Pitkäaikaisen leikkauksen jälkeisen mekaanisen ilmanvaihdon ilmaantuvuus ja riskitekijät
Pitkäaikaisen leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation ilmaantuvuus ja riskitekijät lasten maksansiirron saajilla: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa lapsista, joille tehdään ortotooppinen maksansiirto (OLT), pidetään koneellisessa ventilaatiossa (MV) välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana. Syitä tähän käytäntöön ovat huoli siirteen toiminnasta, opioidien aiheuttama leikkauksen jälkeinen hengityslama, olemassa oleva aliravitsemus ja elinten ja vastaanottajien koon epäsuhta sekä pienten lasten huono yhteistyö leikkauksen jälkeisten ohjeiden kanssa. Perioperatiivisen hoidon nykyisten parannusten myötä sekä aikuisten että lasten varhainen ekstubaatio on lisääntynyt.
Vaikka monet lapset tarvitsevat vain muutaman päivän MV:n OLT:n jälkeen, jotkut tarvitsevat pidemmän hoitojakson. Yleisesti ottaen pitkittynyt postoperatiivinen mekaaninen ventilaatio (PPMV) tehohoitoyksiköissä (ICU) olevilla potilailla on vakavien haittatapahtumien merkki, ja se liittyy korkeampaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä poikkeukselliseen resurssien käyttöön. PPMV:tä tarvitsevat potilaat ovat selvinneet leikkauksen akuutista vaiheesta, mutta viettävät enemmän aikaa teho-osastolla, kuluttavat noin 50 % tehohoitoyksikön (ICU) resursseista ja he kuolevat todennäköisemmin. Tästä syystä maksansiirron jälkeisen PPMV:lle altistavien ilmaantuvuuden ja tekijöiden tutkiminen on tärkeä tutkimusalue, joka voi vähentää hoitokustannuksia ja parantaa potilaiden pitkän aikavälin tuloksia.
Tietojemme mukaan lasten maksansiirron jälkeiseen PPMV:hen liittyviä tekijöitä ei ole kuvattu kattavasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia, 110070
- ILBS
-
Ottaa yhteyttä:
- MANOJ K P, MD
- Puhelinnumero: 9008144931
- Sähköposti: manojmannu972@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- UDIT DHINGRA, MD
- Puhelinnumero: 8861987684
- Sähköposti: uddh1989@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 17-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehtiin maksansiirto instituutissa vuosina 2010-3022, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota 48 tuntia ennen leikkausta.
- Yli 18-vuotias siirtohetkellä
- Akuutti maksan vajaatoiminta
- Akuutti krooninen maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PPMV
POTILASRYHMÄ, JOKA OLI PITKENNÄTTÄNYT LEIKKAUKSEN JÄLKEEN MEKAANISTA ILMANVAIHTOA
|
|
EI PPMV
POTILASRYHMÄ, JOKA EI OLE PITKENTÄNYT LEIKKAUKSEN JÄLKEEN MEKAANISTA ILMANVAIHTOA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä leikkauksen jälkeisellä mekaanisella ventilaatiolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tunnistaa riskitekijät pitkittyneelle leikkauksen jälkeiselle mekaaniselle ventilaatiolle (PPMV) lapsipotilailla, joille tehdään maksansiirto.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPMV:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pitkäkestoisen postoperatiivisen mekaanisen ventilaation (PPMV) riskin tunnistaminen lapsipotilailla, joille tehdään maksansiirto.
|
24 tuntia
|
|
icu-hoidon kokonaiskesto ja sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: Pääsypäivästä kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, 12 viikkoon asti
|
Tunnistaa pitkittyneen postoperatiivisen mekaanisen ventilaation (PPMV) vaikutus icu-oleskelun kokonaiskestoon ja sairaalahoidon kestoon.
|
Pääsypäivästä kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, 12 viikkoon asti
|
|
trakeostomia/uudelleenintubaatio
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tunnistaa pitkittyneen postoperatiivisen mekaanisen ventilaation (PPMV) trakeostomia/uudelleenintubaatio.
|
28 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
28 päivän kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tunnistaa 28 päivää kestäneen kuolleisuuden pitkittynyt postoperative mekaaninen ventilaatio (PPMV) -ryhmä.
|
28 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS/DOA/2022/23757/978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .