- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05825703
Incidens och riskfaktorer för långvarig postoperativ mekanisk ventilation
Incidens och riskfaktorer för förlängd postoperativ mekanisk ventilation hos pediatriska levertransplantationsmottagare: en retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De allra flesta barn som genomgår ortotopisk levertransplantation (OLT) hålls på mekanisk ventilation (MV) under den omedelbara postoperativa perioden. Orsakerna till denna praxis inkluderar oro för transplantatfunktion, postoperativ andningsdepression från opioider, redan existerande undernäring och bristande överensstämmelse mellan organ-mottagarnas storlek samt dåligt samarbete mellan små barn med postoperativa instruktioner. Med nuvarande förbättringar inom den perioperativa vården finns det ett ökande driv mot tidig extubation hos både vuxna och barn.
Även om många barn bara behöver ett par dagars MV efter OLT, kräver vissa en mer långvarig kur. I allmänhet är förlängd postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) hos patienter med intensivvårdsavdelning (ICU) markör för allvarliga biverkningar och är associerad med högre sjuklighet och mortalitet samt extraordinärt resursutnyttjande. Patienter som behöver PPMV har överlevt den akuta fasen av operationen men tillbringar en ökad tid på intensivvårdsavdelningen, förbrukar cirka 50 % av alla resurser på intensivvårdsavdelningen (ICU) och är mer benägna att dö. Följaktligen är att undersöka incidensen och faktorerna som predisponerar för PPMV efter levertransplantation ett viktigt forskningsområde med potential att minska vårdkostnaderna och förbättra patienters långsiktiga resultat.
Såvitt vi vet har faktorer associerade med PPMV efter pediatrisk levertransplantation inte karakteriserats heltäckande.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Delhi, Indien, 110070
- ILBS
-
Kontakt:
- MANOJ K P, MD
- Telefonnummer: 9008144931
- E-post: manojmannu972@gmail.com
-
Kontakt:
- UDIT DHINGRA, MD
- Telefonnummer: 8861987684
- E-post: uddh1989@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla pediatriska patienter i åldern <17 år genomgick levertransplantationer mellan 2010 och mars 2022 på institutet kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som krävde mekanisk ventilation under de 48 timmarna före operationen.
- Äldre än 18 år vid tidpunkten för transplantation
- Akut leversvikt
- Akut vid kronisk leversvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
PPMV
GRUPP AV PATIENTPOPULATION SOM HADDE LÅNGT POST-OPERATIV MEKANISK VENTILATION
|
EJ PPMV
GRUPP AV PATIENTBEFOLKNING SOM INTE HAR LÅNGT POST-OPERATIV MEKANISK VENTILATION
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med postoperativ mekanisk ventilation
Tidsram: 24 timmar
|
Att identifiera riskfaktorer för förlängd postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) hos pediatriska patienter som genomgår levertransplantation.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av PPMV
Tidsram: 24 timmar
|
Att identifiera riskINCIDENS för förlängd postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) hos pediatriska patienter som genomgår levertransplantation.
|
24 timmar
|
total längd på intensivvårdsvistelsen och vistelsetiden på sjukhus.
Tidsram: Från intagningsdagen till utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, upp till 12 veckor
|
För att identifiera effekten av förlängd postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) på den totala varaktigheten av icu-vistelsen och längden på sjukhusvistelsen.
|
Från intagningsdagen till utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, upp till 12 veckor
|
förekomst av trakeostomi/återintubation
Tidsram: 28 dagar efter operation
|
För att identifiera incidensen av trakeostomi/återintubering av förlängd postoperativ mekanisk ventilation (PPMV).
|
28 dagar efter operation
|
förekomst av 28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter operation
|
För att identifiera incidensen av 28 dagars mortalitet förlängd postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) grupp.
|
28 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ILBS/DOA/2022/23757/978
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk levertransplantation
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland