Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újszülöttek tüdőfejlődésének vibroakusztikus vizsgálata

2023. április 11. frissítette: Level 42 AI, Inc.

Passzív infrahang-ultrahang vibrációs biosignatures tüdőfejlődés újszülött csecsemőkben

A kutatók azt feltételezik, hogy a rossz kardiopulmonális teljesítőképességű koraszülötteknél magasabb a megbetegedések, és gyengébbek a fizikai és kognitív fejlődési eredményei.

A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy a hallható hangok új, nem hallható rezgésekkel kombinálva az emberi érzékelés felett és alatt, transzparens és auditálható mesterséges intelligencia algoritmusokkal értelmezve, képesek felismerni és azonosítani azokat a korai gáz- és folyadékmozgási anomáliákat, amelyeket hagyományos eszközökkel nem tártak fel nem invazív, egyszerű, gyors és alacsony szinten. költségvizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Világszerte a koraszülés (<37 terhességi hét) az élveszületések körülbelül 10%-át érinti, és ez a vezető halálok az 5 évnél fiatalabb gyermekeknél. A koraszülés megzavarja a normális tüdőfejlődést, ami számos légzőszervi szövődményhez vezet az újszülöttkorban és későbbi életkorban. Következésképpen a prenatális és korai életkori légúti növekedést negatívan befolyásoló tényezők veszélyeztethetik a „személyes legjobb tüdőfunkció” elérését.

Ez az új tanulmány normatív, hallható/nem hallható frekvenciákat, látható/láthatatlan frekvenciákat és érzékelhető/érzékelhetetlen energiákat fog generálni, amelyeket vibrom biosignature-nek neveznek, a kardiopulmonális fejlődés és működés korai posztnatális fejlődése során. Amint az alapmintázatok létrejöttek, a jövőbeli tanulmányok célja a vibrom biosignature különbségeinek jellemzése az akut újszülöttkori légzőszervi problémák között, mint például a légzési distressz szindróma, a meconium aspiráció, a szepszis, a perzisztáló pulmonális hipertónia és a veleszületett szívbetegség.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden csecsemőt felvettek a NICU-ra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult résztvevők közé tartozik minden, a NICU-ba felvett csecsemő.

Kizárási kritériumok:

  • Ebben a tanulmányban nincs kizárás a beiratkozást illetően.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Újszülött profil

A LUSS-t hetente kétszer kapják meg az alábbi ütemterv szerint az egyes alanyok NICU-ben való tartózkodásának idejére.

Életnap (DOL): 7+/-1, 10+/-1 és 14+/-1 A tartózkodás időtartamától függően +/-2 napon belül: DOL 17, 21, 24, 28, 31, 35, 38, 41, 44, 48, 51, 56 és 60.
Eszköz: imPulse Tor

Az imPulse-Tor rendszer passzívan gyűjti a hallható hangokat és a nem hallható rezgéseket az infrahang-ultrahang frekvenciatartományban, valamint a szív elektromos jeleit. A készülék biztonságosan felhelyezhető közvetlenül a mellkas falára, hogy leolvasható legyen.

Az imPulse System vibroakusztikus felvétel (VAR) naponta kétszer történik a kisülésig. Megpróbálunk legalább 6+/-2 órás szünetet tartani a két felvétel között.

Más nevek:
  • imPulse Tor infrahang-ultrahang e-sztetoszkóp plusz többelvezetéses EKG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi kor változása a tüdő vibroakusztikában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
Hasonlítsa össze a vibroakusztikus mérések (azaz a vibroakusztikus hullám maximális nyomásingadozása, amelyet a Pascal néven ismert alapegység) és a terhességi kor (wks) összefüggését a klinikai állapot módosítja.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Level 42 AI, Inc.

Együttműködők

Georgetown University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pinaki Panigrahi, MD, PhD, Georgetown University Medical Center Pediatrics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • L42CVP-0007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatmegosztás nyelve nem szerepel a kísérleti tanulmány hozzájárulásában

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a imPulse Tor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel