Incidentie en risicofactoren van langdurige postoperatieve mechanische beademing
Incidentie en risicofactoren van langdurige postoperatieve mechanische beademing bij pediatrische levertransplantatieontvangers: een retrospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De overgrote meerderheid van de kinderen die een orthotope levertransplantatie (OLT) ondergaan, wordt in de onmiddellijke postoperatieve periode op mechanische beademing (MV) gehouden. Redenen voor deze praktijk zijn onder meer zorgen over de functie van het transplantaat, postoperatieve ademhalingsdepressie door opioïden, reeds bestaande ondervoeding en mismatch tussen orgaan en ontvanger, evenals slechte medewerking van jonge kinderen met postoperatieve instructies. Met de huidige verbeteringen in de peri-operatieve zorg is er een toenemende drang naar vroege extubatie bij zowel volwassenen als kinderen.
Hoewel veel kinderen slechts een paar dagen MV nodig hebben na OLT, hebben sommige kinderen een langere kuur nodig. Over het algemeen is langdurige postoperatieve mechanische beademing (PPMV) bij patiënten op de intensive care (ICU) een kenmerk van ernstige bijwerkingen en wordt het geassocieerd met hogere morbiditeit en mortaliteit, evenals buitengewoon gebruik van hulpbronnen. Patiënten die PPMV nodig hebben, hebben de acute fase van de operatie overleefd, maar brengen meer tijd door op de ICU, verbruiken ongeveer 50% van alle middelen op de intensive care (ICU) en lopen een grotere kans om te overlijden. Bijgevolg is het onderzoeken van de incidentie en factoren die predisponeren voor PPMV na levertransplantatie een belangrijk onderzoeksgebied met potentieel om de zorgkosten te verlagen en de langetermijnresultaten van patiënten te verbeteren.
Voor zover wij weten, zijn factoren die verband houden met PPMV na pediatrische levertransplantatie niet volledig gekarakteriseerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Delhi, Indië, 110070
- ILBS
-
Contact:
- MANOJ K P, MD
- Telefoonnummer: 9008144931
- E-mail: manojmannu972@gmail.com
-
Contact:
- UDIT DHINGRA, MD
- Telefoonnummer: 8861987684
- E-mail: uddh1989@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pediatrische patiënten jonger dan 17 jaar die tussen 2010 en maart 2022 een levertransplantatie ondergingen in het instituut, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die mechanische beademing nodig hadden gedurende de 48 uur voorafgaand aan de operatie.
- Ouder dan 18 jaar op het moment van transplantatie
- Acuut leverfalen
- Acuut bij chronisch leverfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PPMV
GROEP PATIËNTENBEVOLKING DIE LANGDURIGE POST-OPERATIEVE MECHANISCHE VENTILATIE HADDEN
|
|
NIET PPMV
GROEP PATIËNTBEVOLKING DIE GEEN LANGDURIGE POSTOPERATIEVE MECHANISCHE VENTILATIE HEBBEN GEHAD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met postoperatieve mechanische beademing
Tijdsspanne: 24 uur
|
Risicofactoren identificeren voor langdurige postoperatieve mechanische beademing (PPMV) bij pediatrische patiënten die een levertransplantatie ondergaan.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van PPMV
Tijdsspanne: 24 uur
|
Identificeren van risico-INCIDENTIE voor langdurige postoperatieve mechanische beademing (PPMV) bij pediatrische patiënten die een levertransplantatie ondergaan.
|
24 uur
|
|
totale duur van het verblijf op de IC en de duur van het verblijf in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname tot ontslag of overlijden, wat het eerst komt, tot 12 weken
|
Om het effect van langdurige postoperatieve mechanische beademing (PPMV) op de totale duur van het verblijf op de IC en de duur van het ziekenhuisverblijf te identificeren.
|
Vanaf de dag van opname tot ontslag of overlijden, wat het eerst komt, tot 12 weken
|
|
incidentie van tracheostomie/herintubatie
Tijdsspanne: 28 dagen na de operatie
|
Om de incidentie van tracheostomie/herintubatie van langdurige postoperatieve mechanische beademing (PPMV) te identificeren.
|
28 dagen na de operatie
|
|
incidentie van 28 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen na de operatie
|
Om de incidentie van 28 dagen mortaliteit te identificeren, werd de verlengde postoperatieve mechanische beademing (PPMV) groep geïdentificeerd.
|
28 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ILBS/DOA/2022/23757/978
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .