Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i czynniki ryzyka przedłużonej pooperacyjnej wentylacji mechanicznej

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Częstość występowania i czynniki ryzyka przedłużonej pooperacyjnej wentylacji mechanicznej u dzieci po przeszczepieniu wątroby: badanie retrospektywne

Głównym celem pracy jest identyfikacja częstości występowania i czynników ryzyka PPMV u dzieci po przeszczepieniu wątroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Zdecydowana większość dzieci poddawanych ortotopowemu przeszczepieniu wątroby (OLT) jest poddawana wentylacji mechanicznej (MV) w bezpośrednim okresie pooperacyjnym. Powody tej praktyki obejmują obawy dotyczące funkcji przeszczepu, pooperacyjną depresję oddechową spowodowaną opioidami, istniejące wcześniej niedożywienie i niedopasowanie wielkości narządu do biorcy, a także słabą współpracę małych dzieci z instrukcjami pooperacyjnymi. Wraz z obecnymi postępami w opiece okołooperacyjnej rośnie dążenie do wczesnej ekstubacji zarówno u dorosłych, jak iu dzieci.

Chociaż wiele dzieci wymaga tylko kilku dni MV po OLT, niektóre wymagają dłuższego kursu. Ogólnie rzecz biorąc, przedłużona pooperacyjna wentylacja mechaniczna (PPMV) u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) jest wskaźnikiem ciężkich zdarzeń niepożądanych i wiąże się z wyższą chorobowością i śmiertelnością, a także nadzwyczajnym wykorzystaniem zasobów. Pacjenci wymagający PPMV przeżyli ostrą fazę operacji, ale spędzają więcej czasu na OIT, zużywają około 50% wszystkich zasobów oddziału intensywnej terapii (OIOM) i są bardziej narażeni na śmierć. W związku z tym badanie częstości występowania i czynników predysponujących do PPMV po przeszczepie wątroby jest ważnym obszarem badań, który może obniżyć koszty opieki i poprawić długoterminowe wyniki leczenia pacjentów.

Według naszej wiedzy czynniki związane z PPMV po transplantacji wątroby u dzieci nie zostały kompleksowo scharakteryzowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci pediatryczni w wieku <17 lat, którzy przeszli przeszczep wątroby w instytucie w okresie od 2010 do marca 2022 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci pediatryczni w wieku <17 lat, którzy przeszli przeszczep wątroby w instytucie w okresie od 2010 do marca 2022 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wymagali wentylacji mechanicznej w ciągu 48 godzin poprzedzających operację.
  • Starsze niż 18 lat w momencie przeszczepu
  • Ostra niewydolność wątroby
  • Ostra w przypadku przewlekłej niewydolności wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PPMV
GRUPA PACJENTÓW PO PRZEDŁUŻONEJ WENTYLACJI MECHANICZNEJ POOPERACYJNIE
NIE PPMV
GRUPA PACJENTÓW, KTÓRZY NIE MIELI PRZEDŁUŻONEJ POOPERACYJNEJ WENTYLACJI MECHANICZNEJ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pooperacyjną wentylacją mechaniczną
Ramy czasowe: 24 godziny
Identyfikacja czynników ryzyka przedłużonej pooperacyjnej wentylacji mechanicznej (PPMV) u dzieci i młodzieży po przeszczepieniu wątroby.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania PPMV
Ramy czasowe: 24 godziny
Identyfikacja ZDARZEŃ ryzyka dla przedłużonej pooperacyjnej wentylacji mechanicznej (PPMV) u pacjentów pediatrycznych poddawanych przeszczepowi wątroby.
24 godziny
całkowity czas pobytu na oddziale intensywnej terapii i długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do wypisu lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 12 tygodni
Określenie wpływu przedłużonej pooperacyjnej wentylacji mechanicznej (PPMV) na całkowity czas pobytu na oddziale i długość pobytu w szpitalu.
Od dnia przyjęcia do wypisu lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 12 tygodni
częstości tracheostomii/ponownej intubacji
Ramy czasowe: 28 dni po operacji
Identyfikacja częstości tracheostomii/ponownej intubacji w przedłużonej pooperacyjnej wentylacji mechanicznej (PPMV).
28 dni po operacji
śmiertelność w ciągu 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni po operacji
Określenie częstości występowania śmiertelności w ciągu 28 dni w grupie przedłużonej pooperacyjnej wentylacji mechanicznej (PPMV).
28 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS/DOA/2022/23757/978

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj