Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens och riskfaktorer för långvarig postoperativ mekanisk ventilation

Incidens och riskfaktorer för förlängd postoperativ mekanisk ventilation hos pediatriska levertransplantationsmottagare: en retrospektiv studie

Det primära målet med studien är att identifiera incidens och riskfaktorer för PPMV hos pediatriska patienter som genomgår levertransplantation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

De allra flesta barn som genomgår ortotopisk levertransplantation (OLT) hålls på mekanisk ventilation (MV) under den omedelbara postoperativa perioden. Orsakerna till denna praxis inkluderar oro för transplantatfunktion, postoperativ andningsdepression från opioider, redan existerande undernäring och bristande överensstämmelse mellan organ-mottagarnas storlek samt dåligt samarbete mellan små barn med postoperativa instruktioner. Med nuvarande förbättringar inom den perioperativa vården finns det ett ökande driv mot tidig extubation hos både vuxna och barn.

Även om många barn bara behöver ett par dagars MV efter OLT, kräver vissa en mer långvarig kur. I allmänhet är förlängd postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) hos patienter med intensivvårdsavdelning (ICU) markör för allvarliga biverkningar och är associerad med högre sjuklighet och mortalitet samt extraordinärt resursutnyttjande. Patienter som behöver PPMV har överlevt den akuta fasen av operationen men tillbringar en ökad tid på intensivvårdsavdelningen, förbrukar cirka 50 % av alla resurser på intensivvårdsavdelningen (ICU) och är mer benägna att dö. Följaktligen är att undersöka incidensen och faktorerna som predisponerar för PPMV efter levertransplantation ett viktigt forskningsområde med potential att minska vårdkostnaderna och förbättra patienters långsiktiga resultat.

Såvitt vi vet har faktorer associerade med PPMV efter pediatrisk levertransplantation inte karakteriserats heltäckande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla pediatriska patienter i åldern <17 år genomgick levertransplantationer mellan 2010 och mars 2022 på institutet kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla pediatriska patienter i åldern <17 år genomgick levertransplantationer mellan 2010 och mars 2022 på institutet kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som krävde mekanisk ventilation under de 48 timmarna före operationen.
  • Äldre än 18 år vid tidpunkten för transplantation
  • Akut leversvikt
  • Akut vid kronisk leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
PPMV
GRUPP AV PATIENTPOPULATION SOM HADDE LÅNGT POST-OPERATIV MEKANISK VENTILATION
EJ PPMV
GRUPP AV PATIENTBEFOLKNING SOM INTE HAR LÅNGT POST-OPERATIV MEKANISK VENTILATION

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med postoperativ mekanisk ventilation
Tidsram: 24 timmar
Att identifiera riskfaktorer för förlängd postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) hos pediatriska patienter som genomgår levertransplantation.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av PPMV
Tidsram: 24 timmar
Att identifiera riskINCIDENS för förlängd postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) hos pediatriska patienter som genomgår levertransplantation.
24 timmar
total längd på intensivvårdsvistelsen och vistelsetiden på sjukhus.
Tidsram: Från intagningsdagen till utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, upp till 12 veckor
För att identifiera effekten av förlängd postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) på den totala varaktigheten av icu-vistelsen och längden på sjukhusvistelsen.
Från intagningsdagen till utskrivning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, upp till 12 veckor
förekomst av trakeostomi/återintubation
Tidsram: 28 dagar efter operation
För att identifiera incidensen av trakeostomi/återintubering av förlängd postoperativ mekanisk ventilation (PPMV).
28 dagar efter operation
förekomst av 28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter operation
För att identifiera incidensen av 28 dagars mortalitet förlängd postoperativ mekanisk ventilation (PPMV) grupp.
28 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

15 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Första postat (Faktisk)

24 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ILBS/DOA/2022/23757/978

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk levertransplantation

3
Prenumerera