神経疾患における MindLenses Professional の神経認知、運動および生物学的影響の調査 (MindLensesN)
調査の概要
詳細な説明
プリズムレンズは、視野の制御された偏差を可能にするデバイスを指します。 プリズムレンズは、無視症状のある脳卒中患者の治療に一般的に使用されています。 ネグレクトは、身体的および感覚的情報の非対称処理を特徴とする神経心理学的障害であり、患者は対病変空間の刺激に注意を払うことができません。 プリズムレンズは、ネグレクトのリハビリにおけるボトムアップのアプローチと考えられており、ネグレクトされた空間への注意の一時的な自動シフトを誘発します。 プリズム レンズのゴーグルを着用している間、患者は、ターゲットを正しく指すために視覚運動座標の再編成を必要とするポインティング タスクを実行するよう求められます。 ポインティング タスクの初期段階では、患者は通常、視覚的変位の方向にターゲットに到達しません (直接効果)。 数回の試行の後、通常の精度が復元されます。 プリズムを取り外した後、被験者は通常、元の偏差とは反対の方向にターゲットに到達しません。 この現象は、アフター エフェクト (AE) として知られています。 感覚運動適応の全プロセスは、プリズム適応 (PA) と呼ばれます。 いくつかの研究では、PA の 1 回のセッションでネグレクトの症状がほぼ 1 時間緩和され、2 週間の PA による治療で 6 か月間症状が改善すると推定されています。 最近では、脳ネットワークの非侵襲的神経調節を誘導するツールとして、健康な集団でもプリズムレンズが使用されています。 確かに、PA は、誘発された逸脱と同側の前頭葉および頭頂葉の皮質興奮性を高めると考えられています。 PA 効果は、電気生理学的および神経解剖学的手法を使用して研究されています。 最初のケースでは、Bracco と同僚 (2018) は、PA 中の運動準備に暗示される EEG 活動の変調を発見しました。 2 番目のケースでは、Wilf と同僚 (2019) は、デフォルト モードのネットワークと PA に続く注意深いネットワークの間のより効率的な切り替えを観察しました。 さらに、最近の研究では、PA が足底圧や握力などの運動結果にも影響を与える可能性があることが報告されています。
最近、Restorative Neurotechnologies S.r.l. 認知リハビリテーションのための本格的なゲームとPAを組み合わせた新しいデジタルツールであるMindlenses Professionalを作成しました。 PAもシリアスゲームもタブレットで行います。 PA の管理に関しては、画面の中央、左または右に黒い四角が表示されます。 患者は、迅速かつ正確な動きで黒い四角に触れる必要があります。 Mindlenses は、PA の神経調節の可能性を組み合わせて、デジタル エクササイズのリハビリ効果を高めます。 予備的な結果は、これら 2 つの技術の組み合わせが注意力と実行機能を改善できることを示しました。
Mindlenses プロフェッショナルには、注意、視覚的検索、記憶、学習、作業記憶、言語の 6 つの認知領域を網羅する 12 の評価タスクと 7 つのリハビリテーション演習が含まれています。 12 の評価タスクは完全な神経心理学的評価に取って代わるものではありませんが、患者の認知機能に関する情報を提供し、臨床医が患者の問題を特定できるようにします。 これらのタスクのパフォーマンスから、臨床医は患者のニーズに合わせたリハビリテーション プログラムをスケジュールできます。 治療は 10 回のセッションで構成され、患者は PA と真剣なゲームの両方を行います。
このプロジェクトの目的は、脳卒中または軽度認知障害 (MCI) の患者で Mindlenses Professional を検証することです。
マインドレンズの有効性は、シリアスゲームのみを使用した治療や従来の認知リハビリテーションと比較して、治療前後の認知能力と運動能力の変化の観点から評価されます。 さらに、特定の脳領域の血管病変または萎縮がPAのパフォーマンスと治療の有効性に影響を与える可能性があるかどうかを調べるために、患者の神経画像データが取得されます。 最後に、治療前後の脳由来神経栄養因子(BDNF)の血漿レベルとして評価される脳の可塑性の変化が調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Venezia
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Lido Di Venezia、Venezia、イタリア、30126
- IRCCS San Camillo Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 診断: 軽度認知障害、および脳卒中
- 少なくとも片手の使用を維持し、
- 正常または正常な視力に矯正
除外基準:
- 精神疾患および/または神経疾患の既往歴
- インフォームドコンセントを提供できない、
- 口頭での指示の理解障害、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群 -1
このグループは、Mindlenses Professional デバイスによって提供される認知トレーニング用のシリアス ゲーム (SG) を使用した 10 セッション (2 週間) の治療を受けます。
SGは、注意力、実行機能、言語に焦点を当てます。
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MindLenses プロフェッショナルのデバイスは、タブレットを使用した認知トレーニングのためのプリズム適応 (PA) 手順と真剣なゲーム (SG) の管理を組み合わせています。
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アクティブコンパレータ:対照群 -2
このグループは、IRCCS San Camillo Hospital が提供する標準的な認知トレーニングを 2 週間行います。
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従来のリハビリテーションは、主要な認知領域に焦点を当てたコンピュータ化された演習で構成されています
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実験的:実験グループ
グループは、Mindlenses Professional デバイスを使用して、認知トレーニングのためのプリズム適応 (PA) と真剣なゲーム (SG) を組み合わせた治療を 10 セッション (2 週間) 受けます。
各セッションでは PA 手順が実行され、その後約 30 分間の SG が続きます。
SG は注意力、実行機能、言語に焦点を当てます。
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MindLenses プロフェッショナルのデバイスは、タブレットを使用した認知トレーニングのためのプリズム適応 (PA) 手順と真剣なゲーム (SG) の管理を組み合わせています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mindlenses 専門家による治療後の認知および運動機能の変化の測定
時間枠:ベースライン時と 2 週間後 (介入後)
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認知能力は、記憶、注意、実行機能、言語、視覚空間能力などの主要な認知ドメインを網羅する完全な神経心理学的バッテリーによって評価されます。 特定の神経心理学的検査は、特定の神経集団に基づいて定義されます。 運動機能は、FIM や FAM などの機能尺度を使用して評価されます。 各テストおよびスケールでの生スコアは、各テスト/スケールの標準データに基づいて Z スコアに変換されます。 Z スコアは、各認知ドメインおよび運動機能に固有の複合スコアを計算するために平均化されます。 詳細には、複合スコアは次のようになります: 一般的な認知機能、注意力、実行機能、短期記憶、長期記憶、視覚空間能力、言語、運動機能。 |
