenza in ospedale.
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero alla dimissione o al decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo, fino a 12 settimane
Identificare l'effetto della ventilazione meccanica post-operatoria prolungata (PPMV) sulla durata totale della degenza in terapia intensiva e sulla durata della degenza in ospedale.
Dal giorno del ricovero alla dimissione o al decesso, a seconda dell'evento che si verifica per primo, fino a 12 settimane
incidenza di tracheostomia/re-intubazione
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
Per identificare l'incidenza di tracheostomia/re-intubazione della ventilazione meccanica post-operatoria prolungata (PPMV).
28 giorni dopo l'intervento
incidenza di mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
Per identificare l'incidenza della mortalità a 28 giorni gruppo di ventilazione meccanica post-operatoria prolungata (PPMV).
28 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILBS/DOA/2022/23757/978

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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