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Häufigkeit und Risikofaktoren verlängerter postoperativer mechanischer Beatmung

20. April 2023 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Inzidenz und Risikofaktoren einer verlängerten postoperativen mechanischen Beatmung bei pädiatrischen Lebertransplantationsempfängern: Eine retrospektive Studie

Das primäre Ziel der Studie ist die Identifizierung von Inzidenz und Risikofaktoren für PPMV bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die überwiegende Mehrheit der Kinder, die sich einer orthotopen Lebertransplantation (OLT) unterziehen, wird in der unmittelbaren postoperativen Phase mechanisch beatmet (MV). Gründe für diese Praxis sind Bedenken hinsichtlich der Funktion des Transplantats, postoperativer Atemdepression durch Opioide, vorbestehender Mangelernährung und Größenunterschieden zwischen Organ und Empfänger sowie der schlechten Kooperation kleiner Kinder mit postoperativen Anweisungen. Mit den aktuellen Verbesserungen in der perioperativen Versorgung gibt es einen zunehmenden Wunsch nach früher Extubation bei Erwachsenen und Kindern.

Obwohl viele Kinder nach OLT nur wenige Tage MV benötigen, benötigen einige einen längeren Verlauf. Im Allgemeinen ist eine verlängerte postoperative mechanische Beatmung (PPMV) bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) ein Marker für schwere unerwünschte Ereignisse und mit einer höheren Morbidität und Mortalität sowie einer außergewöhnlichen Ressourcennutzung verbunden. Patienten, die eine PPMV benötigen, haben die akute Phase der Operation überstanden, verbringen jedoch mehr Zeit auf der Intensivstation, verbrauchen etwa 50 % aller Ressourcen auf der Intensivstation (ICU) und sterben häufiger. Folglich ist die Untersuchung der Inzidenz und der prädisponierenden Faktoren für PPMV nach einer Lebertransplantation ein wichtiges Forschungsgebiet mit dem Potenzial, die Pflegekosten zu senken und die langfristigen Ergebnisse der Patienten zu verbessern.

Unseres Wissens sind Faktoren, die mit PPMV nach pädiatrischer Lebertransplantation assoziiert sind, nicht umfassend charakterisiert worden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle pädiatrischen Patienten im Alter von <17 Jahren, die zwischen 2010 und März 2022 im Institut einer Lebertransplantation unterzogen wurden, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle pädiatrischen Patienten im Alter von <17 Jahren, die zwischen 2010 und März 2022 im Institut einer Lebertransplantation unterzogen wurden, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den 48 Stunden vor der Operation eine mechanische Beatmung benötigten.
  • Zum Zeitpunkt der Transplantation älter als 18 Jahre
  • Akute Leberinsuffizienz
  • Akut bei chronischem Leberversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PPMV
GRUPPE VON PATIENTEN, DIE POSTOPERATIVE MECHANISCHE BEATMUNG VERLÄNGERT HABEN
NICHT PPMV
GRUPPE VON PATIENTEN, DIE KEINE LANGE POSTOPERATIVE MECHANISCHE BEATMUNG HABEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit postoperativer mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 24 Stunden
Identifizierung von Risikofaktoren für verlängerte postoperative mechanische Beatmung (PPMV) bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von PPMV
Zeitfenster: 24 Stunden
Identifizierung des Risikos INCIDENCE für verlängerte postoperative mechanische Beatmung (PPMV) bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen.
24 Stunden
Gesamtdauer des Intensivaufenthalts und Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme bis zur Entlassung oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 12 Wochen
Um die Wirkung einer verlängerten postoperativen mechanischen Beatmung (PPMV) auf die Gesamtdauer des Intensivaufenthalts und die Dauer des Krankenhausaufenthalts zu identifizieren.
Vom Tag der Aufnahme bis zur Entlassung oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu 12 Wochen
Inzidenz von Tracheotomie/Reintubation
Zeitfenster: 28 Tage nach OP
Um die Inzidenz von Tracheostomie/Reintubation bei verlängerter postoperativer mechanischer Beatmung (PPMV) zu identifizieren.
28 Tage nach OP
Inzidenz der 28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage nach OP
Um das Auftreten einer 28-Tage-Sterblichkeit zu identifizieren, wurde die Gruppe mit verlängerter postoperativer mechanischer Beatmung (PPMV) untersucht.
28 Tage nach OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ILBS/DOA/2022/23757/978

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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