ベースライン時と 2 週間後 (介入後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAのニューロイメージング相関
時間枠:ベースラインで
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構造(例えば、病変マッピングおよび/またはボクセルベースの形態計測)は、治療の前後に取得された神経画像データによって抽出されます。
ニューロ イメージング対策は、PA のパフォーマンスと関連付けられます。
PAは、ポインティング変位を自動記録するタブレットを使用して行います。
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ベースラインで
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Mindlensesプロフェッショナルによる治療後の脳の可塑性の変化
時間枠:ベースライン時と 2 週間後 (介入後)
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脳の可塑性は、血漿中の脳由来好中球因子の濃度を使用して評価されます。
患者の血液サンプルが収集され、BDNF 用の ELISA キットを使用して分析されます。
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ベースライン時と 2 週間後 (介入後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Francesca Burgio, PhD、IRCCS San Camillo Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wilf M, Serino A, Clarke S, Crottaz-Herbette S. Prism adaptation enhances decoupling between the default mode network and the attentional networks. Neuroimage. 2019 Oct 15;200:210-220. doi: 10.1016/j.neuroimage.2019.06.050. Epub 2019 Jun 22.
- Bonaventura RE, Giustino V, Chiaramonte G, Giustiniani A, Smirni D, Battaglia G, Messina G, Oliveri M. Investigating prismatic adaptation effects in handgrip strength and in plantar pressure in healthy subjects. Gait Posture. 2020 Feb;76:264-269. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.12.022. Epub 2019 Dec 23.
- Bracco M, Mangano GR, Turriziani P, Smirni D, Oliveri M. Combining tDCS with prismatic adaptation for non-invasive neuromodulation of the motor cortex. Neuropsychologia. 2017 Jul 1;101:30-38. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.05.006. Epub 2017 May 6.
- Bracco M, Veniero D, Oliveri M, Thut G. Prismatic Adaptation Modulates Oscillatory EEG Correlates of Motor Preparation but Not Visual Attention in Healthy Participants. J Neurosci. 2018 Jan 31;38(5):1189-1201. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1422-17.2017. Epub 2017 Dec 18.
- Cubelli R. Definition: Spatial neglect. Cortex. 2017 Jul;92:320-321. doi: 10.1016/j.cortex.2017.03.021. Epub 2017 Apr 7. No abstract available.
- Farne A, Rossetti Y, Toniolo S, Ladavas E. Ameliorating neglect with prism adaptation: visuo-manual and visuo-verbal measures. Neuropsychologia. 2002;40(7):718-29. doi: 10.1016/s0028-3932(01)00186-5.
- Frassinetti F, Angeli V, Meneghello F, Avanzi S, Ladavas E. Long-lasting amelioration of visuospatial neglect by prism adaptation. Brain. 2002 Mar;125(Pt 3):608-23. doi: 10.1093/brain/awf056.
- Gammeri R, Iacono C, Ricci R, Salatino A. Unilateral Spatial Neglect After Stroke: Current Insights. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Jan 10;16:131-152. doi: 10.2147/NDT.S171461. eCollection 2020.
- Magnani B, Caltagirone C, Oliveri M. Prismatic adaptation as a novel tool to directionally modulate motor cortex excitability: evidence from paired-pulse TMS. Brain Stimul. 2014 Jul-Aug;7(4):573-9. doi: 10.1016/j.brs.2014.03.005. Epub 2014 Apr 13.
- Rode G, Rossetti Y, Boisson D. Prism adaptation improves representational neglect. Neuropsychologia. 2001;39(11):1250-4. doi: 10.1016/s0028-3932(01)00064-1.
- Rossetti Y, Rode G, Pisella L, Farne A, Li L, Boisson D, Perenin MT. Prism adaptation to a rightward optical deviation rehabilitates left hemispatial neglect. Nature. 1998 Sep 10;395(6698):166-9. doi: 10.1038/25988.
- Serino A, Bonifazi S, Pierfederici L, Ladavas E. Neglect treatment by prism adaptation: what recovers and for how long. Neuropsychol Rehabil. 2007 Dec;17(6):657-87. doi: 10.1080/09602010601052006.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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