新生児の肺の発達に関する振動音響研究
新生児における肺の発達の受動的なインフラサウンドから超音波へのバイブロムバイオシグネチャー
研究者は、心肺機能が低下した未熟児は罹患率が高く、身体的および認知的発達の結果が不良であるという仮説を立てています。
研究者はさらに、透過的で監査可能な AI アルゴリズムで解釈された人間の知覚の上下にある新しい非可聴振動と組み合わされた可聴音は、非侵襲的、簡単、迅速、低コストで、従来のツールでは発見されなかった初期のガスおよび液体の動きの異常を検出および識別することができるという仮説を立てています。コスト検討。
調査の概要
詳細な説明
世界的に早産 (妊娠 37 週未満) は、生児出生の約 10% に影響を及ぼし、5 歳未満の子供の主要な死因となっています。 早産は正常な肺の発達を妨げ、新生児期およびその後の人生でいくつかの呼吸器合併症を引き起こします。 その結果、出生前および早期の呼吸成長に悪影響を与える要因は、「自己最高の肺機能」の達成を危うくする可能性があります。
この新しい研究は、生後早期の心肺発達と機能の規範的な可聴/非可聴周波数、可視/不可視周波数、およびビブロムバイオシグネチャーと呼ばれる知覚可能/非知覚エネルギーを生成します。 ベースライン パターンが確立されると、今後の研究は、呼吸窮迫症候群、胎便吸引、敗血症、持続性肺高血圧症、先天性心疾患など、新生児の急性呼吸器疾患におけるビブロム バイオシグネチャーの違いを特徴付けるように設計されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- 電話番号：(2020) 444-5553
- メール：pinaki.panigrahi@georgetown.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Suhasini Kaushal, MD
- 電話番号：(202) 444-8569
- メール：Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- 募集
- MedStar Georgetown University Hospital
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コンタクト：
- Suhasini Kaushal, MD
- 電話番号：(202) 444-8569
- メール：Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
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コンタクト：
- Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- 電話番号：202-444-5553
- メール：pinaki.panigrahi@georgetown.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 適格な参加者には、NICU に入院したすべての乳児が含まれます。
除外基準:
- この研究への登録に除外はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新生児プロファイル
LUSS は、各被験者の NICU 滞在期間中、次のスケジュールで週 2 回取得されます。 Day of life (DOL): 7+/-1、10+/-1、および 14+/-1 滞在期間に応じて、次の +/-2 日以内: DOL 17、21、24、28、31、 35、38、41、44、48、51、56、および 60。 |
imPulse-Tor システムは、超低周波から超音波までの周波数範囲にわたる可聴音と非可聴振動、および心臓の電気信号を受動的に収集します。 デバイスは、胸壁に直接安全に配置して測定値を取得できます。 imPulse システムの振動音響記録 (VAR) は、退院まで 1 日 2 回実施されます。 2 つの記録の間に少なくとも 6+/-2 時間の間隔を空けるようにします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺振動音響における妊娠年齢の変化
時間枠：研究完了まで、平均6週間
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振動音響測定値 (つまり、パスカルとして知られる基本単位で表される振動音響波の最大圧力変動) と、臨床状態によって変更された妊娠期間 (wks) との関係を関連付けます。
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研究完了まで、平均6週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pinaki Panigrahi, MD, PhD、Georgetown University Medical Center Pediatrics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。