Incidence a rizikové faktory prodloužené pooperační mechanické ventilace
Výskyt a rizikové faktory prodloužené pooperační mechanické ventilace u příjemců transplantace jater u dětí: retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Naprostá většina dětí podstupujících ortotopickou transplantaci jater (OLT) je v bezprostředním pooperačním období udržována na mechanické ventilaci (MV). Důvody pro tuto praxi zahrnují obavy z funkce štěpu, pooperační respirační depresi z opioidů, preexistující podvýživu a nesoulad velikosti orgánu a příjemce, jakož i špatnou spolupráci malých dětí s pooperačními pokyny. Se současnými zlepšeními v perioperační péči se zvyšuje snaha o časnou extubaci u dospělých i dětí.
Ačkoli mnoho dětí vyžaduje pouze několik dní MV po OLT, některé vyžadují delší průběh. Obecně platí, že prodloužená pooperační mechanická ventilace (PPMV) u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) je markerem závažných nežádoucích příhod a je spojena s vyšší morbiditou a mortalitou a také mimořádným využitím zdrojů. Pacienti vyžadující PPMV přežili akutní fázi operace, ale tráví zvýšené množství času na JIP, spotřebují asi 50 % všech zdrojů na jednotce intenzivní péče (JIP) a je u nich větší pravděpodobnost, že zemřou. V důsledku toho je zkoumání incidence a faktorů predisponujících k PPMV po transplantaci jater důležitou oblastí výzkumu s potenciálem snížit náklady na péči a zlepšit dlouhodobé výsledky pacientů.
Pokud je nám známo, faktory spojené s PPMV po transplantaci jater u dětí nebyly komplexně charakterizovány.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Delhi, Indie, 110070
- ILBS
-
Kontakt:
- MANOJ K P, MD
- Telefonní číslo: 9008144931
- E-mail: manojmannu972@gmail.com
-
Kontakt:
- UDIT DHINGRA, MD
- Telefonní číslo: 8861987684
- E-mail: uddh1989@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeni všichni dětští pacienti ve věku < 17 let, kteří podstoupili transplantaci jater v období 2010 – březen 2022 v ústavu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří vyžadovali mechanickou ventilaci během 48 hodin před operací.
- V době transplantace starší 18 let
- Akutní selhání jater
- Akutní při chronickém selhání jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PPMV
SKUPINA PACIENTSKÉ POPULACE, KTERÁ MĚLA PRODLOUŽENOU POPERAČNÍ MECHANICKOU VĚTRÁNÍ
|
|
NON PPMV
SKUPINA PACIENTSKÉ POPULACE, KTERÁ NEMALA DLOUHÉ POSTOPERAČNÍ MECHANICKÉ VĚTRÁNÍ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s pooperační mechanickou ventilací
Časové okno: 24 hodin
|
Identifikovat rizikové faktory prodloužené pooperační mechanické ventilace (PPMV) u dětských pacientů podstupujících transplantaci jater.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt PPMV
Časové okno: 24 hodin
|
Identifikovat rizikovou INCIDENCI pro prodlouženou pooperační mechanickou ventilaci (PPMV) u dětských pacientů podstupujících transplantaci jater.
|
24 hodin
|
|
celková doba pobytu na JIP a délka pobytu v nemocnici.
Časové okno: Ode dne přijetí do propuštění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, až do 12 týdnů
|
Identifikovat vliv prodloužené pooperační mechanické ventilace (PPMV) na celkovou dobu pobytu na icu a délku pobytu v nemocnici.
|
Ode dne přijetí do propuštění nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve, až do 12 týdnů
|
|
výskyt tracheostomie/re-intubace
Časové okno: 28 dní po operaci
|
Identifikovat výskyt tracheostomie/reintubace prodloužené pooperační mechanické ventilace (PPMV).
|
28 dní po operaci
|
|
výskyt 28denní úmrtnosti
Časové okno: 28 dní po operaci
|
Identifikovat výskyt 28denní mortality ve skupině s prodlouženou pooperační mechanickou ventilací (PPMV).
|
28 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ILBS/DOA/2022/23757/978
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .