Vastasyntyneiden keuhkojen kehityksen vibroakustinen tutkimus
Passiivinen infraääni-ultraäänivärähtelyn biosignatuurit vastasyntyneiden keuhkojen kehityksestä
Tutkijat olettavat, että keskosilla, joilla on huono kardiopulmonaalinen suorituskyky, on korkeampi sairastuvuus ja huonompi fyysinen ja kognitiivinen kehitys.
Tutkijat olettavat lisäksi, että kuultavissa olevat äänet yhdistettynä uusiin ei-kuuluviin värähtelyihin ihmisen havainnon ylä- ja alapuolella, tulkittuina läpinäkyvillä ja tarkastettavissa olevilla tekoälyalgoritmeilla, voivat havaita ja tunnistaa varhaiset kaasun ja nesteen liikehäiriöt, joita tavanomaiset työkalut eivät paljasta, ei-invasiivisessa, helpossa, nopeassa ja matalassa. kustannusten tarkastelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuinen ennenaikainen synnytys (<37 raskausviikkoa) vaikuttaa noin 10 prosenttiin elävänä syntyneistä ja on alle 5-vuotiaiden lasten yleisin kuolinsyy. Ennenaikainen synnytys häiritsee normaalia keuhkojen kehitystä, mikä johtaa useisiin hengityskomplikaatioihin vastasyntyneen aikana ja myöhemmin elämässä. Näin ollen tekijät, jotka vaikuttavat negatiivisesti synnytystä edeltävään ja varhaisvaiheen hengityselinten kasvuun, voivat vaarantaa "henkilökohtaisen parhaan keuhkotoiminnan" saavuttamisen.
Tämä uusi tutkimus tuottaa normatiivisia, kuultavia / ei-kuuluvia taajuuksia, näkyviä / näkymättömiä taajuuksia ja havaittavia / huomaamattomia energioita, joita kutsutaan vibromibiosignatuureiksi, kardiopulmonaalisen kehityksen ja toiminnan varhaisen postnataalisen kehityksen aikana. Kun perusmallit on saatu selville, tulevat tutkimukset suunnitellaan karakterisoimaan vibromin biosignatuurin eroja akuuteissa vastasyntyneiden hengitysvaikeuksissa, kuten hengitysvaikeusoireyhtymässä, mekoniumin aspiraatiossa, sepsisessä, jatkuvassa keuhkoverenpainetaudissa ja synnynnäisessä sydänsairaudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- Puhelinnumero: (2020) 444-5553
- Sähköposti: pinaki.panigrahi@georgetown.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Suhasini Kaushal, MD
- Puhelinnumero: (202) 444-8569
- Sähköposti: Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Suhasini Kaushal, MD
- Puhelinnumero: (202) 444-8569
- Sähköposti: Suhasini.Kaushal@gunet.georgetown.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Pinaki Panigrahi, MD, PhD
- Puhelinnumero: 202-444-5553
- Sähköposti: pinaki.panigrahi@georgetown.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia osallistujia ovat kaikki NICU:hun otetut vauvat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen ilmoittautumiseen ei ole poissulkemisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneiden profiili
LUSS hankitaan kahdesti viikossa seuraavan aikataulun mukaisesti kunkin kohteen NICU-oleskelun ajan. Elämänpäivä (DOL): 7+/-1, 10+/-1 ja 14+/-1 Oleskelun kestosta riippuen +/-2 päivän sisällä: DOL 17, 21, 24, 28, 31, 35, 38, 41, 44, 48, 51, 56 ja 60. |
Impulse-Tor-järjestelmä kerää passiivisesti kuuluvia ääniä ja kuulumattomia värähtelyjä infraäänestä ultraääneen -taajuusalueella sekä sydämen sähkösignaaleja. Laite voidaan sijoittaa turvallisesti suoraan rintakehän seinälle lukemien saamiseksi. imPulse System vibroakustinen tallennus (VAR) suoritetaan kahdesti päivässä purkamiseen asti. Kahden tallennuksen väliin pyritään pitämään vähintään 6+/-2 tunnin tauko.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausiän muutos keuhkojen vibroakustiikassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
Korreloi vibroakustisten mittausten (eli vibroakustisen aallon maksimipaineen vaihteluiden, jota edustaa Pascalina tunnettu perusyksikkö) suhde raskauden ikään (wks) kliinisen tilan mukaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pinaki Panigrahi, MD, PhD, Georgetown University Medical Center Pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L42CVP-0007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .