- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05825703
수술 후 장기간 기계환기의 발생률 및 위험인자
소아 간이식 수혜자의 수술 후 기계호흡 장기화의 발생 및 위험인자: 후향적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
동소 간 이식(OLT)을 받는 대다수의 어린이는 수술 직후에 기계적 환기(MV)를 유지합니다. 이러한 관행의 이유에는 이식 기능, 오피오이드에 의한 수술 후 호흡 저하, 기존 영양 실조, 장기 수혜자 크기 불일치, 수술 후 지침에 대한 어린 아이들의 협조 부족에 대한 우려가 포함됩니다. 현재 수술 전후 관리가 개선됨에 따라 성인과 어린이 모두에서 조기 발관을 향한 추진력이 증가하고 있습니다.
많은 어린이가 OLT 후 단 며칠의 MV가 필요하지만 일부는 더 긴 과정이 필요합니다. 일반적으로 중환자실(ICU) 환자의 장기간 수술 후 기계 환기(PPMV)는 심각한 부작용의 지표이며 높은 이환율과 사망률 및 특별한 자원 활용과 관련이 있습니다. PPMV가 필요한 환자는 수술의 급성기에서 살아남았지만 ICU에서 더 많은 시간을 보내고 모든 집중 치료실(ICU) 리소스의 약 50%를 소비하며 사망할 가능성이 더 높습니다. 결과적으로, 간 이식 후 PPMV에 걸리기 쉬운 발병률 및 요인을 조사하는 것은 치료 비용을 줄이고 환자의 장기적인 결과를 개선할 수 있는 중요한 연구 분야입니다.
우리가 아는 한, 소아 간 이식 후 PPMV와 관련된 요인은 포괄적으로 특성화되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Delhi, 인도, 110070
- ILBS
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연락하다:
- MANOJ K P, MD
- 전화번호: 9008144931
- 이메일: manojmannu972@gmail.com
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연락하다:
- UDIT DHINGRA, MD
- 전화번호: 8861987684
- 이메일: uddh1989@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010년부터 2022년 3월까지 연구소에서 간 이식을 받은 17세 미만의 모든 소아 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 수술 전 48시간 동안 기계적 환기가 필요한 환자.
- 이식 당시 만 18세 이상
- 급성 간부전
- 만성 간부전에 급성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PPMV
수술 후 기계 환기를 연장한 환자 그룹
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비 PPMV
장기간의 수술 후 기계 환기를 하지 않은 환자 집단의 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기계 환기를 사용하는 참가자 수
기간: 24 시간
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간 이식을 받는 소아 환자에서 장기간 수술 후 기계 환기(PPMV)에 대한 위험 요인을 식별합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPMV의 발생률
기간: 24 시간
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간 이식을 받는 소아 환자에서 장기간 수술 후 기계적 환기(PPMV)에 대한 위험 INCIDENCE를 식별합니다.
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24 시간
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중환자실 총 입원 기간 및 입원 기간.
기간: 입원일로부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래하는 날까지 최대 12주
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총 중환자실 입원 기간과 병원 입원 기간에 대한 장기간 수술 후 기계 환기(PPMV)의 효과를 확인합니다.
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입원일로부터 퇴원 또는 사망 중 먼저 도래하는 날까지 최대 12주
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기관절개술/재삽관의 발생률
기간: 수술 후 28일
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장기 수술 후 기계적 환기(PPMV)의 기관절개/재삽관의 발생률을 확인합니다.
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수술 후 28일
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28일 사망률
기간: 수술 후 28일
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28일 사망률 연장 수술 후 기계 환기(PPMV) 그룹의 발병률을 확인하기 위해.
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수술 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ILBS/DOA/2022/23757/978
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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